Загрязненный фентанил. Суровый отчет о результатах расследования комиссии депутатов

С 20 рекомендациями специальная комиссия Палаты депутатов, расследовавшая появление на рынке загрязненных ампул фентанила компании HLB Pharma, сегодня завершила свой окончательный отчет. На заседании, созванном сегодня утром, 21 подписавшийся законодатель (два воздержались) изложили пункты, необходимые для структурной реформы, чтобы обеспечить надлежащее функционирование национального регулирующего органа и увеличить способность государства вмешиваться во весь процесс реагирования на ущерб общественному здоровью, вызванный некачественными лекарствами. «Нельзя не отметить отягчающее обстоятельство в виде разрозненности нормативных актов, пробелов в регулировании в плане мест, где можно было бы обеспечить эффективное выполнение положений регулирующего органа», — написали депутаты. «К этому добавляется отсутствие унификации процедур и коммуникации между различными юрисдикциями и больничными учреждениями, как следует из анализа Закона о лекарственных средствах, Закона о наркотических средствах и других законов, декретов и положений, которые были изучены комиссией с самого начала и которые демонстрируют важность улучшения процедур и сроков, которые должны соблюдаться регулирующими органами в случае массовых событий в сфере здравоохранения», продолжается на 34 страницах документа, обнародованного несколько минут назад. «После подробного анализа информации, собранной с сентября, когда комиссия начала свою работу, для выработки окончательных рекомендаций — многие из которых потребуют принятия законов в Конгрессе в течение следующего года, некоторые из которых уже были представлены, были приняты во внимание действия, предпринятые в ходе расследования, проводимого в суде № 3 Ла-Платы, показания жертв, представления специалистов по вопросам регулирования, лекарственных средств и клинических эффектов, а также данные, предоставленные провинциальными властями о состоянии систем надзора, отслеживания, контроля в больницах и уведомления о состоянии здоровья в каждом районе. «Сочетание этих источников анализа позволяет выявить структурные недостатки и предложить эффективные меры по улучшению нормативной базы на федеральном уровне», как отметили законодатели, с целью «предотвращения подобных случаев в будущем». Комиссия была создана по просьбе родственников погибших, которые получали этот препарат в медицинских учреждениях провинции Буэнос-Айрес и других провинций. С момента начала судебного расследования уже зарегистрировано более ста смертей, связанных с применением этого препарата. По этому делу задержан предприниматель Ариэль Гарсия Фурфаро, который вместе со своими братьями Диего и Дамианом и матерью Нильдой является мажоритарным акционером лаборатории HLB Pharma, производящей фальсифицированный препарат в лабораториях Ramallo, также принадлежащих ему, согласно экспертизе. Также расследуется ответственность ряда должностных лиц Национального управления по контролю за лекарствами, продуктами питания и медицинскими технологиями (Anmat). «Ниже приведены рекомендации, вынесенные специальной комиссией:»