Денге: что говорит комиссия, оценивающая эффективность вакцины, после допроса правительства

В разгар исторической вспышки лихорадки денге в Аргентине Министерство здравоохранения выступило сегодня с заявлением, в котором объяснило, почему вакцина пока не рекомендована для включения в Национальный календарь, и указало, что ожидает окончательных результатов по ее эффективности. Хотя Национальное управление лекарств, продуктов питания и медицинских технологий (Anmat) одобрило препарат Qdenga, разработанный японской лабораторией Takeda, в апреле прошлого года, министерство здравоохранения подчеркнуло, что он "продолжает проходить исследования, чтобы установить его эффективность в зависимости от возрастной категории". В то время как в последнем коммюнике Национальной комиссии по иммунизации (Conain), опубликованном 7 числа прошлого месяца, говорится, что наиболее последовательные и надежные данные об эффективности и безопасности антигена были получены в популяции детей в странах, считающихся эндемичными, в возрасте от четырех до 16 лет. В свою очередь, в рекомендациях международных организаций Техническая консультативная группа по вакцинации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ - SAGE) упоминает, что включение вакцины может быть рассмотрено в сценариях с высоким бременем заболевания и высоким уровнем передачи инфекции. Что касается тех, кто желает получить вакцину в частном секторе, средняя стоимость которой составляет 71 000 песо за дозу (две прививки завершают схему), инфекционист Анхела Джентиле, президент Conain, сообщила, что положение Anmat заключается в том, что люди от четырех до 60 лет могут применять ее независимо от того, болели они или нет, хотя она "более эффективна у серопозитивных" (то есть у людей, которые уже были инфицированы). "В заявлении министерства также содержится критика администрации Альберто Фернандеса в отношении денге: "Сегодня мы страдаем от последствий прошлогоднего отсутствия профилактики, когда не была проведена соответствующая работа. То же самое произошло со стороны национальной исполнительной власти, которая не закупила ларвициды для провинций с 2022 года. Мы не можем повторять ошибки прошлого". "Как сообщала эта газета на прошлой неделе, портфель здравоохранения, возглавляемый Марио Руссо, оценивает внедрение вакцинации против денге в качестве стратегии общественного здравоохранения в провинциях, где болезнь стала эндемичной, и в возрастных группах, где на данный момент в ходе эпидемии возникает больше осложнений. Согласно анализируемым эпидемиологическим данным и в соответствии с договоренностью, достигнутой Конаином, в северо-западных и северо-восточных регионах страны и среди населения в возрасте от 20 до 40 лет. "Однако внедрение вакцины в соответствующих провинциях, среди которых есть и те, где уже проводится вакцинация определенных групп населения, не будет немедленным: предварительная дорожная карта предусматривает, что это произойдет в период с июля по октябрь. Однако эти меры не являются принятым решением, сообщили LA NACIÓN в министерстве, добавив, что они соберутся снова, чтобы продолжить оценку ситуации. Вышеупомянутая вакцина не является проверенным инструментом для контроля передачи заболевания в условиях вспышки, как заявила Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ) в недавнем докладе, посвященном ситуации с денге в регионе", - говорится в официальном заявлении. "Джентиле пояснил, что хотя исследования проводились на детях до 16 лет, были проведены исследования "иммунопункта", в которых сравнивались данные иммуногенности детей и взрослых в неэндемичной зоне, и был сделан вывод, что уровни этой переменной одинаковы. Поэтому его можно использовать во взрослой популяции". Фактически, компания Anmat использовала эти иммунопункты для утверждения вакцины с четырехлетнего возраста и далее. В случае с коронавирусом, например, они использовались, но в обратном порядке, потому что данные взрослых использовались для педиатрического населения", - сказала она. Что касается возможности обратиться к частному вакцинатору, эксперт подчеркнула, что положение Anmat заключается в том, что ее можно применять к людям в возрасте от четырех до 60 лет, как перенесшим, так и не перенесшим заболевание, хотя она "более эффективна у серопозитивных", то есть у тех, кто перенес инфекцию. "Даниэла Хозбор, руководитель группы в лаборатории Vacsal Национального университета Ла-Платы, главный научный сотрудник Conicet и член Conain, подчеркнула, что вакцина безопасна и эффективна для людей в возрасте от четырех до 60 лет. Вакцина безопасна и эффективна, утверждает Anmat. Это вакцина, использующая в качестве платформы вирус, вызывающий заболевание, и содержащая компоненты четырех существующих серотипов. Она разработана для борьбы с заболеванием, вызываемым различными серотипами, хотя в качестве платформы используется DEN2. Это аттенуированная вирусная вакцина, то есть она реплицируется, но не вызывает заболевания. Следует отметить, что вакцина не должна использоваться беременными или кормящими женщинами. Также не следует прививать людей с ослабленным иммунитетом. В связи со сложившейся ситуацией некоторые провинции предлагают вакцину бесплатно. В коммюнике Conain, опубликованном 7 числа прошлого месяца, сообщается, что с точки зрения эффективности есть доказательства того, что у серопозитивных людей вакцина предотвращает инфекцию против четырех серотипов, в то время как у серонегативных людей она не показала эффективности в предотвращении симптоматических заболеваний, вызванных серотипами DEN3 и DEN4, а также госпитализаций из-за DEN3. "В том же отчете приводится пример Бразилии, которая стала первой страной, внедрившей вакцинацию против денге в качестве государственной политики: "В этой стране наблюдаются повторяющиеся эпидемии с очень высокой циркуляцией вируса денге и текущим сосуществованием четырех серотипов денге. Целевая популяция для вакцинации была определена на основе критериев приоритетности. Были смоделированы различные сценарии, чтобы включить наиболее густонаселенные муниципалитеты с высоким уровнем передачи денге, обеспечить большую территориальную протяженность и учесть имеющиеся дозы. Таким образом, было решено охватить возрастную группу 10-14 лет в 521 муниципалитете в 37 регионах здравоохранения".