Денге: бывшие советники правительства Киршнеристов, в числе 300 других, раскритиковали нынешнюю ситуацию с эпидемией

На прошлой неделе, в разгар исторической эпидемии денге в Аргентине, Министерство здравоохранения, возглавляемое Марио Руссо, опубликовало 2 февраля документ, в котором поставило под сомнение возможность использования вакцины Qdenga в качестве инструмента для смягчения последствий вспышки, поскольку антиген "продолжает подвергаться исследованиям для определения его эффективности в зависимости от возрастной категории". Препарат был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) в 2023 году для людей в возрасте от четырех до 16 лет. В своем заявлении министерство здравоохранения также подвергло критике правительство Альберто Фернандеса: "Сегодня мы страдаем от последствий отсутствия профилактики, которая имела место в прошлом году, когда не была проведена соответствующая работа", - заявили они. "В ответ на это заявление специалисты из различных учреждений, некоторые из которых в настоящее время связаны с правительством Акселя Кисильофа или были советниками бывшего президента Фернандеса во время пандемии коронавируса, подписали 23-страничный документ, в котором указали на ошибочность некоторых официальных утверждений, подвергли критике действия администрации Хавьера Милея, подчеркнули задержки в принятии ключевых эпидемиологических решений и пересмотрели заявления о вакцине. Врачи, ученые и граждане также поддержали заявление. "Некоторые из более чем 300 человек, подписавших документ, были советниками президента во время пандемии коронавируса, например Томас Ордуна, который сегодня работает в больнице инфекционных заболеваний имени Франсиско Хавьера Муньиса; Педро Кан, один из основателей фонда Huésped; Омар Суэд, который был президентом Аргентинского общества инфекционных заболеваний во время кризиса здравоохранения; и Луис Камера, основатель Аргентинского медицинского общества. Хорхе Алиага, исследователь Conicet, был советником администрации Буэнос-Айреса во время эпидемии Ковида. "Ниже приводятся цитаты из официального документа, взятые специалистами для контраста с их ответами: "Министерство здравоохранения страны (MinSal): "В понедельник 25 марта состоялся Федеральный совет по здравоохранению, на котором все министры здравоохранения провинций вместе с национальным министром Марио Руссо и его командой проанализировали стратегии, осуществляемые в каждой из юрисдикций". "Упомянутое заседание Федерального совета по здравоохранению (Cofesa) стало первым звонком после четырех месяцев с начала работы нынешней администрации, когда уже началась эпидемия денге, которая в первые недели года показала рост на 2500% по сравнению с тем, что было выявлено в 2023 году". "Минсаль: "Сегодня мы страдаем от последствий отсутствия профилактики, которая имела место в прошлом году, когда не была проведена соответствующая работа. То же самое произошло и со стороны национальной исполнительной власти, которая не закупила ларвициды для провинций с 2022 года. Мы не можем повторять ошибки прошлого". CDE: "Эпидемия денге в 2023 году не предполагает прекращения циркуляции вируса в нашей стране, к этому добавилось эпидемиологическое предупреждение об устойчивой циркуляции денге в регионе Северной и Южной Америки, выпущенное 5 декабря Панамериканской организацией здравоохранения (ПАОЗ). Эта исключительная национальная и региональная эпидемиологическая ситуация, о которой знают органы здравоохранения всех регионов, требует скоординированного плана действий между приходящей и уходящей администрациями. Как хорошо известно лицам, принимающим решения в любой сфере государственного управления, приобретение продукции через государственные тендеры в рамках процедур национальной или провинциальной администрации зависит как от рыночных процессов, так и от соответствия техническим требованиям. С начала работы нынешней администрации и до настоящего времени не было достигнуто никакого прогресса в проведении тендеров на закупку ларвицидов и других средств производства. Через 110 дней после возникновения ситуации высокого эпидемиологического риска какие приобретения были сделаны для