Где приобрести: в Аргентину поступил первый самотест на ВИЧ, который показывает результат через 20 минут и продается без рецепта в супермаркетах

В середине этого месяца на рынок выйдет новый участник, который поможет решить главную проблему лечения ВИЧ в нашей стране: позднее и зачастую запущенное выявление инфекции. За 27 500 песо в аптеках, а также в интернете можно будет приобрести новый тест OraQuick HIV Self-Test, который, в отличие от известных экспресс-тестов, может быть проведен самим пациентом в условиях полной конфиденциальности на основе образца слюны вместо прокола пальца. Этот самотест уже прошел испытания более чем в 60 странах — в том числе в Эквадоре, Колумбии, Перу, Чили и Бразилии (в последней стране — под другим брендом) — и более 16 лет назад получил одобрение FDA, регулирующего органа США в сфере лекарственных средств и продуктов питания. «OraQuick выявляет антитела к вирусам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образце слюны. Для проведения теста пользователь аккуратно проводит тампоном по внешней поверхности десны, помещает его в пробирку с реагентом, входящим в комплект, и считывает результат через 20–40 минут. «Согласно техническим данным производителя, при правильном использовании устройство демонстрирует чувствительность и специфичность выше 99 %». В Аргентине его распространяет национальная лаборатория Richmond в рамках соглашения с американской компанией OraSure Technologies. Флоренсия Кан, директор отдела вакцин фонда «Huésped» и президент Аргентинского общества вакцинологии и эпидемиологии (SAVE), отметила: «До сих пор экспресс-тесты проводились с помощью укола в палец и капли крови. Но нам нужно проявить больше изобретательности и ставить диагноз на более ранних стадиях. В нашей стране 140 000 человек живут с ВИЧ, но 13 % из них об этом не знают. Это около 18 200 человек, и наиболее тревожным фактом является то, что половина (49 %) новых диагнозов ставится с опозданием, а 33 % из них — на более тяжёлой стадии, когда инфекция запущена, то есть при наличии оппортунистических инфекций». Она также подчеркнула: «Расширение масштабов тестирования и его увязка с системой здравоохранения имеют решающее значение. ВИЧ может заразиться любой. А поздний или запущенный диагноз может стать решающим фактором между жизнью и смертью». «Этот первый неинвазивный самотест на ВИЧ, однако, не является диагностическим тестом: «Если результат положительный, его необходимо подтвердить с помощью лабораторных исследований в медицинском центре», — добавила инфекционист. А если результат нереактивный, он является окончательным при условии, что человек, прошедший тест, не подвергался потенциальному риску заражения вирусом, например, при незащищённых половых контактах». Анализ крови, сданный сразу после контакта с вирусом, также может дать отрицательный результат, поскольку организм не успел выработать антитела». «Этот новый тест станет единственным самотестом, который будет представлен на прилавках наряду с тестами на беременность. Он считается особенно подходящим для людей, которые хотят сохранить свою конфиденциальность: в любой лаборатории для прохождения теста на ВИЧ необходимо подписать информированное согласие, а при проведении экспресс-тестов с проколом пальца всегда присутствует специалист, который проводит процедуру, что подразумевает определенную степень раскрытия личной информации. Он также рекомендуется тем, кто боится игл». Отвечая на вопрос о новом тесте для самостоятельного использования, Аналия Уруэнья, директор Центра исследований по профилактике и контролю инфекционных заболеваний (CEPyCET) Университета Исалуд, отметила: «Я приветствую это — всегда лучше знать, и чем раньше, тем лучше. Возможно, не совсем оптимально, когда человек проводит тест самостоятельно, но это зависит от конкретной ситуации. Вероятно, идеальным вариантом было бы обратиться в центр экспресс-тестирования, где тестирование проводится с информированного согласия, конфиденциально и где пациент направляется в систему подтверждающих исследований и оказания медицинской помощи. Но если это невозможно, потому что у человека нет времени, он не знает, куда обратиться, испытывает стеснение или просто предпочитает делать это самостоятельно, самотестирование является отличной альтернативой». «Я приветствую появление еще одного инструмента, который облегчает доступ к тестированию и позволяет быстрее поставить диагноз». Мигель Педрола, научный директор по Латинской Америке и Карибскому бассейну фонда AIDS Healthcare Foundation (AHF), также высказал свое мнение: «Я считаю, что расширение возможностей доступа к диагностике — это хорошая новость. Наверняка есть люди, которые не хотят подвергаться риску при использовании традиционных методов, таких как экспресс-тест с проколом пальца или лабораторные анализы. Это ещё одна альтернатива, которая, как я надеюсь, будет интегрирована в систему здравоохранения в качестве меры профилактики». «Действительно, как подтвердили в Ричмонде, Национальная программа по ВИЧ рассматривает возможность включения этого метода в перечень бесплатных услуг, предоставляемых населению. В нашей стране лекарства и другие диагностические методы для лечения ВИЧ-инфекции оплачиваются государством, социальными страховыми организациями и частными медицинскими страховыми компаниями». «88 % пациентов с подтвержденным диагнозом проходят лечение, и большинство из них находятся в категории I=I (необнаружимая — значит, непередаваемая), которая наступает, когда в течение 6 месяцев вирусная нагрузка в крови остается необнаружимой, что предотвращает передачу вируса половым путём», — добавил Кан, подчеркнув, что 65 % пациентов получают помощь в государственном секторе и что задача заключается «не только в том, чтобы начать лечение, но и в том, чтобы его поддерживать». «Инфекционист добавила, что, так же как врачи в порядке рутины назначают анализы на холестерин, уровень глюкозы в крови, общий анализ крови и другие, им следует также назначать тестирование на ВИЧ, поскольку это позволит выявить дополнительные диагнозы и, следовательно, может способствовать тому, чтобы новые пациенты своевременно начинали лечение, которое сегодня гарантирует хорошее качество жизни». Максимилиано Бергман, медицинский директор компании «Laboratorios Richmond», указал, что самотест был валидирован в ходе многочисленных клинических исследований; среди них — исследование STAR03, в котором приняли участие 900 человек из Южной Африки и Зимбабве, 517 мужчин и 383 женщины (инфекция чаще встречается у мужчин), и которое дало результаты, аналогичные результатам классического теста ELISA: «Чувствительность 99,4% (ложноотрицательных результатов не было), 99 % специфичности (отрицательные результаты действительно были таковыми) и 97,1 % удобства использования (люди правильно поняли инструкции по проведению теста)», — заявил он. В Аргентине фонд «Huésped» провёл клиническое исследование, которое требовала ANMAT для местного одобрения самотеста. Медицинский директор компании Richmond — первой местной лаборатории, выпустившей здесь в 1996 году дженерик антиретровирусного препарата, — добавил: «Среднегодовая стоимость лечения одного пациента, у которого ВИЧ-инфекция выявлена на ранней стадии, составляет в среднем 1000 долларов США. При выявлении инфекции на поздней стадии эти расходы могут превышать 9000 долларов США в год. Расходы на пациента, у которого инфекция выявлена на ранней стадии, в основном связаны с покупкой антиретровирусных препаратов (АРВ-терапии). «В случае пациента, обратившегося на поздней стадии, к этому добавляются расходы на госпитализацию, высокосложные обследования и лечение сопутствующих заболеваний».