Аргентинская разработка: устройство, снижающее негативные последствия радиотерапии при раке головы и шеи

Небольшое устройство, разработанное двумя аргентинскими врачами, помогает пациентам с раком головы и шеи лучше переносить сеансы радиотерапии и избегать последствий, связанных с использованием подручных и не всегда безопасных элементов для иммобилизации челюсти и языка во время лечения, таких как пробка и деревянный депрессор для языка. «Это довольно нестабильно», - соглашаются Сесилия Гадан, врач, специализирующийся на радиотерапии, и Лукас Ритакко, координатор секции хирургии с компьютерной ассистенцией в Итальянской больнице. Оба начали работать в 2017 году над идеей найти лучший вариант для удовлетворения потребностей пациентов. После нескольких месяцев разработок, испытаний и исправлений, в разгар пандемии, им удалось найти форму и материал для первого в стране депрессора для языка для радиотерапии. Устройство, одобренное Anmat, уже используется в службе лучевой терапии Итальянской больницы. Он изготовлен из полимера (полимолочной кислоты), который является биосовместимым, биоразлагаемым и устойчивым к воздействию энергии, облучаемой для уничтожения опухолевых клеток. «Радиотерапия головы и шеи используется для лечения опухолей полости рта и носоглотки, среди прочих. Это самая сложная область для облучения, поскольку именно здесь мы едим, дышим и говорим. Это может привести к воспалению слизистой оболочки полости рта (мукозиту) с болью, язвами и другими повреждениями во рту, невозможности принимать пищу, потере веса во время лечения и, как следствие, возможному прерыванию лечения. Побочный эффект, о котором чаще всего сообщают пациенты, - сухость во рту из-за нарушения работы слюнных желез. «Новое устройство, по их мнению, должно не только обеспечивать раскрытие челюсти и удержание языка в неподвижном состоянии во время облучения опухолевого очага, но и облегчать дыхание во время подготовки на столе оборудования и во время лечения. Планирование радиотерапии головы и шеи включает в себя подготовку индивидуальной иммобилизационной маски из термопластика. В рот помещается депрессор, затем сетка, что создает уникальный «слепок», который каждый пациент носит до завершения предписанного количества сеансов. Устройство, разработанное Гаданом и Ритакко, является многоразовым (до 30 сеансов) и одноразовым. По оценкам, он стоит на 30% меньше, чем импортируемые варианты, когда такая возможность существует, - около 50 долларов США в других странах, - а «добавленная стоимость», которую он доказал, привела к тому, что он стал первым больничным продуктом TerraNova, подразделения инноваций и технологического взаимодействия итальянской больницы, как объясняет область, возглавляемая Вальдо Беллозо. «Он предназначен для защиты языка и слизистой оболочки полости рта пациентов, проходящих сеансы радиотерапии головы и шеи, потенциально снижая неблагоприятные эффекты, связанные с облучением, - проблема, для которой до сих пор не существовало конкретных альтернатив, - говорится в письменном сообщении подразделения. С помощью депрессора мы можем вывести определенные анатомические структуры из-под действия предписанной дозы [облучения], что помогает снизить риск токсичности, связанной с мукозитом, который в настоящее время является причиной большинства прерываний лечения. Таким образом, мы получаем возможность достичь того, к чему стремимся при назначении радиотерапии, - уничтожить опухолевые клетки», - резюмирует она. Но в радиотерапии важна не только токсичность лечения, которую мы должны поддерживать для достижения ожидаемых клинических и визуализационных результатов, но и то, каким будет качество жизни пациентов в будущем», - настаивает Гадан. Мы хотим, чтобы их еда оставалась вкусной, чтобы они поддерживали свой вес и продолжали выздоравливать. Это очень важно, когда речь идет о хронической форме рака». Именно Гадан обратилась к своему коллеге по больнице с вопросом: почему бы не усовершенствовать кустарный способ работы в известных ей центрах? Они приступили к работе в 2017 году, прервав ее из-за пандемии Ковида, а затем возобновили разработку. Вначале они потратили часы и собственные ресурсы, два года тестировали томографы и геометрические модели, вносили ошибки и исправления в формат, материалы и функциональность. «Как руководитель группы компьютерной ассистированной хирургии больницы, Ритакко имела больше опыта в интерактивном 3D-планировании вмешательств у пациентов с раком костей». «Это было довольно разрушительно, но в конечном итоге речь шла о том же: анализе изменений в геометрии и того, как это влияет на пациента. Если депрессор для языка был слишком большим, это могло вызвать рвотные позывы. Если он был слишком маленьким, то не справлялся со своей задачей, - говорит он. Нам потребовалось два года, чтобы достичь оптимального состояния, когда пациент может спокойно дышать во время подготовки и применения. Вначале это было не в рамках исследований, а часы, проведенные по собственному желанию пациента». Когда он обрел форму и мы достигли оптимальной геометрии, мы увидели, что он работает, и нам нужно было искать «партнеров» для прототипа и его одобрения регулирующими органами». „Они представили свое устройство Беллозо и Анабеле Хименес из TerraNova, итальянской инновационной области, для последнего этапа, включая получение разрешения Anmat и, при наличии компании, производство, упаковку и маркетинг. “В итоге прототип стал руководством для окончательного измерения, которое является универсальным для взрослых. Мы использовали медицинскую визуализацию, чтобы проанализировать, насколько сильно вдавлен язык или как далеко он отодвинулся от места, подлежащего облучению, - продолжает Ритакко. Пробка - это не то же самое, что устройство, позволяющее комфортно дышать, сглатывать слюну или, например, кусать депрессор во время каждого сеанса. Она призвана добавить комфорта в практику, в которой необходима система иммобилизации, с маской, фиксирующей шею и плечи на столе примерно на десять минут. Поскольку депрессор языка прикреплен к маске, он сокращает время подготовки и является более безопасным, чем другие средства. В течение года в центре с большим количеством пациентов с раком головы и шеи требуется от 100 до 120 депрессоров языка. «Мы хотим, чтобы этот продукт попал во все места в стране, где проводится радиотерапия, а также в соседние страны, где до сих пор используются рукотворные или более ненадежные элементы», - заключили Гадан и Ритакко.