Аргентинская компания приблизилась к одобрению первого препарата для лечения гемолитического уратного синдрома

Гемолитический уратный синдром (ГУС) - это заболевание, которое в основном поражает детей. Оно вызывается заражением штаммами бактерий Escherichia coli, которые вырабатывают токсин веротоксин. Это приводит к нарушению кровообращения, которое затем поражает почки и кишечник, а также другие органы. На сегодняшний день не существует конкретного лекарства, но специалисты должны госпитализировать пациента и лечить прогрессирование инфекции на разных стадиях. "Однако одна аргентинская компания разрабатывает лечение, которое в настоящее время находится в фазе III исследований. Это может стать большим достижением для местных биотехнологий и прорывом в борьбе с инфекцией в мире". "В 2023 году, по последним имеющимся данным, согласно национальному эпидемиологическому бюллетеню, в Аргентине было зарегистрировано 290 случаев заболевания HUS в целом по стране, что на 15 % ниже среднего показателя за последние 10 лет. Семьдесят два процента случаев были выявлены в Центральном регионе Аргентины и только девять процентов - в Южном и Куйо. Из общего числа заболевших 230 человек - дети в возрасте до 5 лет, 37% из них потребовалась интенсивная терапия для восстановления после болезни. На прошлой неделе Университетский институт развития производственно-технологического бизнеса в Аргентине (IUDPT) организовал виртуальную конференцию "Инновационные видения аргентинского биоэкономического развития". Одним из докладчиков был Линус Спатц, соучредитель и генеральный директор Inmunova, биотехнологической компании, разрабатывающей первый в мире препарат для лечения HUS. Он подтвердил, что клинические испытания III фазы гипериммунной сыворотки, способной нейтрализовать токсин, вызывающий HUS, вырабатываемый бактерией Escherichia coli, должны начаться в ближайшие дни. По его словам, в течение следующих двух лет в сотрудничестве с ANMAT, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в нем примут участие "220 пациентов из 21 больницы в Аргентине и еще 20 в Европе". После завершения этого этапа лечение может быть зарегистрировано и начнет применяться. "Мы стремимся восстановить функцию почек и предотвратить диализ у пациентов", - сказал директор компании Inmunova, отметив также, что они продолжают добиваться успехов в разработке поликлональных антител для нейтрализации хантавирусов. HUS может возникнуть в любом возрасте, хотя у детей он встречается гораздо чаще, чем у взрослых. "Этому различию есть разные объяснения. У детей незрелая иммунная система по сравнению со взрослыми. Это делает их иммунный ответ на некоторые бактериальные инфекции менее эффективным. В свою очередь, дети чаще, чем взрослые, подвергаются воздействию потенциальных источников инфекции, таких как загрязненная пища или вода, сельскохозяйственные животные и так далее. Это, в сочетании с несоблюдением гигиены рук и засовыванием в рот различных загрязненных предметов, повышает риск заражения различными бактериями. Несмотря на то, что распространенность HUS гораздо выше среди детей, когда он возникает у взрослых в возрасте 40 лет и старше, особенно у тех, кому за 60, поведение болезни, как правило, более агрессивное, - рассказывает Рамиро Эредиа, врач клиники Hospital de Clínicas. Это заболевание пищевого происхождения и является эндемичным в нашей стране. В основном от него страдают маленькие дети, но мы наблюдаем случаи заболевания и у взрослых. Оно не так распространено, но важно принимать его во внимание, потому что оно может иметь последствия на всю жизнь", - объясняет Селеста Селано, заведующая отделением педиатрии в Sanatorio Modelo de Caseros. Специалист объясняет, что бактерия поражает кровь, кишечник и почки. Это заболевание вызывает анемию, эритроциты разрушаются из-за болезни, почки также изменяются и перестают правильно фильтровать мочу". HUS - это заболевание с острым началом, которое обычно возникает после кровавой диареи и характеризуется микроангиопатической гемолитической анемией (разрушение эритроцитов в мелких кровеносных сосудах), тромбоцитопенией (низкий уровень тромбоцитов) и поражением почек с почечной недостаточностью. Кроме того, могут наблюдаться нарушения свертываемости крови, что предрасполагает к различным видам кровотечений, и неврологические симптомы, такие как судороги", - подчеркивает Эредиа. Лечение HUS не является специфическим. Специалист также отмечает, что дети не должны заниматься самолечением, а должны немедленно обратиться к специалисту. "Заболевание вызывается токсином, который в основном содержится в кишечнике коровы, а заражение происходит через корм, содержащий веротоксин. Когда корову забивают, бактерии могут присутствовать и в центре мясных кусков", - объясняет Челано. Поэтому он подчеркивает, что детям до шести лет важно не есть мясной фарш. "Если бактерия находится в центре куска, то при измельчении она распространяется по всему мясу. Она также может присутствовать в плохо вымытых овощах и фруктах". Еще один источник инфекции - перекрестное загрязнение, например, использование одного и того же ножа для разделки сырого мяса и для нарезки хлеба. Гигиена очень важна.