В стране одобрили новую дозу препарата для похудения: кому он предназначен и какие побочные эффекты может вызывать

Национальное управление по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям (Anmat) одобрило в Аргентине новую еженедельную дозу семаглутида в 7,2 мг для лечения взрослых с ожирением, как с диабетом, так и без него. До сих пор максимальная доступная поддерживающая доза составляла 2,4 мг. Разрешение основано на результатах исследования STEP UP, в ходе которого пациенты с ожирением без диабета, получавшие самую высокую дозу, достигли среднего снижения веса почти на 21 % через 72 недели, а примерно каждый третий из них потерял не менее 25 % своей массы тела. Новая доза, продаваемая под торговым названием Wegovy, может стать альтернативой для тех, кому требуется более значительное снижение веса для улучшения состояния здоровья, связанного с ожирением, и кто не достигает своих целей при применении более низких доз. В исследовании STEP UP побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались чаще при дозе 7,2 мг, чем при дозе 2,4 мг (70,8 % против 61,2 %), хотя в большинстве случаев они были легкими или умеренными. При потере веса, которая может превышать 20 %, также важно оценить качество этого снижения, чтобы оно происходило в основном за счет жира и сохранялось как можно больше мышечной массы. «Как объясняет Моника Кац, врач-диетолог, цель интенсификации лечения — добиться дополнительного снижения веса, когда для этого имеются клинические показания», — В качестве примеров она приводит людей, у которых избыточный вес продолжает влиять на функциональные возможности организма или на течение определённых сопутствующих заболеваний. «Это применяется, когда необходимо сбросить вес по функциональным показаниям, например, для полного излечения жировой дистрофии печени, артроза тазобедренного сустава, апноэ во сне или функциональных проблем, связанных с артрозом коленного сустава», — отмечает она. Также, добавляет она, это можно рассмотреть в тех случаях, когда требуется более значительная потеря веса у человека с диабетом, а эффект, достигнутый при дозе 2,4 мг, оказывается недостаточным. «Кац проводит важное разграничение. Назначение дозы 7,2 мг направлено на достижение более значительного снижения веса, а не обязательно на усиление сердечно-сосудистых эффектов препарата». В качестве ориентира он упоминает исследование SELECT, проведенное с использованием семаглутида в дозе 2,4 мг, которое продемонстрировало снижение на 20 % числа серьезных сердечно-сосудистых событий у людей с избыточным весом или ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Поэтому, как она утверждает, перенесенный ранее инфаркт или инсульт сам по себе не является основанием для применения новой дозы. «Однако дальнейшее снижение веса поднимает еще один вопрос, связанный с тем, какие ткани теряются в ходе этого процесса. Марианела Акерман, врач-диетолог и диабетолог, отмечает, что анализ состава тела, проведенный в рамках исследования STEP UP, показал: около 84 % потерянного веса приходилось на жировую массу. Кроме того, было отмечено уменьшение метаболически значимых отложений, таких как висцеральный и внутримышечный жир. «Остальные 16 % не следует автоматически интерпретировать как потерю мышечной массы. Они относятся к безжировой массе — категории, которая включает не только мышцы, но и воду, гликоген, минералы и другие компоненты. «Около 70–75 % безжировой массы тела составляет вода. Поэтому уменьшение безжировой массы тела нельзя напрямую интерпретировать как потерю мышечной массы», — объясняет Акерман. По мнению специалиста, снижение веса такого масштаба требует изменения подхода к оценке результатов лечения. «Уже недостаточно просто оценивать, сколько веса теряет человек. Мы должны также оценивать, что именно теряется, а что сохраняется», — утверждает она. Цель, как он отмечает, заключается в том, чтобы как можно большая доля потери веса приходилась на жировую ткань, при этом сохраняя мышечную массу, силу и функциональные способности. «Такой контроль может быть особенно важен для пожилых людей и лиц с повышенным риском потери мышечной массы». Акерман упоминает два основных способа снижения этого риска. С одной стороны, необходимо обеспечить достаточное потребление белков, а с другой — заниматься физическими упражнениями, особенно силовыми тренировками. «На активной стадии похудения приведенные им рекомендации по питанию предполагают потребление около 1,2–1,5 грамма белка на килограмм скорректированной массы тела в день, хотя это количество следует подбирать индивидуально с учетом возраста, состава тела, функции почек, физической активности и других клинических факторов. К этому следует добавить от 150 до 300 минут умеренной аэробной нагрузки в неделю и силовые упражнения не реже двух раз в неделю». Другой ключевой момент — переносимость. В исследовании STEP UP нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались у 70,8 % участников, получавших 7,2 мг, по сравнению с 61,2 % при дозе 2,4 мг. Наиболее частыми из них были тошнота, диарея, рвота и запор. Несмотря на такую частоту, большинство побочных эффектов были легкими или умеренными, и только 3,3 % участников, получавших 7,2 мг, прекратили лечение из-за этих осложнений». «Переносимость можно значительно улучшить с помощью постепенного титрования, подбирая темп увеличения дозы индивидуально для каждого пациента», — объясняет Акерман. Он добавляет, что при появлении симптомов со стороны пищеварительной системы может потребоваться дольше оставаться на одной дозе, прежде чем её увеличивать. Другими возможными мерами являются употребление более небольших порций пищи, поддержание достаточного уровня гидратации и отказ от очень жирных блюд, если они усугубляют дискомфорт. Если симптомы выражены сильно или носят постоянный характер, их необходимо оценить, прежде чем продолжать повышать дозу. «Таким образом, появление дозы, способной обеспечить более значительное снижение веса, расширяет терапевтические возможности, но также подчеркивает необходимость индивидуализации лечения и постоянного наблюдения со стороны специалиста. Акерман резюмирует это следующим образом: «Речь идет не просто о потере веса, а в первую очередь о потере жира, сохранении мышечной массы и улучшении здоровья и функциональных способностей».