Анмат" запретил два лекарства и несколько медицинских изделий.

Национальное управление по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) с помощью нескольких положений запретило «использование, распространение и маркетинг на национальной территории» двух лекарств из лаборатории и нескольких медицинских изделий. «Мера, опубликованная во вторник в положении 3279 2025 Официального вестника, устанавливает »запрет на использование, маркетинг и распространение на национальной территории" лекарств Капецитабин Капеген 500 мг, 100 таблеток, Лот CT0004, Срок годности: 12 2027, и Капацитабин Гентавин 500 мг, 100 таблеток, Лот GC0002, Срок годности: 12 2027. «Это связано с тем, что лаборатория Eczane сообщила »Анмату", что кража лекарств произошла во время транспортировки с завода-производителя на другой склад компании. В то же время украденные препараты не зарегистрированы для продажи в Аргентине и производятся исключительно для экспорта в Республику Филиппины. В этом контексте на упаковке продукта на английском языке написано: «Это цитостатические средства, используемые в антинеопластической терапии (для остановки или предотвращения рака), поэтому »они опасны для здоровья потенциальных пациентов, которым они назначаются«. Еще один аргумент, используемый Anmat для запрета использования и маркетинга этих лекарств, заключается в том, что »условия хранения и обращения, которым подвергался продукт, неизвестны«, поэтому »невозможно гарантировать, что они могут выполнять свое предназначение". «С другой стороны, Положение 3263 2025 устанавливает запрет на использование, маркетинг и распространение на национальной территории партий продукта, обозначенного как »Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови - GLS-77 - CODE 607« (полоски для контроля уровня глюкозы в крови), до получения соответствующего разрешения». «Anmat» заявила, что компания «Perri Ortopedia y Cirugía», принадлежащая Марио Сантосу Перри и расположенная в городе Сальта, была проверена инспекторами агентства и что «восемь единиц продукта были замечены на полках без данных об импортере, ответственном в Аргентине, или данных о разрешении на медицинское обслуживание». В то же время присутствующий там персонал не смог «подтвердить происхождение медицинского продукта с помощью какой-либо коммерческой документации»: "В связи с этим из этих партий был отобран образец, а остальные были превентивно запрещены к использованию, маркетингу и распространению. Четвертая мера, опубликованная Anmat во вторник, - это положение 3269 2025, которое предписывает запретить и вывести на рынок продукт скобок для ортодонтии с надписью: «Universo Odonto- Ortodontia Pérola ceramic bracket - manufactured by INOVATIVE». «Компания »Norte Dental SRL", также добилась проверки этих продуктов, предлагаемых к продаже, и было установлено, что они не имеют ни регистрационных данных, ни производителя. Кроме того, у ответственных лиц не было документов, подтверждающих происхождение данного продукта, поэтому они изъяли единицу продукции в качестве образца для дальнейшей проверки легитимности. Наконец, Положение 3274 2025 наложило аналогичное ограничение на следующие товары: «Клипса для аневризмы стерильная - REBSTOCK - титановая стандартная постоянная - Германия», «Клипса для аневризмы - REBSTOCK - титановая стандартная постоянная - Германия», «Клипса для аневризмы - REBSTOCK - титановая мини постоянная - Германия» и «Набор стерильный для краниальной фиксации стандартный 2 отверстия - REBSTOCK - Германия». Запрет введен до получения всех необходимых разрешений от органов здравоохранения. «Компания »Tecno Prótesis SRL", которая продавала клипсы для аневризм, не имела никакой идентификации на своей продукции. Поскольку характеристики, функциональность и безопасность неизвестны, они представляют опасность для здоровья, поэтому Управление по оценке и мониторингу медицинских продуктов рекомендовало запретить использование, маркетинг и распространение всех этих партий на территории страны".