Риск серьезных заболеваний. На горизонте медицины появляется таблетка от апноэ во сне

НЬЮ-ЙОРК. Только в США 10 миллионов человек страдают обструктивным апноэ во сне (ОАС) — расстройством, которое возникает, когда мышцы горла сужают поток воздуха во время сна, периодически прерывая дыхание и заставляя человека храпеть и просыпаться в испуге, задыхаясь от нехватки воздуха. Плохой сон может вызвать хроническую усталость, раздражительность и отсутствие концентрации в течение дня. А если не лечить, апноэ во сне может также увеличить риск серьезных заболеваний, таких как гипертония, диабет 2 типа, инфаркт и инсульт. На протяжении десятилетий лечением апноэ во сне было «постоянное положительное давление в дыхательных путях» (CPAP): перед сном люди, страдающие апноэ, надевают маску, подключенную к аппарату CPAC, который подает воздух под давлением, чтобы дыхательные пути оставались открытыми. Аппарат эффективен, но многие считают его шумным, раздражающим и неудобным и в конечном итоге перестают его использовать. «Но теперь, по данным лаборатории Apnimed, фармацевтической компании, специализирующейся на лечении апноэ во сне, на горизонте появился более подходящий вариант. В среду были объявлены положительные результаты второго раунда клинических испытаний фазы 3 того, что станет первой таблеткой, которую можно принимать перед сном для поддержания проходимости дыхательных путей во время сна. «Окончательные результаты еще не были обнародованы и опубликованы после рецензирования, но они основываются на аналогичных положительных результатах уже проведенных испытаний и исследований. Эксперты по сну утверждают, что предварительный анализ отчетов позволяет предположить, что таблетка может стать революционной. Доктор Филлис Зи, врач-специалист по сну и исследователь из сети здравоохранения Northwestern Medicine, которая не участвовала в испытаниях, говорит, что если препарат будет одобрен к применению, препарат может изменить жизнь многих людей, и не только тех, кто не переносит аппараты CPAP, но и тех, кто не может или не хочет прибегать к другим видам вмешательства, таким как другие оральные устройства или лекарства для похудения, учитывая, что избыточный вес является фактором риска развития апноэ во сне». Доктор Санджай Р. Патель, исследователь сна из Университета Питтсбурга и руководитель нового испытания, объясняет, что попытка дышать через суженные дыхательные пути похожа на попытку пить газировку через промокшую бумажную трубочку. «Если трубочка слишком мягкая, когда мы всасываем, ее стенки сжимаются, и мы не можем извлечь жидкость», — объясняет он. Новая таблетка, названная AD109, представляет собой комбинацию атомоксетина и ароксибутина (R-оксибутина), двух препаратов, которые дают мозгу сигнал поддерживать активность мышц дыхательных путей в течение всей ночи, тем самым очищая дыхательные пути. Препараты «обманывают эти мышцы, заставляя их думать, что они бодрствуют», — объясняет доктор Дэниел Комбс, доцент кафедры педиатрии и медицины Университета Аризоны, который не участвовал в испытании, но изучает препарат, схожий с AD109. В новом испытании участвовали 660 взрослых с апноэ во сне, которые не переносили аппараты CPAP или отказывались их использовать. Согласно пресс-релизу Apnimed, у участников, принимавших таблетки, AD109 значительно снизил среднее количество дыхательных пауз в час по сравнению с теми, кто получал плацебо. «Некоторые участники, принимавшие таблетки, сообщили о побочных эффектах, таких как сухость во рту и бессонница», — отмечает доктор Ларри Миллер, исполнительный директор Apnimed. Однако компания еще не опубликовала подробных данных об этих побочных эффектах, и, по словам Миллера, только 3% пациентов, принимавших AD109, испытывали бессонницу, достаточно серьезную, чтобы прекратить прием препарата. Доктор Сайрам Партасаратхи, исследователь сна из Университета Аризоны, который не участвовал в испытании, говорит, что было бы полезно проанализировать все данные о побочных эффектах, а также другие доказательства эффективности препарата у людей с хроническими заболеваниями, такими как сердечные заболевания или патологическое ожирение. Люди с апноэ во сне часто страдают этими сопутствующими заболеваниями. «Неясно, сколько будет стоить препарат и будет ли он покрываться медицинской страховкой. Некоторые исследователи также задаются вопросом, не улучшит ли препарат также дневную усталость и настроение». В любом случае, Партасаратхи уверяет, что таблетка может стать «большим прорывом для пациентов», и добавляет, что люди с апноэ во сне настолько не хотят использовать аппараты CPAP, что просто не лечатся, и что, основываясь на результатах этого и других испытаний, он бы прописал этот препарат. Apnimed планирует обнародовать полные данные о таблетке в октябре, включая ее эффективность в уменьшении храпа, отмечает Миллер, добавляя, что его компания планировала подать заявку на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в начале 2026 года. Миллер настроен оптимистично, поскольку уверен, что результаты клинических испытаний поддержат одобрение FDA, но неясно, произойдет ли это и когда, особенно после недавних изменений в этом американском государственном агентстве. При правильном использовании аппараты CPAP по-прежнему остаются наиболее эффективным средством борьбы с апноэ во сне, и многие люди привыкают к их использованию, как только устройства начинают улучшать качество их сна. Но для тех, кто не хочет использовать аппарат, таблетки могут стать эффективной альтернативой. «В конечном счете, чем больше вариантов лечения, тем лучше, — отмечает доктор Зи. Будь то аппарат CPAP, таблетки или что-то еще, лечение апноэ во сне «улучшает практически все», отмечает доктор Комбс и упоминает небольшое исследование 2013 года, в котором было обнаружено, что гольфисты, лечившие апноэ во сне с помощью аппарата CPAP, показывали лучшие результаты в игре, что означало, что они были более отдохнувшими. « Нет ничего лучше хорошего сна», — отмечает Комбс. «Кэролайн Хопкинс Легаспи» (Перевод Хайме Аррамбиде)