Подтверждена эффективность метода лечения рака простаты, вызывающего в два раза меньше побочных эффектов: его применение в Аргентине

Десятилетнее наблюдение за пациентами с раком простаты только что предоставило клинические доказательства, которых до сих пор не хватало в онкологии для применения более консервативной терапии по сравнению с традиционным хирургическим лечением: она сократила более чем вдвое побочные эффекты — недержание мочи и сексуальную дисфункцию — при том, что результаты в плане контроля над заболеванием не уступали традиционному лечению, а уровень смертности остался низким. Таким образом, это открывает путь к пересмотру вопроса о включении этого нового подхода в национальные программы скрининга и лечения заболевания — по аналогии с тем, что произошло несколько лет назад в случае рака молочной железы. «Фокальная терапия рака простаты использует различные виды энергии для уничтожения опухолей без удаления железы. Результаты исследования, проведенного под руководством Имперского колледжа Лондона, показывают, что она столь же эффективна, как радикальная простатэктомия или лучевая терапия, у пациентов с односторонними опухолями (на одной стороне простаты) среднего или высокого среднего риска без метастазов. «По оценкам, такие случаи составляют от 30 % до 40 % от общего числа диагнозов этого заболевания, согласно опыту специалистов, которые применяют фокальную терапию в Аргентине уже более десяти лет, а также с учетом двух технологий — высоко- и низкотемпературной энергии, в зависимости от места расположения опухоли — рассмотренных в британском исследовании. По мнению местных специалистов, выбор метода зависит от локализации опухоли». «По данным Министерства здравоохранения страны, ежегодно в стране выявляется около 11 000 новых случаев. На прошлогоднем курсе Urovivo, организованном Больницей клиник и сопровождавшемся прямой трансляцией хирургических операций, этот новый подход был одной из представленных инноваций «для пациентов, соответствующих критериям». Тогда было отмечено, что данная технология позволяет удалить опухоль, не повреждая остальную часть простаты. Для навигации во время процедуры, которая проводится под седацией и считается амбулаторной, используются изображения высокого качества. «Мы проанализировали эффективность фокального лечения с помощью высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU) или криотерапии при раке простаты на основе данных 3 477 пациентов из Великобритании, которые прошли не более двух таких процедур. Спустя десять лет лишь у очень небольшого числа пациентов наступила смерть от рака, и лишь у очень небольшого числа наблюдалось распространение рака за пределы простаты», — отметила исследовательская группа под руководством Хашима Ахмеда и Таймура Шаха, консультантов-урологов Имперского колледжа. Результаты были опубликованы на прошлой неделе в журнале «European Urology», издаваемом Европейской ассоциацией урологов (EAU). «Наше исследование показывает, что фокальная HIFU и криотерапия могут быть рекомендованы в качестве первичных методов лечения рака простаты», — заключили авторы. Имеются данные о том, что за десять лет эти технологии, использующие воздействие тепла или холода для удаления опухолевой ткани, применялись всего два раза. «Исследование охватывало 3477 мужчин, прошедших лечение в 14 университетских центрах Великобритании и в крупнейшей сети центров лучевой терапии Нидерландов. Наблюдение за динамикой заболевания в течение десятилетия осуществлялось с помощью двух британских национальных клинических реестров. Десятилетняя смертность от рака составила 0,13%, при этом количество мочевых и сексуальных осложнений, возникающих при хирургическом лечении в результате удаления мужской железы, связанной с этими функциями, сократилось вдвое. «В течение десяти лет у 33% пациентов было проведено повторное вмешательство с применением фокальной терапии, а 30% были направлены на радикальную простатэктомию. Окончательный анализ данных по протоколу применения HIFU, криоабляции и радикальной хирургии позволил скорректировать эти показатели, соответственно, до 13 % и 8,9 %. По мнению авторов, в дальнейшем необходимо разработать калькулятор риска с учетом индивидуальных параметров каждого пациента для адекватной идентификации тех, кто получит наибольшую пользу от каждого вида вмешательства. «Руководства ЕАУ рекомендуют применение фокальной терапии у пациентов с односторонним раком простаты средней степени риска. Новые результаты, по мнению авторов, позволят расширить эту рекомендацию на заболевания с высоким риском». «Когда на прошлой неделе стали известны результаты исследования, Дэвид Кэмерон, бывший премьер-министр Великобритании, написал в своём аккаунте в сети X, что прошел эту «самую передовую» терапию, которая «снижает риск побочных эффектов», ухудшающих качество жизни пациентов. ««В настоящее время, — написал он, — у многих мужчин нет такой возможности, и это недопустимо, особенно с учетом того, что мы недостаточно активно пропагандируем профилактические обследования. Рак простаты встречается чрезвычайно часто, и подход к его лечению меняется». В заключение, уже касаясь опубликованных результатов, Кэмерон добавил: «Я надеюсь, что эти новые данные помогут ускорить расширение доступа к лечению, чтобы больше мужчин смогли воспользоваться преимуществами целевых методов лечения, которые я сам прошел». Два года назад, по эту сторону Атлантики, два аргентинских уролога совместно с коллегами из Канады, Франции