ANMAT одобрило новую пероральную терапию для пациентов с запущенным колоректальным раком

Рак толстой кишки (РТК) представляет собой растущую проблему здравоохранения в Аргентине. По данным Министерства здравоохранения страны, ежегодно регистрируется около 16 000 новых случаев заболевания, что делает его вторым по распространенности видом рака как у мужчин, так и у женщин, а также вторым по смертности, с около 7500 смертельными случаями в год. Несмотря на то, что это заболевание можно предотвратить и лечить на ранних стадиях, у значительной части пациентов диагноз ставится, когда опухоль уже находится в запущенной или метастатической стадии. В этой ситуации Аргентина стала первой страной в Латинской Америке, где стал доступен фрукинтиниб, новый пероральный препарат, одобренный ANMAT для лечения взрослых с метастатическим колоректальным раком (МКР), не ответивших на химиотерапию или другие целевые терапии. Это первая молекула, разработанная специально для этой стадии заболевания за более чем десять лет, которая призвана удовлетворить пока неудовлетворенную терапевтическую потребность пациентов с рефрактерными опухолями. Фрукинтиниб, который уже был одобрен регулирующими органами США (FDA) и Европы (EMA), действует путем блокирования образования новых кровеносных сосудов, необходимых опухолям для роста и питания. Прерывая этот «приток» крови — процесс, известный как ангиогенез — препарат стремится замедлить развитие рака и ограничить его способность к распространению. Международное исследование FRESCO-2, проведенное в США, Европе, Японии и Австралии, оценивало применение фрукинтиниба у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком и продемонстрировало снижение риска смерти на 34% и снижение риска прогрессирования или смерти на 68% по сравнению с плацебо. «Пациенты, получавшие фрукинтиниб, достигли средней общей выживаемости 7,4 месяца по сравнению с 4,8 месяцами в контрольной группе и выживаемости без прогрессирования заболевания 3,7 месяца по сравнению с 1,8 месяцами, с показателем контроля заболевания 55,5%. Наиболее частыми побочными эффектами 3-й степени или выше были гипертония, астения и синдром «рука-нога», при этом профиль безопасности считался управляемым и согласовывался с результатами предыдущих исследований. «Эти результаты подтверждают, что фрукинтиниб обеспечивает значительную клиническую пользу и представляет собой новую терапевтическую альтернативу для пациентов, не имеющих эффективных вариантов лечения. Ранее исследование FRESCO, проведенное в Китае и опубликованное в JAMA в 2018 году, уже продемонстрировало аналогичные преимущества и позволило получить первоначальное одобрение препарата в этой стране. Разработка этой молекулы была направлена на достижение доказанной эффективности с более переносимым профилем токсичности по сравнению с другими существующими альтернативами. Клинические исследования показали, что он удваивает выживаемость без прогрессирования заболевания и улучшает общую выживаемость, два ключевых параметра в лечении запущенного рака. Эти результаты послужили основанием для его одобрения различными органами здравоохранения, в том числе в Аргентине. «Наличие нового варианта лечения метастатического колоректального рака представляет собой значительный прогресс в лечении этого трудноизлечимого заболевания, для которого существует ограниченное количество вариантов лечения после неудачи стандартной терапии. Сегодня мы можем предложить новую перспективу пациентам, которые уже прошли несколько курсов терапии», — отметил Хуан Мануэль О'Коннор, руководитель отделения желудочно-кишечных опухолей Института Александра Флеминга. В том же духе Гильермо Мендес, руководитель отделения онкологии Гастроэнтерологической больницы имени Карлоса Боронино Удаондо и Университетской больницы Фонда Фавалоро, а также член Аргентинской ассоциации клинической онкологии (AAOC), заявил, что люди с запущенным колоректальным раком теперь имеют возможность лечиться пероральным препаратом без химиотерапии, который может быть назначен независимо от состояния опухолевых биомаркеров. «Это обнадеживает и было очень хорошо принято онкологическим сообществом», — заверил он. «Результаты исследования FRESCO-2 показали, что фрукинтиниб не только улучшает общую выживаемость пациентов, но и удваивает выживаемость без прогрессирования заболевания. Помимо того, что это эффективный препарат, он имеет профиль токсичности, который позволяет сохранить хорошее качество жизни во время лечения», — заявил О'Коннор. «Течение колоректального рака в значительной степени зависит от стадии, на которой обнаружено заболевание. По словам Мендеса, пятилетняя выживаемость пациентов с колоректальным раком на ранних стадиях превышает 90%, в то время как в запущенных или метастатических случаях она значительно ниже. По оценкам, у каждого пятого пациента на момент диагностики наблюдаются метастазы, и примерно в половине случаев первоначально локализованные опухоли со временем дают метастазы, что усиливает необходимость эффективных методов лечения на поздних стадиях. Наряду с инновационными методами лечения специалисты подчеркивают важность профилактики и ранней диагностики. Среди рекомендуемых мер — регулярные медицинские осмотры и здоровый образ жизни, включающий поддержание нормального веса, отказ от сидячего образа жизни, сокращение потребления алкоголя и табака, а также сбалансированное питание. Американское онкологическое общество (ACS) рекомендует начинать скрининговые обследования, такие как анализ крови на скрытое кровотечение в кале или видеоколоноскопия, с 45 лет.