Что такое фентанил и для чего он используется в медицине?

Уже зарегистрировано 34 смерти от зараженного фентанила, который вводили пациентам в различных медицинских учреждениях провинции Буэнос-Айрес, федеральной столицы и Санта-Фе. «Но для чего используется этот препарат, зарезервированный для больничных поставок? Фентанил - это препарат, который [в инъекционной форме] используется уже более 40 лет, как в человеческой, так и в ветеринарной медицине, для всех видов общей анестезии и седации, а также в интенсивной терапии, когда необходимо подключить респиратор. Это лекарство широко используется в больницах, санаториях и клиниках», - объясняет Карлос Дамин, врач, специализирующийся на токсикологии, и директор больницы Фернандеса. «Однако он недоступен для широких слоев населения. Механизм закупок в этих учреждениях обычно централизованный, и его можно расширить за счет прямых закупок в аптеках. Он не продается по рецепту в аптеках, что является частью ухода в стране за его использованием, поэтому у нас нет эпидемии потребления, как в Соединенных Штатах», - пояснил Дамин. «Фентанил может быть наркотиком злоупотребления, потому что он вызывает зависимость. Он является анестетиком и анальгетиком, гораздо более сильным, чем морфин», - сказал он. Седоанальгезия, которую он вызывает, позволяет пациенту заснуть и не испытывать боли, что может потребоваться в послеоперационном периоде, всегда под наблюдением специалиста, пояснил Густаво де Симоне, специалист по паллиативному уходу. «Это не тот препарат, который пациенты могут использовать дома, за исключением трансдермального введения. В паллиативной медицине мы используем его для лечения сильной боли с помощью трансдермальных пластырей, - объясняет де Симоне. Есть люди, которые не могут глотать таблетки или сиропы морфина из-за проблем с глотанием или рака пищевода, и в таких случаях один из способов введения опиоида - пластырь». Он используется относительно редко по сравнению с морфином из-за своей стоимости. У него нет риска, характерного для инъекций, поскольку препарат не попадает непосредственно в кровоток. У него есть и другие риски, типичные для опиоидов, если их вводить в неправильной дозировке. Как и в случае с любым другим препаратом, любое загрязнение рискованно для пациента, тем более если это инъекционный препарат». «Ранее в этом месяце Anmat запретила использование трех партий инъекционного фентанила, продаваемого компанией HLB Pharma Group SA. Как сообщает LA NACION, он был произведен на заводе другой лаборатории в городе Рамальо в Буэнос-Айресе без соблюдения надлежащей практики и разрешения регулирующих органов. «Согласно уголовной жалобе, поданной компанией Anmat, ампулы с фентанилом, произведенные в декабре прошлого года и срок годности которых истекал в сентябре 2026 года, были загрязнены двумя бактериями, которые также были обнаружены в образцах пациентов из отделений интенсивной терапии частной больницы в Ла-Плате, где вспышка заболевания вызвала тревогу. «Информация, полученная в ходе продолжающегося расследования, свидетельствует о том, что в ампулах с фентанилом было обнаружено заражение бактериями Ralstonia pickettii и Klebsiella pneumoniae, продуцирующими металлобеталактамазу (MBL). Все пациенты получали внутривенные дозы ампул из партии, запрещенной Anmat. «Сегодня по распоряжению федерального судьи Эрнесто Креплака был усилен поиск и изъятие зараженных партий фентанила производства лабораторий HLB Pharma Group SA и Ramallo, распространяемых в аптеках и медицинских центрах. Судья попросил 24 юрисдикции - 23 провинции и город Буэнос-Айрес - собрать точную информацию о том, попали ли эти партии в их системы здравоохранения. Судебное распоряжение призвано срочно остановить оборот возможно зараженных лекарств. В связи с этим органы здравоохранения предупредили, что партии 31202, 31244 и 31200 продукта «Фентанил HLB фентанил цитрат» должны быть идентифицированы и сохранены, как и любые другие, которые могут быть в конечном итоге обнаружены с загрязнением в новых отчетах. «Факты свидетельствуют о том, что это загрязненная продукция, произведенная на предприятии, где имеются недостатки в соблюдении надлежащей практики [производства и контроля], и поэтому нельзя гарантировать, что произведенная продукция единообразно и контролируемо отвечает требованиям безопасности и эффективности в соответствии со стандартами качества, соответствующими ее назначению», - утверждает регуляторный орган. «Анжела Фамильетти, содиректор специализированного курса клинической биохимии по клинической бактериологии на факультете фармации и биохимии Университета Буэнос-Айреса (UBA), после нозокомиальной вспышки, вызванной обеими бактериями, объяснила, что появление бактериемии, вызванной этими патогенами, - не лучший сценарий. «MBL-продуцирующая Klebsiella pneumoniae - это внутрибольничная бактерия, которая вызывает различные инфекции, такие как пневмония, инфекция мочевыводящих путей, бактериемия или сепсис, и из-за своей устойчивости к антибактериальным препаратам с трудом поддается лечению. Нам нужно изучить, как она попала в инъекционный препарат», - сказал он. Ralstonia pickettii - еще одна бактерия, которая не так часто вызывает нозокомиальные инфекции, например бактериемию или септицемию от зараженных растворов, и, как правило, инвазивные и серьезные инфекции, такие как менингит, септический артрит и другие. Это более важный патоген, чем мы думали. Его клиническое значение, как и в случае с MBL-продуцирующей Klebsiella pneumoniae, заключается в том, что он обладает естественной устойчивостью к нескольким антибиотикам, используемым в клинической практике», - сказала она, добавив, что „существует очень мало вариантов лечения“ MBL-продуцирующей Klebsiella pneumoniae „из-за ее крайней устойчивости“ к имеющимся препаратам и что „лечения практически не существует“. Профессор-консультант UBA и бывший руководитель отделения клинической биохимии в Hospital de Clínicas, специалист напомнила, что Всемирная организация здравоохранения «считает эту проблему приоритетной для общественного здравоохранения». »