и США указали в международном журнале Бразильского общества урологов, что, несмотря на признание фокальной терапии среди специалистов региона, в ряде стран по-прежнему существуют «проблемы» с её внедрением у пациентов, которые могли бы извлечь из неё пользу. «Стоимость технологии, доступность и регуляторные процедуры», — перечислили они. «Как отметил в интервью газете LA NACION Эзекиэль Бечер, один из двух аргентинских авторов статьи, опубликованной от имени Общества фокальной терапии (FTS, по английскому названию), ещё одним препятствием является подготовка специалистов, несмотря на то, что благодаря развитию диагностических технологий улучшается обучение работе с изображениями. «Резидентов не готовят, поскольку лишь немногие центры занимаются фокальной терапией, а качество изображений, полученных с помощью МРТ простаты, требует специальной подготовки для их интерпретации», — пояснил он. Британское исследование «является мощным стимулом для международного сообщества» в плане развития этой области, считает медицинский директор Центра урологии (CDU). «Другим аргентинским соавтором статьи FTS является Марсело Борги, пионер в применении фокальной терапии в стране. Первых пациентов он лечил в CDU 15 лет назад. «Как и любая инновационная и столь революционная терапия, сначала она вызывала неприятие, несмотря на имевшиеся веские научные доказательства, а затем — сопротивление. В Аргентине происходило то же самое, что и во всем остальном мире», — сказал он газете LA NACION. Постепенно, по мере появления новой информации, как он описал, уровень принятия этой методики рос, особенно в последние годы. Одновременно появились новые виды энергии для целенаправленного уничтожения раковых клеток в простате. «Сначала у нас были тепло и холод. Затем стали появляться другие технологии. Некоторые из них остались, а другие исчезли». В Аргентине, как и во всей Латинской Америке, происходило точно то же самое, но сегодня уже признается, что применение фокальной терапии — это не только будущее, но и настоящее. «Есть пациенты, у которых показания к ней очевидны», — отметил Борги, специалист по уроонкологии и преподаватель курсов повышения квалификации Аргентинского общества урологов (SAU). «Вместе с Эдгардо Бечером и Луисом Монтесом де Ока, ведущими учеными в этой области, он является одним из основателей CDU более трех десятилетий назад». Бечер также подчеркнул важность британского исследования для будущего. «Вывод заключается в том, что фокальная терапия столь же эффективна, как и радикальная терапия, при этом с меньшим количеством побочных эффектов у правильно отобранных пациентов», — резюмировал он. «Что осталось сделать, чтобы фокальная терапия окончательно вошла в практику в таких случаях?» «Два вопроса», — ответил Борги. «Первый и главный — это продолжение [сбора доказательств], чтобы традиционалисты-урологи приняли этот метод и начали ломать стереотипы», — пояснил он. «Во-вторых, и в конкретном случае Латинской Америки, необходимо, чтобы затраты снижались. Когда появляется новая технология, она изначально рассчитана, с учетом своих затрат, на страны первого мира. Конкуренция между технологиями приведет к снижению цен как на оборудование, так и на расходные материалы. И по мере того, как это будет происходить, регион в конечном итоге примет эту новую реальность». «В прошлом году Эзекиэль Бечер стал свидетелем того, как фокальная терапия заняла одно из ведущих мест на Американском конгрессе урологов в Лас-Вегасе, в то время как в 2018 году, менее десяти лет назад, ей отводилось гораздо более второстепенное место. «В настоящее время нет ни одного крупного университета в США, в урологических отделениях которого не было бы специализированного оборудования», — отметил он. Исторически считалось, что рак простаты является мультифокальным (с несколькими очагами внутри простаты), и это оправдывало применение радикальной простатэктомии или лучевой терапии. Проблема заключается в побочных эффектах. Все чаще становится очевидным, что, судя по естественному течению заболевания, рак возникает из одного очага. Во многих случаях можно лечить именно это очаговое поражение, а не остальные, причем остальные очаги имеют меньшие размеры. Таким образом, когда опухоль не настолько агрессивна, чтобы удалять простату, и не настолько низкорисковая, чтобы применять выжидательную тактику, именно в этом промежуточном диапазоне и находит применение фокальная терапия». «Согласно приведенным им международным оценкам, это может касаться от 30% до 40% пациентов. «В лечении рака простаты мы отстаем на 40 лет по сравнению с лечением рака молочной железы, хотя это разные заболевания», — отметил он, говоря о процессе, который проложил путь к терапевтическому подходу, направленному на сохранение здоровой ткани молочной железы. «Мы движемся в этом направлении, чтобы сохранить простату, — добавил Бечер. — Не ради самой железы как таковой, а для того, чтобы избежать побочных эффектов более радикальных методов лечения». Фокальная терапия проводится амбулаторно, и ее побочные эффекты гораздо менее выражены, чем при хирургическом вмешательстве или лучевой терапии. Частота случаев недержания мочи или сексуальных нарушений крайне низка: у 70 % пациентов качество эрекции не изменяется; из оставшихся 30 % большинство отмечает восстановление исходной функции в течение нескольких месяцев, а 10 % сообщают о снижении этой функции, однако в меньшей степени по сравнению с инвазивными методами лечения», — заключил он. "