оказания помощи провинциям и муниципалитетам? Национальное государство может приобретать даже те продукты, которые в настоящее время одобрены для федерального транзита, например, произведенные государственной лабораторией LAFORMED SA. "МинСал: "Министерство здравоохранения страны работает над оценкой собранных данных и принимает наиболее подходящие меры здравоохранения для эпидемиологического мониторинга в различных регионах страны, координируя действия по профилактике и контролю на территории, особенно в районах с наибольшей циркуляцией заболевания. "CDE: "Несомненно, Министерство здравоохранения страны не оценило всесторонне и полно все данные в этом отношении. Оно не предприняло никаких конкретных мер по борьбе с эпидемией, которая с первого дня работы новой администрации стала оказывать более сильное воздействие, чем в предыдущий период. Эта исключительная национальная и региональная эпидемиологическая ситуация, о которой известно органам здравоохранения всех областей, требует скоординированного и своевременного плана действий. Было бы важно узнать, каковы на сегодняшний день "наиболее подходящие меры"". "МинСал: "Следует отметить, что меры по борьбе с комаром-переносчиком также включали поддержку своевременного и надлежащего лечения случаев заболевания с помощью Федеральной сети клинических референтов для согласованной координации действий". "CDE: "Призыв назначить клинических референтов в каждой юрисдикции был сделан в марте месяце, с опозданием". "МинСал: "Призыв назначить клинических референтов в каждой юрисдикции был сделан в марте месяце, с опозданием". "МинЗдрав: "Что касается вакцины против денге, то, чтобы внести ясность для населения, Министерство здравоохранения страны, выступая в роли руководящего органа, ответственного за определение стратегии иммунизации в качестве политики общественного здравоохранения, подчеркивает, что это решение несет огромную ответственность и не может быть подвержено интересам определенных секторов, которые дезинформируют и вызывают беспокойство". "CDE: "Мы согласны с тем, что дезинформация может вызвать, помимо прочего, сильное беспокойство среди граждан; поэтому мы считаем, что некорректно бросать подозрение на вакцину, одобренную национальным регулирующим органом, чья международная иерархия широко признана. В этой связи было бы очень уместно, если бы Министерство здравоохранения пересмотрело последствия своих заявлений для граждан, которые получили доступ к вакцине через свои провинциальные штаты или в частном порядке". Мы считаем, что ставить под сомнение безопасность и эффективность вакцины, одобренной единственным национальным органом, компетентным в этой области, крайне серьезно". "МинСал: "Анмат одобрил безопасность вакцины Qdenga в апреле 2023 года, но с тех пор ни предыдущее правительство, ни инфектологи, ни международные агентства не пришли к консенсусу, чтобы рекомендовать ее в качестве стратегии для включения в национальный график вакцинации". "CDE: "Это заявление вводит в заблуждение, поскольку, хотя вакцина Кденга не рекомендована для включения в график, многие агентства рекомендовали рассмотреть возможность ее целенаправленного введения. "MinSal: "Вакцина продолжает проходить исследования, чтобы установить ее эффективность в зависимости от возрастных групп и эндемичных регионов. "CDE: "Это заявление неверно. Для внедрения новой вакцины в популяцию необходимо, чтобы вакцина получила успешные результаты в исследованиях фаз 1, 2 и 3. Фаза 4 или исследования "реальной жизни" вакцины измеряют степень защиты, обеспечиваемую вакцинацией, для предотвращения симптоматических заболеваний, госпитализаций и смертей. Они не являются обязательным условием для введения новой вакцины. В настоящее время исследования эффективности Qdenga не проводятся, учитывая недавнее внедрение в Мисьонес, Сальта и Бразилии. "МинСал": "В этом процессе Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) еще не дало разрешения". "CDE: В ноябре 2023 года FDA поместило заявку Qdenga на приоритетное рассмотрение. