В Аргентине запущен в производство национальный инъекционный препарат против ожирения

Лаборатория Elea объявила о выпуске первого семаглутида отечественного производства, одобренного для лечения избыточного веса и ожирения, в контексте, когда агонисты рецепторов GLP-1 стали одним из самых революционных фармакологических достижений последних лет. «Новый продукт выходит на рынок, который быстро растет с момента появления Ozempic, но с одной важной разницей: он специально разрешен для лечения ожирения и, по данным компании, в самой высокой дозировке будет на 67 % дешевле, чем Wegovy, версия Novo Nordisk, предназначенная для лечения этого заболевания». Запуск происходит в стране, где более 61% взрослых имеют избыточный вес и где до сих пор лечение последнего поколения было недоступно для большинства из-за его высокой стоимости. Появление местного варианта может изменить эту ситуацию, хотя его влияние будет зависеть от распространения, покрытия и доступности в системе здравоохранения. Глобальный бум GLP-1, которые из лекарств от диабета стали играть центральную роль в лечении ожирения, также стимулирует региональный спрос, в то время как регулирующие органы начинают оценивать новые методы лечения и критерии доступа. «Продукт Elea будет представлен в виде предварительно заполненных шприцев для еженедельного подкожного введения, что облегчает его использование. Компания утверждает, что разработала процесс местного производства, который позволит гарантировать постоянную доступность препарата, что является ключевым моментом в стране, где предложение дорогостоящих лекарств часто колеблется. «Ожирение считается ВОЗ хроническим, прогрессирующим и многофакторным заболеванием, которое значительно увеличивает риск развития диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний, жировой дистрофии печени, гипертонии и многих видов рака. Директор по медицинским вопросам Elea Матиас Депрати отметил во время презентации, что это заболевание «не является эстетической проблемой или проблемой воли» и требует постоянных терапевтических стратегий. Его комментарий согласуется с международной дискуссией, направленной на отделение клинического лечения от социального стигматизации. «Семаглутид — это аналог ГПП-1, который воздействует на центры мозга, связанные с аппетитом, сытостью и опорожнением желудка. Клинические испытания, подтверждающие его эффективность, показывают снижение веса более чем на 18 % от массы тела в исследованиях STEP. В свою очередь, испытание SELECT с участием более 17 000 человек продемонстрировало, что он снижает на 20 % риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта и инсульта у людей с ожирением и предшествующими сердечными заболеваниями. Также были отмечены улучшения в сопутствующих заболеваниях, таких как жирная печень, гипертония, липидный профиль и метаболические показатели, связанные с метаболическим синдромом. Кардиолог Роксана Ратто подчеркнула, что GLP-1 изменили подход к клиническому лечению ожирения и что появление новых альтернатив расширяет возможности медицинских команд. Врач-интернист и специалист по питанию Фабиана Васкес отметила, что семаглутид «не является быстрым методом и не заменяет здоровое питание или физическую активность» и что его следует назначать в рамках контролируемого плана. По ее опыту, он помогает пациентам «более четко осознавать сытость и поддерживать изменения, которые раньше было трудно сохранить». Специалист по ожирению Вирджиния Буснелли считает, что имеющиеся данные свидетельствуют о клинически значимом и устойчивом снижении веса, сопровождающемся улучшением кардиометаболических показателей. По ее мнению, национальная версия расширяет доступ к терапевтическому средству, который до сих пор был ограничен экономическими факторами. Врач Наталья Начон, директор совета по метаболизму и ожирению Аргентинского общества медицины, подчеркнула, что снижение веса, вызванное семаглутидом, улучшает состояние суставов, уменьшает боль и улучшает подвижность, а эти изменения приводят к улучшению качества жизни. Наблюдательные исследования также зафиксировали улучшение жизнеспособности, самооценки тела и функциональных способностей. «Местный запуск происходит в момент активного международного распространения этих терапий. То, что началось с широкого использования Ozempic для похудения, несмотря на то, что это лекарство одобрено только для лечения диабета, эволюционировало в лекарства, специально разработанные для лечения ожирения, которые сегодня пользуются рекордным спросом. По прогнозам рынка, объем продаж этой категории препаратов может превысить 100 миллиардов долларов к 2030 году, чему будет способствовать одобрение новых молекул и растущие доказательства снижения сердечно-сосудистого риска. Масштаб проблемы определяет масштаб задачи. В Аргентине в период с 2005 по 2018 год ожирение увеличилось почти на 75% и является причиной 44% случаев диабета 2 типа. В глобальном масштабе оно приводит к более чем 4 миллионам смертей в год. В этом контексте появление национального семаглутида открывает новую главу в борьбе с заболеванием, которое неуклонно растет и требует комплексных стратегий профилактики, диагностики и лечения. Специалисты ожидают, что расширение доступа к лекарственным средствам станет еще одним инструментом в этом процессе, а не заменой долгосрочных мер, определяющих успех лечения.