Двойное действие. В страну поступает новый инъекционный препарат для похудения, кто может его использовать

В нынешние футбольные времена можно сказать, что команда пополнилась «звездным» игроком: сегодня в Аргентине официально представлен инъекционный препарат тирзепатид (Mounjaro), который, в отличие от своих предшественников, обладает двойным действием, имитируя работу двух гормонов, естественно вырабатываемых организмом. С одной стороны, он активирует рецепторы GIP (глюкоза-зависимый инсулинотропный пептид), с другой — GLP-1 (пептид, сходный с глюкагоном типа 1). «GLP-1 — это гормон, который выделяется организмом в кишечнике и снижает потребление пищи, поскольку усиливает чувство сытости, замедляет опорожнение желудка и усиливает секрецию инсулина, гормона, выделяемого поджелудочной железой и регулирующего уровень сахара в крови. GIP, в свою очередь, является другим гормоном, который действует как модулятор метаболизма жировой ткани и энергетической эффективности, и в сочетании с действием GLP-1 способствует большему снижению веса. «До сих пор доступные лекарства имели только агонистическое действие (то есть связывание и активацию) на GLP-1; поэтому этот новый класс лекарств обещает более мощные результаты в снижении веса и улучшении других метаболических и сердечно-сосудистых показателей. Моника Кац, координатор Группы по ожирению Аргентинского общества питания (SAN), во время официальной презентации нового инъекционного препарата подчеркнула, что «он создает синергетический эффект: в то время как GLP-1 снижает аппетит, улучшает сытость и способствует более медленному опорожнению желудка, GIP действует непосредственно на жировую ткань и вызывает потерю веса, преимущественно за счет жировой массы». Кац была одной из докладчиков на встрече, организованной лабораторией Adium, которая по соглашению с лабораторией Eli Lilly, которая с июля 2021 года не ведет деятельность в Аргентине, продвигает, продает и распространяет тирзепатид в стране. По сравнению с уже известными продуктами, новинка продемонстрировала снижение веса до 26% за 72 недели лечения по сравнению с предшествующим инъекционным препаратом (семаглутидом), который достигал 17%, причем оба препарата принимались в максимальных дозах. Эти результаты сопоставимы с результатами бариатрической хирургии, но без необходимости оперативного вмешательства, отметила Моника Кац. «Этот препарат используется только по назначению врача в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для лечения недостаточно контролируемого диабета 2 типа (СД2), а также для хронического контроля веса у людей с ожирением (индекс массы тела ИМТ ≥30) или избыточным весом (ИМТ ≥27), которые также имеют сопутствующие заболевания (такие как артериальная гипертензия, высокий уровень холестерина, сердечные заболевания, преддиабет или апноэ во сне). «Тирзепатид вводится в виде раствора для подкожных инъекций с еженедельной частотой в дозах от 2,5 мг до 15 мг в рамках поэтапной схемы лечения, при которой дозы увеличиваются в зависимости от реакции каждого пациента. Этот продукт доступен в форме многодозового предварительно заполненного шприца-ручки (KwikPen). Как и все инъекционные препараты, его следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. На данный момент, как пояснили в лаборатории Adium, в стране будут доступны дозы 2,5 мг и 5 мг, а со следующего года появятся более высокие дозы, вплоть до максимальной, которая составляет 15 мг. «Как и любой другой препарат, тирзепатид имеет побочные эффекты (тошнота, рвота, диарея), которые, по мнению экспертов, со временем уменьшаются. Его можно использовать с 18 лет. «Одной из самых сложных задач в лечении ожирения является поддержание достигнутого снижения веса в течение длительного времени. По этому вопросу Кац указал, что существуют исследования, которые показывают, что даже после отмены препарата сохраняется 60% потерянного веса. «Поддерживающая доза еще не установлена, — пояснил он. — Есть пациенты, которые реагируют на препарат в большей или меньшей степени. Важно то, что 94 % пациентов реагируют на одну из доз. И для достижения таких целей, как, например, ремиссия диабета или преддиабета, необходимо снижение более чем на 20%». «С сердечно-сосудистой точки зрения ожирение не считалось независимым фактором риска, но теперь доказано, что оно имеет прямую связь с этими факторами риска», — утверждает кардиолог Хорхе Тартальоне, бывший президент Аргентинского кардиологического фонда (FCA). И исследования этого препарата с двойным действием показывают не только снижение веса, но и уменьшение окружности талии, жировой дистрофии печени, артериального давления, сердечной недостаточности. Говоря простым языком, GIP и GLP-1 «общаются» с поджелудочной железой, помогают ей распределять энергию и указывают, как ее расходовать». Кац и Тартальоне сошлись во мнении, что лекарство должно назначаться на всю жизнь. «Никто не сомневается