Ближе к тому, чтобы остановить ВИЧ. Сегодня самым большим препятствием кажется цена препарата, который это сделает.

Спустя четыре десятилетия после появления вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) люди стали ближе к тому, чтобы получить средство, которое положит конец эпидемии, ставшей причиной 40 миллионов смертей и неисчислимых страданий. Ленакапавир, противовирусный препарат от фармацевтической компании Gilead, который уже одобрен в качестве лечения - он доступен в системе здравоохранения Испании с мая - показал, что предотвращает 100% новых случаев заражения среди женщин, если используется в качестве профилактики с простым способом введения: две подкожные инъекции в год. «Об этом свидетельствуют результаты III фазы клинического исследования Purpose 1, представленные в среду на конгрессе Международного общества по борьбе со СПИДом (IAS) в Мюнхене (Германия) и опубликованные в журнале The New England Journal of Medicine. Это не вакцина, но очень близко к этому. И она удивительно эффективна. Сейчас проводятся новые испытания, чтобы выяснить, достигнет ли молекула, как и ожидалось, таких же результатов в других группах. «Результаты впечатляют. Она показала 100-процентную эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции среди женщин и девочек-подростков», - говорит Ванесса Лопес, директор неправительственной организации Salud Por Derecho. Необычно, когда результаты клинических испытаний встречают сотни врачей и исследователей, стоя на ногах и аплодируя стоя. Но именно это произошло в Мюнхене, и эта сцена иллюстрирует ощущение исторического момента для многих людей, которые десятилетиями борются с ВИЧ. Энтузиазм настолько велик, что все взгляды быстро обратились к компании Gilead еще до того, как ленакапавир, продаваемый под торговым названием Sunlenca, был одобрен для использования в качестве профилактики любым регулирующим органом (пока он одобрен только в качестве лечения), согласно последним данным ЮНЭЙДС, программы по борьбе с этим заболеванием, возглавляемой ООН. «У компании Gilead есть возможность войти в историю и приблизить конец СПИДа как проблемы общественного здравоохранения», - призывает Винни Бьяньима, глава ЮНЭЙДС. Бьяньима призвала производителя открыть доступ к патентному пулу лекарственных средств - поддерживаемой ООН программе, которая позволит продавать дешевые непатентованные версии в странах с низким и средним уровнем дохода. Согласно официально опубликованной цене, две инъекции препарата в Испании сейчас стоят 20 221,5 евро (на самом деле цена может быть ниже, согласно конфиденциальному соглашению, достигнутому между Gilead и Министерством здравоохранения). В Соединенных Штатах стоимость составляет 38 900 евро. Ряд НПО и общественных организаций выступили на конференции IAS с призывом к Gilead способствовать всеобщему использованию своего препарата. «В заявлении компании приветствуются результаты испытания Purpose 1: „Данные показали нулевое количество инфекций, 100% эффективность и превосходство [большую эффективность] ленакапавира над [...] Трувадой“, другим профилактическим средством, которое снижает количество инфекций, но требует ежедневного приема таблеток. Во втором заявлении, также опубликованном в среду, Gilead напоминает, что «профилактическое использование ленакапавира еще не одобрено» ни в одной стране, и что компания ожидает результатов другого испытания, Purpose 2, в котором участвуют другие группы населения. Результаты второго испытания будут готовы к концу года или в начале 2025 года, и тогда Gilead начнет процесс утверждения препарата в качестве профилактического средства. В заявлении Gilead говорится, что в соответствии с «неизменными обязательствами компании перед сообществами, затронутыми ВИЧ», она «разработала стратегию по обеспечению широкого и устойчивого доступа [к препарату] во всем мире» и будет предоставлять ответы и подробности «по мере их поступления». «Хотя обычно такие компании, как Gilead, соглашаются предоставить свои препараты более бедным странам на выгодных условиях в рамках так называемого «добровольного лицензирования», такие организации, как Salud por Derecho, обеспокоены тем, что этот вариант «недостаточен». «Проблема в том, что добровольное лицензирование обычно распространяется только на беднейшие страны, а страны со средним уровнем дохода, такие как Бразилия, Малайзия, Таиланд и Перу, часто остаются за бортом этих лицензий, что ограничивает доступ миллионов людей к необходимым им лекарствам», - сетует Ванесса Лопес. «В исследовании, также представленном в Мюнхене и проведенном британскими учеными, подсчитано, что массовое производство ленакапавира может снизить его цену примерно до 40 евро за дозу, или менее 100 евро на человека в год, вместо нынешних 20 000 евро (или 40 000, если рассматривать США). В исследовании, проведенном под руководством Эндрю Хилла из Ливерпульского университета, подчеркивается, что в странах Африки к югу от Сахары, где происходит большинство случаев заражения в мире, «77% новых случаев заражения приходится на девочек-подростков и молодых женщин». Сантьяго Морено, руководитель службы инфекционных заболеваний в больнице Рамон-и-Кахал (Мадрид), согласен с тем, что ленакапавир «в качестве профилактики может стать большим вкладом», хотя он также отмечает, что «цена может стать серьезным препятствием». Этот эксперт, ведущая фигура в борьбе с ВИЧ в Испании, напоминает, что в настоящее время стоимость таблеток для доконтактной профилактики (PrEP) «составляет около 30 евро в месяц». «Применение ленакапавира не может быть более удобным: две подкожные инъекции, одна раз в полгода, которые эффективны и безопасны и практически не имеют побочных эффектов. Это намного проще и удобнее, чем существующие альтернативы», - говорит он. Ленакапавир был первым препаратом, появившимся на рынке из „нового семейства антиретровирусных средств, называемых капсидными ингибиторами“, - объясняет Аркаиц Имас, врач-специалист из больницы Беллвитге (Барселона) и член совета директоров GeSIDA, исследовательской группы по этому заболеванию Испанского общества инфекционных болезней и клинической микробиологии (Seimc). Капсид - это белковая оболочка вируса, которая защищает его генетический материал и ферменты, необходимые ему для размножения». »У него иной механизм действия, чем у всех препаратов, доступных до его утверждения. Теперь он показан людям, для которых другие доступные препараты уже не работают и у которых мало вариантов лечения, что уже является отличной новостью. Главная цель - чтобы каждый человек прошел диагностику, лечение и имел необнаруживаемую вирусную нагрузку. Сценарий будет еще лучше, если его можно будет использовать для профилактики, чтобы избежать новых инфекций», - заключает Имаз. „Ориол Гуэлл“©EL PAÍS, SL»