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) фактически не выражало никаких опасений во время инспекций мест проведения клинических испытаний. Ранее агентство рассмотрело и приняло план исследования, но затем запросило долгосрочные данные. В долгосрочном анализе исследования TIDES (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study) Кденга предотвратила 84 % госпитализаций и 61 % симптоматических заболеваний денге через 4,5 года." "MinSal: "В том же смысле, упомянутая вакцина не является проверенным инструментом для контроля передачи заболевания в условиях вспышки, как заявила Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ) в недавно представленном докладе о ситуации с денге в регионе". "CDE: "В течение всего периода 2023 года в нашей стране наблюдается устойчивая циркуляция вируса денге и более раннее сезонное повышение заболеваемости, чем в предыдущие эпидемические годы, что в настоящее время представляет собой эпидемию, а не вспышку. Планирование введения вакцины в условиях отсутствия циркуляции вируса или в предвспышечной ситуации нецелесообразно во многих регионах нашей страны, поскольку в северных провинциях отмечается постоянная циркуляция вируса в течение 2023-2024 годов. Вакцина показала свою эффективность в предотвращении подтвержденных инфекций, тяжелых форм и госпитализаций в эндемичных и неэндемичных странах. Интегрированная стратегия управления (IMS. Dengue, ПАОЗ) является моделью для укрепления национальных программ по снижению заболеваемости и смертности, социального и экономического бремени, вызванного вспышками DENV, и включает вакцины в качестве одного из своих компонентов". "Минсал: "Кроме того, необходимо помнить, что была предпринята еще одна попытка создания вакцины против денге, известная как Dengvaxia, вакцина, изготовленная с использованием живых ослабленных (аттенуированных) микробов, которая должна была стать решением проблемы, но не дала ожидаемых результатов". "CDE: "Это заявление вводит в заблуждение, поскольку вакцина Dengvaxia (или CYD-TDV) имеет другой состав, чем TAK-003, и не продается в нашей стране. Денгваксия, производимая компанией Sanofi Pasteur, отличается по составу от вакцины Кденга, хотя обе являются аттенуированными вирусными вакцинами". МинСал: "Цель состоит в том, чтобы совместно с Национальной комиссией по иммунизации и ПАОЗ собрать достаточные данные для определения целевой программы иммунизации по возрастным группам, которая является безопасной и эффективной". "CDE: "На заседании Conain [Национальной комиссии по иммунизации] 7 марта 2024 года присутствовали представители Министерства здравоохранения страны, члены Центрального ядра, представители регионов Расширенной программы иммунизации, представители научных обществ, Аргентинского общества детских инфекционных болезней и Аргентинского общества детских инфекционных болезней: Аргентинское общество детской инфектологии (Sadip), Аргентинское общество педиатрии (SAP), Аргентинское общество инфектологии (SADI), Аргентинская ассоциация микробиологии (AAM), Аргентинское общество вакцинологии и эпидемиологии (SAVE), Аргентинское общество энфермерии (FAE); представители Панамериканской организации здравоохранения и Защиты населения страны. На этой встрече было решено продвигать реализацию стратегии целевой вакцинации против денге с использованием вакцины Qdenga, определив в качестве критериев отбора приоритетность департаментов в соответствии с совокупной заболеваемостью и общим вкладом случаев, а также целевые возрастные группы в соответствии с техническим анализом". "MinSal: "Именно в связи со всем вышесказанным задача оценки, возглавляемая Министерством, будет и впредь выполняться со всей серьезностью и приверженностью к здоровью, не уступая место тем, кто стремится развивать бизнес в ущерб здоровью аргентинцев". "CDE: "Это серьезное обвинение, которое, если оно верно, должно быть расследовано, поскольку в нем говорится о лицах или организациях, которые ведут "бизнес" против здоровья и благосостояния аргентинцев. Это утверждение не должно оставаться в общих чертах, поскольку, если оно не соответствует действительности, оно порождает атмосферу недоверия, вызывая вред и неуверенность у населения, что влияет как на общественное здравоохранение, так и на многие другие сферы".