Здоровье: лаборатория объявила, что ее вакцина против RSV может применяться у хронически больных взрослых в возрасте 18-59 лет

Национальное управление лекарственных средств, продуктов питания и медицинских технологий (Anmat) разрешило использование вакцины против респираторного синцитиального вируса (RSV) компании Pfizer для взрослых в возрасте от 18 до 59 лет с хроническими заболеваниями. Эта мера расширяет схему иммунизации, которая до сих пор охватывала только беременных женщин и людей старше 60 лет. Компания объявила на презентации, в которой участвовала LA NACIÓN: "RSV, традиционно ассоциирующийся с тяжелыми респираторными симптомами у младенцев и пожилых людей, также представляет значительную угрозу для молодых людей с уже существующими заболеваниями. По данным исследований, проведенных в Латинской Америке и опубликованных в International Journal of Infectious Diseases, от 40,9 до 69,9 % взрослых, инфицированных RSV, у которых наблюдались симптомы, совместимые с гриппоподобным заболеванием, пришлось госпитализировать. В случаях RSV-ассоциированной пневмонии этот показатель достигал 91,7%. Бремя болезни фактически сравнивают с бременем гриппа или даже Covid-19. В исследовании, проведенном в Мексике, среди взрослых в возрасте 18-59 лет частота госпитализации составила 53,3%, при этом они часто поступали в отделения интенсивной терапии и нуждались в механической вентиляции легких. "По данным Управления эпидемиологии, основанным на данных Национальной системы надзора за состоянием здоровья, в этом году отмечается рост числа случаев RSV: с 12-й эпидемиологической недели было зарегистрировано 215 случаев, а на 18-й и 19-й неделях - 295 случаев. На 12-й эпидемиологической неделе было зарегистрировано 215 случаев, а на 18-й и 19-й неделях - 295 случаев, что свидетельствует об устойчивой тенденции к росту. "RSV - один из наиболее распространенных вирусов, поражающих младенцев и детей младшего возраста, но у взрослых он может проявляться неспецифически, что затрудняет диагностику. «У взрослого населения симптомы RSV более неспецифичны, их можно спутать с другими респираторными инфекциями, что приводит к значительной недодиагностике», - объяснила Мириам Розенек, врач-инфекционист и гериатр, во время пресс-конференции. «Кроме того, вирусная нагрузка обычно ниже, чем у детей, что затрудняет ее выявление без молекулярных тестов, таких как RT-PCR», - добавила она. Среди наиболее частых симптомов - ринорея, заложенность носа, кашель и чихание. В некоторых случаях вирус может распространяться на нижние дыхательные пути, что приводит к бронхиолиту, пневмонии, дыхательной недостаточности, апноэ и даже смерти. Он передается капельным путем при разговоре, кашле или чихании. "Отсутствие стойкого иммунитета после естественного заражения RSV означает, что повторные заражения происходят часто на протяжении всей жизни, что повышает риск у хронически больных людей. В этой группе инфекция, которая у здорового человека может протекать в легкой форме, может перерасти в серьезное заболевание«. »Одобренная компанией Pfizer вакцина представляет собой рекомбинантную белковую субъединичную вакцину. Это первая и единственная вакцина, разрешенная в Аргентине для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных RSV, у взрослых в возрасте 18-59 лет с факторами риска. Это та же вакцина, которая уже используется для людей старше 60 лет и беременных женщин, в последнем случае с целью защиты младенцев путем иммунизации матери. Разрешение было основано на результатах клинического испытания MONeT фазы 3, в котором оценивались безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины у взрослых с сопутствующими заболеваниями. В ходе исследования было показано, что титры нейтрализующих антител были выше в возрастной группе 18-59 лет по сравнению с группой 60+. Кроме того, уровень иммунного ответа был выше, что соответствует нормативным критериям непереносимости. Что касается безопасности, то нежелательные явления были легкими или умеренными и преходящими, такими как боль, покраснение или отек в месте нанесения, лихорадка или усталость. До сих пор вакцинация была направлена почти исключительно на людей с экстремальными жизненными показателями, но мы знаем, что у многих молодых людей с сопутствующими заболеваниями также могут развиться тяжелые формы болезни, и вакцинация - это инструмент, который может им помочь", - говорит Розенек. «Вакцинация уязвимых взрослых не только защищает отдельного пациента, но и снижает нагрузку на медицинские службы, поскольку такие пациенты часто требуют больше ресурсов: длительной госпитализации, диагностических исследований, лечения с помощью респираторной поддержки и последующего наблюдения», - добавил он. Заболевания легких, такие как ХОБЛ, астма или бронхоэктазы, могут привести к обструкции дыхательных путей, тяжелым обострениям и даже пневмонии. Сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, также могут декомпенсироваться при заражении RSV. Иммунокомпрометированные состояния, вызванные такими заболеваниями, как рак или иммуносупрессивное лечение, повышают вероятность заражения вирусом и возникновения его более тяжелых форм. Сахарный диабет, заболевания печени, почек и нервно-мышечной системы также определены как факторы риска. Очень важно, чтобы люди знали о взаимосвязи между их историей болезни и кашлем, температурой или заложенностью носа, поскольку это может быть гораздо больше, и раннее обращение к врачу может предотвратить ухудшение состояния", - пояснил Розенек. Решение о расширении использования вакцины RSV в этой возрастной группе с сопутствующими заболеваниями представляет собой изменение парадигмы в подходе к профилактике респираторных заболеваний". «В условиях роста заболеваемости острыми респираторными инфекциями выявление влияния RSV у молодых взрослых с сопутствующими заболеваниями является ключом к улучшению диагностики, профилактики и клинического лечения», - сказал Розенек. Он заключил: «Наличие безопасного и эффективного средства профилактики RSV позволяет нам предвидеть осложнения и является важным шагом на пути к более проактивной медицине, которая стремится избежать госпитализаций и защитить тех, кто больше всего в этом нуждается».