в необходимости приема антигипертензивных препаратов или статинов для снижения артериального давления или холестерина, — заверил кардиолог. — Это хронические заболевания, требующие постоянного лечения. Ожирение — тоже». На презентации препарата была необычная гостья: врач-реаниматолог и специалист по ожирению Шири Атти из Cemic участвовала в клинических испытаниях тирзепатида на некоторых аргентинских пациентах. Атти, мать троих детей, рассказала, что ее вес достигал почти 100 килограммов, но благодаря этим инъекциям она смогла похудеть более чем на 30 килограммов за 18 месяцев. «Всю свою жизнь я боролась с лишним весом, худела, а потом снова набирала вес, и всегда чувствовала, что проблема заключалась не просто в недостатке воли, — призналась она. — Во время пандемии моя работа реаниматологом была очень тяжелой, я чувствовала себя как на войне. С тех пор как я использую эти инъекции, еда перестала быть постоянной мыслью в моей жизни. И все мое здоровье улучшилось, как физическое, так и психическое». В Аргентине статистика показывает, что более 6 из 10 взрослых имеют избыточный вес и/или страдают ожирением, а 4 из 10 детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет имеют избыточный вес. Моника Кац также сказала, что расходы, связанные с лечением этой проблемы (не только избыточного веса, но и его многочисленных осложнений), составляют более 2,5% ВВП. «Лекарства, появившиеся в последние годы для лечения избыточного веса, ожирения и диабета, не только показали снижение веса. Они также способствуют улучшению метаболических, сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных и неврологических показателей у людей, которые их принимают». В середине октября прошлого года компания Novo Nordisk представила препарат Wegovy (семаглутид), который уже продавался в стране под названием Ozempic и был предназначен для лечения диабета 2 типа в дозе 1 мг в неделю. Отличие от Ozempic, специально предназначенного для лечения избыточного веса и ожирения, заключается в том, что его можно вводить в недельной дозе, но до 2,4 мг, что усиливает его эффект на сытость и снижение аппетита. Через месяц в нашей стране появилась «усиленная» версия местного семаглутида: Obetide от лаборатории Elea, аналогичная своему предшественнику Dutide, который, как и Ozempic, выпускался в дозе 1 мг в неделю для лечения диабета 2 типа, в то время как Obetide, также инъекционный и предназначенный для лечения избыточного веса и ожирения, позволяет увеличить дозу до 2,4 мг в неделю. «Хотя активное вещество и дозировка у датского и аргентинского продуктов схожи, между ними существует большая разница в цене: четыре шприца Obedite (для месячного курса лечения) стоят 234 935,50 песо в самой высокой дозировке, в то время как Wegovy стоит 717 827,21 песо. Четыре месячные дозы (по одной в неделю) Monjaro по 5 мг стоят 783 858,40 песо. Хавьер Вайсблат, директор лаборатории Adium, указал, что в отношении страхового покрытия поставщики медицинских услуг выразили твердое намерение покрывать расходы пациентов с наиболее высоким риском: «Они сказали, что таким образом смогут заменить направление на бариатрическую хирургию, поскольку препарат не только стоит дешевле, но и не является инвазивной процедурой». Вайсблат пояснил, что лаборатория будет предлагать систему льгот с уменьшением цены до 30 % и что «сравнение с другими продуктами не кажется справедливым, поскольку Mounjaro имеет двойной механизм действия». Учитывая, по-видимому, неудержимое распространение эпидемии ожирения, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила заявление, в котором рекомендует применение этих препаратов у взрослых с ИМТ более 30 для лечения избыточного веса, ожирения и диабета, но с рядом предостережений. «С одной стороны, ВОЗ заявляет, что эти препараты могут принести пользу максимум 100 миллионам человек, что составляет менее 10% от числа людей, страдающих ожирением в мире, и в этом смысле они не должны способствовать увеличению неравенства в доступе (это дорогие препараты) и должны использоваться по рецепту врача в сочетании с диетой и физическими упражнениями. «Существует также обеспокоенность по поводу самопрописывания инъекций людям, которые не страдают ожирением или диабетом. Об этом недавно сообщалось в статье, опубликованной в журнале Obesity, в которой это явление анализируется с психологической и социальной точки зрения и предупреждается, что расширение использования продвигается быстрее, чем сбор научных данных. «Влияние знаменитостей, социальных сетей, доступность продуктов и связь между худобой, дисциплиной и более высокими ценностями создают своего рода моральную экономику тела, которая не лишена рисков», — отмечается в статье. В выводах этой работы подчеркивается необходимость междисциплинарных и межсекторальных исследований (с учетом этнической принадлежности, пола, социального класса) для понимания последствий этой «медикализации худобы».