DNU: реакция специалистов на изменения в назначениях лекарств

Министерство здравоохранения страны регламентировало изменения, внесенные в прошлом месяце декретом о необходимости и срочности (DNU) в отношении назначения и продажи лекарств. Первоначальное изменение устанавливало, что врачи могут выписывать только "непатентованное название лекарства или международное непатентованное название", что вызвало серьезную критику, поскольку не позволяло им давать рекомендации по конкретным препаратам определенной марки, как это было разрешено правилами, действовавшими до принятия указа. Однако после решительного отказа, например, со стороны Национальной академии медицины (ANM), к которой присоединились 48 профессиональных обществ, в итоге было принято решение о возможности "предлагать" название бренда, и это изменение было положительно воспринято специалистами и референтами, с которыми консультировался LA NACION. "Хотя врач сможет предложить лекарство, уточняется, что в этом случае "фармацевт, по просьбе потребителя, будет обязан заменить его на специальное лекарственное средство по более низкой цене, содержащее те же активные ингредиенты, концентрацию, лекарственную форму и аналогичное количество единиц, что и выписанное лекарство". В то же время статья признает фармацевта "единственным лицом, ответственным и квалифицированным за надлежащее отпускание специальных лекарственных средств" по рецепту. Алехандро Андерссон, директор Института неврологии в Буэнос-Айресе, подчеркивает, что с научной точки зрения важнее всего быть уверенным не только в том, что два препарата имеют одинаковое действующее вещество, но и в том, что эти дженерики биоэквивалентны. "Другими словами, они должны соответствовать безопасности и эффективности эталонного препарата. Дух этого постановления заключается в попытке сократить расходы, но мы должны помнить, что вам придется выбирать между биоэквивалентными препаратами, хотя я согласен, что врач, пациент и фармацевт имеют право предложить или выбрать", - говорит он. Хорхе Вальдекантос, президент Аргентинской коллегии сердечно-сосудистых хирургов, объясняет, что теперь врач должен будет выписывать электронный рецепт с указанием дженерика и предлагать название бренда. По желанию пациента фармацевт может заменить его на другой бренд или дженерик с теми же характеристиками, но по более низкой цене. В этом случае врач, выписавший рецепт, будет проинформирован об изменении с помощью того же электронного метода и сможет следить за действием нового препарата из клиники. До введения DNU существовало обязательство выписывать дженерик и предлагать торговую марку, а фармацевт мог поменять лекарство по просьбе пациента, но не было электронного отслеживания рецепта или сообщения об изменении. Он добавляет: "В Аргентине важно иметь возможность предложить бренд, потому что здесь нет исследований биодоступности и биоэквивалентности, поэтому как врач вы назначаете препарат в соответствии с вашим опытом и клиническими результатами". Аргентинское общество нефрологии, возглавляемое Карлосом Бонанно, выразило свое глубокое неприятие реформ, предложенных в DNU. Однако в интервью LA NACION они заявили, что теперь "удовлетворены" согласованными изменениями. Марсело Халак, кардиолог службы сердечно-сосудистой хирургии Итальянского госпиталя Буэнос-Айреса и член Аргентинской коллегии интервенционных кардиоангиологов, объясняет, что когда врач следит за пациентом, после тщательной клинической оценки, часто подкрепленной снимками, назначается лечение. Обычно тем, кто обращается к кардиологу, показано определенное фармакологическое лечение. Непатентованное название препарата позволяет определить лекарство, которым врач хочет лечить пациента, но поскольку определение биодоступности и биоэквивалентности не систематизировано, каждому специалисту сложно определить, все ли препараты на рынке аналогичны. "В клинических исследованиях обычно публикуется, какой препарат был испытан, и это обеспечивает уровень доказательности, который усиливает показания. Я лично приветствую возможность предлагать название бренда. Смена бренда во время покупки - по просьбе пациента и после проверки фармацевтом того, что это тот же активный ингредиент, концентрация и форма выпуска - может привести к неудобству, когда при последующей экспертизе выясняется, что лечение неэффективно по сравнению с препаратом, который был назначен пациенту; к счастью, это неудобство, связанное с невозможностью отследить указанный препарат из-за его замены на другой, будет устранено, если указание будет осуществляться с помощью электронного рецепта. Одним словом, зная, какой препарат получает пациент, мы можем выявить любые связанные с ним нежелательные явления", - говорит Халак.