Пересадка почки: Incucai изменил правила, чтобы сократить сроки ожидания и облегчить доступ к органам
Национальный центральный координационный институт по извлечению и имплантации органов (Incucai) обновил нормативные акты, регулирующие трансплантацию почек в Аргентине. Эта мера, опубликованная в понедельник в Официальном вестнике в виде Постановления № 375 2026, вносит изменения в порядок ведения списков ожидания, критерии распределения органов, перекрестное донорство почек и требования, которым должны соответствовать медицинские учреждения. «Цель, как сообщил ведомство газете LA NACION, заключается в расширении возможностей для трансплантации, сокращении сроков ожидания и обеспечении более справедливого распределения имеющихся органов. «Обновление, основанное на технической оценке программ, реализованных в последние годы, вносит изменения в критерии приоритетности при получении почки, облегчает доступ к перекрестному донорству почек, способствует проведению трансплантаций до начала диализа и расширяет возможности проведения комбинированных операций с другими органами. Кроме того, в нём установлены новые требования к медицинским центрам с целью повышения качества медицинской помощи и устранения некоторых барьеров, затруднявших доступ к этим видам лечения». Одно из основных изменений касается профилактической, или превентивной, трансплантации почки, то есть той, которая проводится до того, как пациенту с запущенной почечной недостаточностью потребуется начать диализное лечение. Этот вариант обеспечивает лучшие результаты с точки зрения выживаемости пациента и пересаженного органа, поэтому облегчение доступа к нему является одной из целей нового регулирования. «В период с ноября 2022 года по октябрь 2024 года лишь 4 % пациентов, включенных в список ожидания почечной трансплантации, относились к этой категории. За этот период было проведено 38 профилактических трансплантаций с использованием органов умерших доноров, из которых 27 позволили избежать начала диализа». «Для улучшения функционирования этого механизма постановление унифицирует медицинские критерии, позволяющие определить, может ли человек получить трансплантат до начала диализа. К ним относится подтверждение хронического характера заболевания с помощью лабораторных анализов, биопсий или методов визуализации. Кроме того, в резолюции установлены дифференцированные требования для взрослых и педиатрических пациентов». «Возможность получить почку до начала диализа имеет особое значение, поскольку позволяет у некоторых пациентов избежать осложнений и ограничений, связанных с этим лечением. Тем не менее показания к профилактической трансплантации требуют индивидуальной оценки и зависят от течения заболевания, общего состояния здоровья и наличия подходящего органа». Еще одним ключевым аспектом обновления является распределение органов среди пациентов, находящихся в списке ожидания. Нормативный документ определяет порядок приоритетности для определенных клинических ситуаций, в частности тех, в которых трансплантация является наиболее срочной или возникают значительные трудности с поиском совместимого донора. «Среди рассматриваемых групп — пациенты, у которых наблюдается ситуация «последнего сосудистого доступа», то есть люди, которые исчерпали или близки к исчерпанию возможностей доступа к кровеносным сосудам, необходимым для продолжения гемодиализа. В таких случаях трансплантация может приобретать характер неотложной медицинской помощи». «Также установлены специальные рекомендации для гиперсенсибилизированных пациентов — тех, у кого присутствуют антитела к широкому спектру иммунологических характеристик потенциальных доноров. Это состояние, которое может развиться после переливаний крови, беременности или предыдущих трансплантаций, затрудняет поиск совместимого органа и может значительно затянуть ожидание. «С медицинской точки зрения гиперсенсибилизация представляет собой одну из самых сложных проблем при трансплантации почки. Чем выше доля потенциальных доноров, против которых у пациента присутствуют соответствующие антитела, тем сложнее может оказаться поиск подходящего органа». Поэтому для этих пациентов требуются специальные стратегии распределения органов и особенно тщательная иммунологическая оценка. «Согласно данным, опубликованным Incucai, с момента внедрения Программы для пациентов с гиперчувствительностью в августе 2023 года вероятность получения трансплантата в этой группе почти удвоилась — с 10,7 % до 20,8 %. Организация также сообщила о значительном снижении показателей отторжения и потери пересаженного органа». Постановление также вносит изменения в Программу перекрестного донорства почек — механизм, позволяющий проводить трансплантации между парами доноров и реципиентов, которые несовместимы друг с другом. «Например, если человеку нужна почка, и его супруг готов пожертвовать её, но существует иммунологическая несовместимость, можно найти другую пару, находящуюся в такой же ситуации. Если доноры окажутся совместимыми с реципиентами из другой пары, можно осуществить обмен, который позволит провести обе трансплантации. «Этот механизм предлагает альтернативу для пациентов, у которых есть потенциальный живой донор, но которые не могут напрямую получить его орган. В отличие от традиционного донорства, совместимость ищется между различными группами доноров и реципиентов, что позволяет расширить возможности поиска подходящей комбинации». «Хотя эта процедура уже была предусмотрена национальным законодательством, её применение было весьма ограниченным». Согласно официальной информации, с момента введения программы до момента данного обновления состоялся лишь один фактический обмен между 12 парами, зарегистрированными в программе. «Одним из основных выявленных препятствий была сложность иммунологических исследований, требуемых от потенциальных доноров. Некоторые из этих анализов не покрывались страховщиками системы здравоохранения, что затрудняло выполнение необходимых требований для участия». Новое постановление упрощает эти требования и устанавливает, что доноры, вступающие в программу, должны проходить те же иммунологические исследования, что и при традиционной донации почки от живого донора. Этим изменением Incucai стремится устранить административные и экономические барьеры, ограничивавшие доступ к этой альтернативе. «Обновление также расширяет критерии покрытия для комбинированных трансплантаций — тех, при которых пациенту требуется пересадка почки вместе с другим органом». До сих пор нормативные акты конкретно предусматривали гепаторенальную трансплантацию, сочетающую пересадку печени и почки. Новое постановление включает и другие комбинированные трансплантации, в которых участвует почка, за исключением ренопанкреатической трансплантации, к которой по-прежнему применяется особый нормативный режим». «Кроме того, в нем устанавливаются конкретные клинические критерии для различения пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов с острой почечной недостаточностью». Это разграничение имеет важное значение, поскольку не все нарушения функции почек носят постоянный характер. В некоторых случаях функция почек может восстановиться, тогда как в других повреждение является необратимым и может обусловливать необходимость комбинированной трансплантации. «Наконец, постановление содержит новые организационные рекомендации и требования к качеству для программ и учреждений, имеющих право проводить трансплантацию почек. Эти положения направлены на усиление оценки медицинских бригад и обеспечение надлежащих условий для оказания помощи пациентам».
