Южная Америка

«Для кого удобство?": серьезная жалоба лаборатории Tecnovax из-за приостановки Senasa крупного испытания вакцины

«Для кого удобство?": серьезная жалоба лаборатории Tecnovax из-за приостановки Senasa крупного испытания вакцины
Лаборатория Tecnovax, стремящаяся внедрить вакцину против ящура, произведенную в Бразилии, пожаловалась на приостановку контрольного испытания Национальной службой здравоохранения и качества агропродовольственной продукции (Senasa). «Протест компании был отражен в письме, направленном президенту Аргентинского сельского общества (SRA) Николасу Пино, после того как Biogenésis Bagó также направила письмо главе сельской организации, в его случае - Всемирной референс-лаборатории по ящуру (WRLFMD) Всемирной организации здравоохранения животных (FAO) в Пирбрайте, Великобритания. В этом письме, направленном в «Биогенезис», компания отметила, что «WRLFMD сообщила о защитных свойствах вакцинного штамма вируса ящура A2001 компании Biogénesis Bagó, входящего в состав вакцины Bioaftogen, которая используется в Аргентине и более чем в 20 странах по всему миру». «В прошлом году, в разгар ожесточенного спора с Biogénesis Bagó, а также с CDV, другой компанией, занимающейся маркетингом вакцины против ящура, Tecnovax обратилась в Антимонопольное управление с жалобой на «предполагаемый картелизм и злоупотребление доминирующим положением» в отношении этих компаний. «В письме Пино, подписанном Диего Ла Торре, генеральным директором Tecnovax, говорится: «Вся эта ситуация вызвала две официальные жалобы, одну от нашей компании, а другую от пострадавших производителей из внутренних районов страны в Национальную комиссию по защите конкуренции (CNDC). Эти жалобы содержат многочисленные доказательства злоупотреблений, от которых страдают производители со всей страны. Однако я с сожалением вынужден сообщить вам, что, несмотря на наши усилия, конкуренция все еще далека от того, чтобы выйти на рынок вакцин против ящура в Аргентине». «После этого предложения в письме Ла Торре заявила: «Несмотря на наличие долгосрочного контракта на поставку вакцин с одного из основных заводов по производству вакцин против ящура - с действующей лицензией - несмотря на то, что в середине 2024 года было составлено досье, несмотря на то, что были официально представлены образцы, и несмотря на то, что была соблюдена процедура поставки вакцин против ящура в Аргентине, и досконально соблюдая все процедуры, установленные в RG 609 17 Senasa для утверждения вакцин, тот же президент Senasa 21 января этого года произвольным решением приостановил наши контрольные испытания, проведенные на крупном рогатом скоте на экспериментальном поле Senasa, ссылаясь на «возможность и удобство». Интересно: удобство для кого?» »Президентом Senasa является Пабло Кортезе. На данный момент агентство не упоминает об этом вопросе. Между тем, по словам источников, близких к Tecnovax, они направили сообщения о сложившейся ситуации Федерико Штурценеггеру, министру по вопросам дерегулирования и преобразования государства. По их словам, чиновник получил сообщение о «беспокойстве Tecnovax, поскольку дерегулирование, над которым он работает, не продвигается из-за структур, защищающих тех, кто не хочет конкурировать». Они добавили: «Дело не только в приостановке испытаний, но и в том, что от новых вакцин требуют того, чего не требуют от уже существующих». Нечто подобное лаборатория изложила в своем письме к Пино: «Реальность такова, что в итоге нормативные акты восхваляют беспрецедентную передачу ресурсов на протяжении более чем двух десятилетий от всей аргентинской животноводческой отрасли производителям вакцин. Пришло время положить конец этой ситуации, потому что новые времена требуют лидеров, у которых хватит смелости изменить несправедливый порядок вещей в пользу общих интересов». Несколько дней назад LA NACION опубликовала ответ Senasa на запрос этой газеты о доступе к информации, чтобы выяснить, какие компании подали заявки на получение разрешения на новые продукты после того, как агентство расширило тип рецептуры или представление состава серотипов вируса для вакцины против ящура. Стоит напомнить, что агентство сделало это для того, чтобы открыть возможность использования бивалентных продуктов даже из-за рубежа, как планирует Tecnovax. LA NACION попросила подробно рассказать о том, на какой стадии находится каждая из компаний и какова степень их прогресса. В этой связи он заявил, что в отношении Biogénesis Bagó «предоставленная информация была оценена удовлетворительно и в настоящее время находится на стадии полевых испытаний». В отношении CDV он повторил: «предоставленная информация была оценена удовлетворительно и в настоящее время находится на стадии полевых испытаний». В отношении Tecnovax он заявил: «Он находится на стадии документальной оценки и ожидает получения новой информации, чтобы затем продолжить стадии полевых испытаний». Другими словами, он признал, что испытания были остановлены. «Что касается CEVA Animal Health, он сказал: „Она находится на стадии документальной оценки и ожидает получения новой информации, чтобы затем продолжить полевые испытания“».