Разоблачающие чаты сотрудников лаборатории, производящей загрязненный фентанил: халатность, грязь и поддельные записи

Судебные органы располагают чатами должностных лиц и сотрудников лаборатории Ramallo, производителя загрязненного фентанила, в которых говорится о ненадлежащем техническом обслуживании завода, нарушениях протоколов производства различных лекарственных средств и явном решении подделать записи. Одно из сообщений, находящихся в распоряжении судебных следователей, гласит: «Правда, что ситуация с производством плачевна, пока не произойдет что-то серьезное, похоже, они не исправятся». Это сообщение принадлежит сотруднику лаборатории Ramallo, который написал его в мае 2024 года, за семь месяцев до того, как из лаборатории были выпущены две партии фальсифицированного фентанила. «Сообщения включены в уголовное дело, и прокурор по делу Лаура Ротета процитировала их в жестком заключении, в котором она обвинила предпринимателя Ариэля Гарсия Фурфаро, владельца HLB Pharma, и его предполагаемых сообщников (сегодня находящихся под стражей) в преступлении, которое карается лишением свободы на срок до 25 лет». Следователи утверждают, что есть основания подозревать, что Laboratorio Ramallo, которая производила продукцию для HLB Pharma, также принадлежала группе Гарсия Фурфаро. Чат-сообщения, которые являются частью уголовного дела и которые LA NACION цитирует в том виде, в котором они фигурируют в деле, не только свидетельствуют об общем беспорядке в лаборатории, но и содержат конкретные упоминания о нарушениях в производстве фентанила. В одном из сообщений сотрудник, по-видимому, имея в виду процесс контроля качества, пишет: «Привет, Уилсон, привезли фентанил. По сравнению с готовым продуктом, который у нас был в наличии, он дал 88,9%. Через 20 минут его привезли, и он дал 89,9%». И добавляет: «Я не могу гарантировать мощность фентанила, потому что это анализируют в HLB». Ему отвечают: «По-моему, что-то не так со спектрофотометром, подумай, его никогда не калибровали и не обслуживали». В другом чате сотрудник лаборатории предупреждает: «Фентанил дал плохой результат, нужно повторить завтра. В холодильнике осталось две ампулы, завернутые в алюминий. