Загрязненный фентанил: «У меня 30 работников на грани самоубийства» и другие высказывания владельца лаборатории перед судьей

В прошлую пятницу перед федеральным судьей и прокурором, расследующими последствия использования загрязненного фентанила в ряде еще не определенных случаев, владелец лаборатории, которая продавала это лекарство, указал на бывшего сотрудника и сказал, что в декабре, когда были изготовлены партии фентанила, он начал подавать документы в Национальное управление по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям (Anmat) для закрытия HLB Pharma и перевода бизнеса в Laboratorios Ramallo. «В здании Федерального суда № 3 в Ла-Плата Ариэль Гарсия Фурфаро дал показания перед судьей Эрнесто Креплаком и федеральным прокурором Марией Лаурой Ротетой. Он делал это в присутствии своего адвоката Гастона Марано. Как удалось восстановить LA NACION, адвокат и коммерсант — как его описывают — также выступил против Anmat, поддержал персонал, нанятый на заводе Ramallo, и сообщил, что «знал только двух или трех» из HLB, компании, которую он приобрел в 2017 году и из-за которой в этом году ему, возможно, придется предстать перед судом. «Я занимался коммерческой деятельностью с [аптекой] Alfarma, продажей и покупкой импортных товаров. В HLB до октября прошлого года этим занимались другие люди, Андрес Кинтерос», — утверждал он на протяжении всего допроса. «Ему вменяется в вину участие вместе с 16 или более лицами, работавшими в акционерных обществах HLB Pharma Group и Laboratorios Ramallo, в цепочке решений о «производстве, распространении, продажи, упущения по фармацевтическому восстановлению и фальсификации» партий № 31.202 и № 31.244 фентанила марки HLB Pharma, произведенного на заводе компании Ramallo. «Партия № 31.202 включала 154 530 ампул, произведенных 18 и 19 декабря прошлого года. Она была выпущена в продажу 4 января этого года. Ее распределение по больницам и частным центрам, которые приобрели этот продукт, осуществлялось через аптеки Alpharma, принадлежащие самому Гарсия Фурфаро, Glamamed и Nueva Era, среди прочих, с офисами в городах Буэнос-Айрес, Санта-Фе, Росарио и Кордова. «Итальянская больница в Ла-Плате, которая первой уведомила Anmat о бактериальном заражении закрытых ампул, приобрела 10 000 ампул в 10 коробках из партии 31.202. Они поступили на склад аптеки 1 апреля, и только через шесть дней начали поставляться в отделения интенсивной терапии по запросу врачей. Другая партия включала 151 430 доз и была отпущена из лаборатории для продажи через аптеки 6 января. Но в обоих случаях фальсификация в процессе производства заключалась в заражении препарата бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella variicola и Ralstonia mannitolilytica, что было подтверждено анализами, проведенными в институте Мальбран. Суд постановил, что этот процесс производства имел «множество недостатков», среди которых было «много» критических и «множество предупреждений, которые не были учтены». «На прошлой неделе в здании суда все стороны уже знали о заключении судебно-медицинской экспертизы по первым 20 зарегистрированным случаям смерти: фентанил не был прямой причиной смерти, но ухудшил общее состояние 12 из этих пациентов, что привело к летальному исходу. Как удалось восстановить LA NACION, обвиняемому было сообщено, что использование этого препарата в отделениях интенсивной терапии и операционных в разных провинциях с марта привело к смерти, на данный момент, 20 пациентов, чьи случаи были проанализированы медицинской комиссией. Согласно медицинским картам, включенным в дело, расследовано 134 случая. «Для федерального суда и прокуратуры Гарсия Фурфаро является владельцем HLB Pharma и «скрытым» владельцем и управляющим Laboratorios Ramallo. В суде он подтвердил версию, которую изложил LA NACION. Он сказал, что 8 мая от аптеки Nueva Era узнал, что продукт вызывает побочные эффекты — он упомянул о лихорадке — у пациентов, госпитализированных в Итальянской больнице Ла-Платы, куда он отправился вместе с адвокатом Себастьяном Нанини, сотрудником мэра Марио Иши из Хосе-К. Пас, которому он продал HLB Pharma. В тот же день Anmat выпустила свое первое предупреждение. Гарсия Фурфаро утверждал, что не смог продолжить отзыв продукта с рынка из-за уголовного иска, который Anmat официально подала 12 мая в Отдел по преступлениям против здоровья Федеральной полиции. Он указал, что ампулы, изъятые в Laboratorios Ramallo, были 60 000 ампул из партии № 31.202, которые ему прислала аптека Glamamed 9 мая, на следующий день после публичного уведомления регулирующего органа, подведомственного Министерству здравоохранения страны. Он заявил, что Anmat знала о том, что происходило в Итальянской больнице Ла-Платы, благодаря сообщениям, поступившим из этого центра 2 и 5 мая, но не уведомила их об этом. «В ноябре они пришли к нам на трехчасовую инспекцию», — добавил Гарсия Фурфаро о проверках, проведенных Национальным институтом лекарственных средств (Iname), возглавляемым тогда Габриэлой Мантекон Фумадо, чиновницей, которая была отстранена от должности на прошлой неделе. «За три часа, — продолжил он, — они не могли вынести нам столько предупреждений [за нарушения правил надлежащей производственной практики]. У них не было времени, чтобы все записать. Они пришли, чтобы закрыть больницу». У нас было много проблем с сыворотками, но не такого рода». «Он сообщил, как опубликовала газета LA NACION, что по этой причине за месяц до того, как агентство выпустило предупредительное письмо, как заявили чиновники, в штаб-квартире Anmat состоялась встреча. Это было в январе с участием национального администратора Агустины Бисио. «Я был в Anmat два раза. Остальные разы ходил [Андрес] Кинтерос. Теперь я понимаю, почему мне не выдавали сертификаты [на производство лекарств, которые я приобретал у других фирм, таких как Surar Pharma, закрытая с 2015 года]. Я считаю, что они специально создали мне эту проблему». Кинтерос был депутатом провинции Буэнос-Айрес от партии Frente para la Victoria, и Гарсия Фурфаро приписывал ему ведение дел с регулирующим органом «последние шесть лет». Кроме того, в течение почти шести часов, которые длилось его заявление, он настаивал на расследовании того, как ампулы были заражены бактериями, в частности Klebsiellas, которые являются мультирезистентными нозокомиальными микробами. «Anmat хотела нас закрыть», — заявил он и посвятил часть шести часов, которые он говорил перед судьей, объяснению, почему он «хотел» оказаться в тюрьме. «Помимо того, что я хочу знать, что случилось с людьми, с жертвами, у меня есть 30 работников, которые находятся на грани самоубийства», — заявил он и назвал двух технических директоров лабораторий «замечательными людьми». «Если кто-то из моих сотрудников совершил злодеяние, я беру на себя ответственность, но они — трудолюбивые люди», — продолжил он. О своих двух братьях, которые находятся под стражей, он сказал, что «они трудолюбивые ребята». «В конце, в заявлении, в котором он повторил утверждение о том, что министр здравоохранения Марио Лугонес приказал Anmat закрыть лабораторию, Гарсия Фурфаро заявил, что все партии фентанила, выпущенные в декабре, должны были быть заражены бактериями. «Это самая сложная часть. Мы все думаем, что могло произойти», — сказал он. «Между партиями все дезинфицировалось. Чистка. У нас есть автоклавы размером с полквартала. Дезинфицируется. Каждый год нужно останавливаться и делать все заново. Все необходимое покупалось, в этом никогда не скупились», — добавил он в конце, отвечая на вопрос прокуратуры.