Экспресс-ректификация для Бразилии: неожиданный шаг правительства к принятию постановления в разгар дня выборов

Прошло всего 24 часа с момента официального опубликования Senasa резолюции 333 2025, которая отменяет регулирование ввоза ветеринарных препаратов из-за рубежа, включая вакцины против ящура, когда правительство встревожилось отсутствием Бразилии в списке стран, которым разрешен импорт. Вчера днем, в разгар выборов в Буэнос-Айресе, президент агентства здравоохранения Пабло Кортес был вынужден срочно подписать исправление в виде резолюции 338 2025, опубликованной сегодня. Цель: включить Бразилию, со ссылкой на «партнеров-основателей МЕРКОСУР», поскольку эта страна была лишена возможности ввоза этих продуктов, особенно против ящура. Как сообщается, эта мера была продвинута Министерством дерегулирования и государственных преобразований, возглавляемым Федерико Штурценеггером, и не нашла отклика у секторов той же государственной администрации. «Причиной отказа исключить Бразилию из числа участников стал технический отчет, к которому LA NACION получила доступ, от 4 февраля, в котором Senasa отказала в продолжении испытаний противоящурной вакцины Ourovac (серия 0001 23), импортированной компанией Tecnovax из Бразилии, обнаружив, что продукт не соответствует требованиям термостабильности, предъявляемым аргентинскими нормами. В ходе технического контроля, проведенного в период с декабря 2024 года по январь 2025 года, лаборатория обнаружила полное разрушение эмульсии при температуре 37°C, что лишает партию права продвигаться в процессе регистрации и продолжать этап тестирования. «Однако, согласно техническому отчету, продукт изначально прошел испытания [по методике Elisa] на безопасность, стерильность, физико-химические характеристики и антигенную идентичность, но при испытании на термостабильность, обязательном согласно действующему постановлению, было выявлено полное разрушение эмульсии при 37°C, что нарушает допустимый 5%-ный предел разделения водных фаз. Другими словами, согласно тесту Elisa, вакцина не давала необходимой потенции, согласно требованиям Senasa, и поэтому была отклонена. «Другими словами, отклонение проверенной партии означало, что она не может быть использована для завершения этапов процесса регистрации, и компания-импортер должна была представить новые партии для оценки. Целью этой меры было поддержание государственного контроля над ветеринарными препаратами, что является ключевым фактором для предотвращения заболевания в регионе. Отчет подготовили Ана Таффарел, аналитик управления Лаборатории животных, и Сабрина Гальдо Ново, координатор управления Лаборатории животных. «Стоит напомнить, что компания Tecnovax, которая, по данным источников, якобы в последние часы переложила все карты, чтобы Бразилия была включена в список разрешенных стран, запросила в ноябре 2024 года импорт этой партии из лаборатории Ourofino Saúde Animal (Бразилия) в качестве пилотной партии, а не для коммерческих целей. В этом контексте вакцина должна была пройти местную регистрацию под файлом EX-2024-72805989. Этот отчет должен был быть представлен в качестве технического доказательства перед принятием решения о странах, которым разрешено импортировать вакцину. «По данным СМИ, во время выборов в законодательные органы CABA, которые проходили в выходные, и почти в экстренном порядке, команда Пабло Лавинье, секретаря по координации производства, при поддержке Штурценеггера, внесла исправления в резолюцию, которая была вновь подписана в этот понедельник президентом Senasa. Лавинье занял эту должность после ухода Хуана Пазо в Агентство по сбору и таможенному контролю (ARCA). «Согласно тому, что удалось узнать LA NACION, партия, которую пыталась ввезти компания Tecnovax, была специфической партией, которая соответствовала остаткам лаборатории Ourofino Saúde Animal, срок годности которой истекал 15 августа 2025 года, после того как Бразилия прекратила вакцинацию против ящура. Это соответствовало излишкам в размере около 5 миллионов доз. По этой причине разные источники отмечали, что намерение было «войти в дело быстро», учитывая, что это краткосрочный бизнес. По данным Всемирной организации охраны здоровья животных (МЭБ), Бразилия является одной из стран, свободных от ящура, где практикуется вакцинация, и соседняя страна надеется избавиться от этого заболевания без вакцинации». Матиас Нарделло, бывший директор департамента здоровья животных Senasa и бывший делегат Аргентины в OMSA, считает, что ни одна страна в Европе не может производить вакцину для Аргентины. Однако в списке, утвержденном Senasa, помимо стран МЕРКОСУР, Германия, Франция, Испания и другие страны, упомянутые в приложении, признаны членами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). «Это решение подразумевает обязательства по биобезопасности, санитарному надзору и отслеживанию. Совет ОЭСР подтвердил начало официального процесса вступления Аргентины в мае 2024 года после получения приглашения в 2022 году. Бразилия не входит в Совет ОЭСР: «Страны МЕРКОСУР, которые производят вакцину, - это Аргентина, Парагвай и Уругвай. Бразилия же, хотя и производила вакцину, но, прекратив вакцинацию, демонтировала заводы по ее производству, и сегодня они уже не работают. По их словам, у них также нет банка антигенов или вакцин на случай вспышки лихорадки. Хорошо, что импорт открыт, но несправедливо, что они проводят 60-дневный тест против всего, что делалось годами в этом секторе», - добавил Нарделло. По его словам, во всем мире около 60% стран, где не практикуется вакцинация, свободны от лихорадки, и именно по этой причине там не так много стран-производителей». »Необходимо гарантировать, что продукт, который они собираются отдать производителю, не является водой. Роль государства заключается в том, чтобы защищать производителя и следить за тем, чтобы импортируемая продукция соответствовала всем стандартам качества, проверялась и контролировалась. Все они должны проходить через Colonia 25 de Mayo [испытательный полигон Senasa]», - сказал он, отметив, что все, что делается, подразумевает большую ответственность со стороны официального органа. «Цена [причина дерегулирования импорта для Штурценеггера] - это лишь конечный аргумент для достижения целей снижения стоимости на 20 центов за доллар и создания целой системы, позволяющей экспортировать продукцию и обеспечивать санитарный статус, который работает. Сейчас мы не можем ослабить бдительность. Мы не можем рисковать всем, что было достигнуто», - сказал он в заключение. ««»"»