Anmat запретила ряд косметических средств и пять медицинских изделий из-за нарушений

Национальное управление по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям (Anmat) запретило использование, продажу и распространение на всей территории страны ряда косметических средств и пяти медицинских изделий, применяемых в травматологических процедурах. Оба постановления были опубликованы в Официальном вестнике и подписаны главой ведомства Луисом Эдуардо Фонтана. «Постановление № 3754 2026 устанавливает ограничения в отношении ряда косметических средств марки Tan Orgánico. Эта мера распространяется на все партии, объемы и формы выпуска органического автозагара для тела, увлажняющего крема для продления цвета загара, автозагара-спрея для лица, капель для загара, мусса для автозагара, скраба для тела и автозагара для лица». Как указано ведомством в нормативном акте, расследование было начато на основании уведомления, направленного из провинции Кордова в Департамент гигиены, косметики и средств личной гигиены Anmat. На основании этого уведомления ведомство установило наличие данных товаров в каналах электронной торговли и проверило, что на упаковках отсутствовали данные о санитарной регистрации. «Затем Anmat проверила свою базу данных зарегистрированных косметических средств и не обнаружила товаров, идентификационные данные которых совпадали бы с данными, указанными на этикетках товаров, реализуемых под этой торговой маркой». В связи с этой ситуацией в дело вмешалась Программа мониторинга и контроля рекламы и продвижения товаров, подлежащих санитарному надзору, с целью добиться удаления публикаций об электронной продаже, связанных с этими косметическими средствами. «Данные товары не были зарегистрированы в ведомстве, и также не удалось установить предприятие, ответственное за их производство». В связи с этим Anmat заявила, что в таких условиях «невозможно дать гарантии» в отношении их состава, безопасности, эффективности или использования ингредиентов, разрешенных действующим законодательством, и данная мера будет действовать до тех пор, пока их статус не будет урегулирован». Кроме того, Постановлением № 3753 2026 было запрещено использование, продажа и распространение пяти медицинских изделий компании Stryker, применяемых в травматологических и ортопедических процедурах. Данная мера касается держателя сверла с ключом 1 4, модифицированной насадки Hudson Trinkle, сагиттальной пилы System 7, ротационной насадки с двойным спусковым механизмом System 8 и сопутствующего инструмента (молотка). «В данном случае процесс проверки начался после получения уведомления от Stryker Corporación Sucursal Argentina, владельца соответствующих регистрационных документов». Компания сообщила о пропаже оборудования и впоследствии указала, что продукция хранилась на условиях камеры хранения в Итальянском благотворительном обществе (Итальянская больница) в городе Буэнос-Айрес, где её отсутствие было обнаружено, когда она потребовалась для использования. Агентство ANMAT отметило, что, поскольку продукция вышла из-под контроля компании, зарегистрировавшей её, её состояние, целостность и работоспособность остаются неизвестными. По этой причине агентство предупредило, что могут быть нарушены требования безопасности, качества и эффективности данной продукции, в связи с чем приняло решение запретить её обращение на всей территории страны и довести эту меру до сведения соответствующих органов здравоохранения.