Черновик Штурценеггера вмешивается в отношения США и возобновляет старую вражду лабораторий

В разгар переговоров, которые правительство ведет с Белым домом по поводу соглашения с МВФ и тарифов, которые Дональд Трамп намерен применить к импорту, появился проект, который, несомненно, станет частью двусторонней повестки дня и который возрождает старую напряженность в фармацевтической отрасли. «Он был подготовлен Федерико Штурценеггером, министром по вопросам дерегулирования, и до сих пор лежит в ящике стола на рассмотрении его коллеги по вопросам здравоохранения Марио Лугонеса: это проект постановления, предлагающий отменить постановление 2012 года, ограничивающее патентование лекарств, что является чувствительным вопросом для Соединенных Штатов, который также разделяет национальные и международные лаборатории на протяжении многих лет. «За последнее десятилетие транснациональные корпорации никогда не были так близки к тому, чтобы игнорировать то, что они считают худшим препятствием для своего бизнеса в аргентинском законодательстве: обширное совместное постановление, подписанное в то время министерствами во главе с Хуаном Мансуром (здравоохранение) и Деборой Гиорги (промышленность) и Национальным институтом интеллектуальной собственности, возглавляемым тогда Марио Арамбуру, которое устанавливает «Критерии патентоспособности» для данного сектора. Это постановление фактически обуславливает действие Патентного закона, который дает фармацевтическим компаниям, представляющим новые продукты, право на эксклюзивную лицензию на производство в течение 20 лет. «Данное постановление носит ограничительный характер и, за исключением Венесуэлы, является уникальным в регионе. Как правило, в большинстве из 76 стран, где действует законодательство о защите ИС в этой отрасли, возражения против патентов подаются уже после их выдачи. В Аргентине же соответствующий закон позволяет даже не утверждать их. «Мы являемся пионерами в этом деле, - признают представители национальных лабораторий, - резолюция Манцура и Гиорги предусматривает создание руководящих принципов для предотвращения мошенничества. Например, новые изобретения могут быть смоделированы, и под предлогом защиты прав собственности уже выданный патент может быть продлен на несколько лет - на эту уловку жалуются аргентинские компании. Такая практика возможна потому, что лекарство может быть запатентовано по нескольким аспектам - от активного ингредиента до метода производства, формулы, способа применения или комбинации с другими химическими веществами. В мире медицины такой тип нелояльности называется особым термином Evergreening, что-то вроде вечного озеленения патента. Резолюция, которая сейчас обсуждается, значительно ограничивает лицензирование. Настолько, что Caeme, палата международных лабораторий, спустя некоторое время обратилась в суд. С 2012 года, когда был опубликован текст, было подано 3199 патентных заявок, и большинство из них было отклонено: ровно 1880, почти 60%, из которых 64 пытались отменить решение через суд». „Тот факт, что так мало из них было отклонено через суд, говорит о том, что они были хорошо отклонены“, - утверждают представители национальной промышленности. Постановление Манзура и Деборы Жоржи вызвало эффект «до и после» даже в том же правительстве Кристины Киршнер: если в период 2006-2011 годов в среднем утверждалось 185 патентов в год, то в период с 2012 по 2015 год этот показатель упал до 56, то есть почти на 70%. В Caeme говорят, что это способствует копированию, а также препятствует инновациям не столько крупных лабораторий, сколько биологических стартапов - компаний, которые в последние годы приобрели жизненно важное значение в мире. Сейчас дискуссия обостряется из-за проекта Штурценеггера. Палата аргентинских компаний Cilfa уже начала ощущать новый контекст летом, но окончательно убедилась в этом, когда увидела презентацию Аргентинской ассоциации агентов по промышленной собственности (AAAPI), опубликованную на сайте «Сообщи бюрократии», который Министерство дерегулирования разместило для рассмотрения компаниями и пользователями, которым вредит запутанность администрации и государственного законодательства. Затем 6 марта Cilfa направила письмо самому Штурценеггеру, в котором защищала постановление 2012 года. «Руководство по патентоспособности стало эффективным инструментом для предотвращения незаконного предоставления так называемых вечнозеленых патентов, целью которых является искусственное продление законных патентных монополий сверх 20 лет, предусмотренных нашим законодательством», - говорится в тексте, где добавляется: „Это успешная политика, которая защищает истинные инновации, способствуя конкуренции и предотвращая злоупотребления“. Министерство здравоохранения сообщило LA NACION, что проект Штурценеггера был на стадии анализа, но не добавил ничего нового. В самом портфеле они уже в то время предупредили собеседников в секторе, что не видят больших перспектив. Но Штурценеггер играет важную роль в правительстве и занимается этим вопросом еще со времен предвыборной кампании: «Есть даже руководители, которые получили на дом видеозапись, на которой министр лично посещает аптеки и предупреждает их, что, например, цена омепразола, произведенного в стране, в восемь раз превышает цену оригинала, продающегося в том же магазине». «Вам должно быть стыдно за то, что вы делаете», - говорит он. В своем нерожденном указе они ссылаются на различия с остальным миром: аргентинские лекарства, по их сравнению, на 617% дороже, чем в Чили, на 797% дороже, чем в США, и на 1061% дороже, чем в Испании. Вместо этого они приводят исследование экономиста Сантьяго Урбизтондо из FIEL, в котором говорится, что, хотя в Аргентине самые дорогие цены в регионе, если учитывать то, что продают все аптеки в каждой стране, если взять общую корзину обычного потребления на всем континенте, что является наиболее подходящим способом измерения, страна находится на «промежуточном» уровне цен. Инициатива теперь находится в руках Лугонеса, который планировал встречу с палатой международных лабораторий на этот вторник, которую он в итоге отложил на следующую неделю. Этот вопрос, несомненно, будет перенесен на переговоры между Аргентиной и США. Руководители Caeme не только уже привели в боевую готовность сотрудников посольства, но и проведут там еще одну встречу завтра, в пятницу. Когда их спрашивают, они предпочитают воздерживаться от комментариев, но подтверждают, что будут работать вместе с AmCham, аргентинско-американской торговой палатой в Аргентине. Исторически этот вопрос интересует Белый дом. Например, в этот понедельник Управление торгового представителя (USTR) опубликовало отчет, в котором предполагается, что Аргентина вернулась в категорию, которая попадает в Специальный доклад 301 - ежегодный документ, в котором рассматривается состояние защиты интеллектуальной собственности и правоприменения в отношении торговых партнеров США и который будет опубликован в конце апреля».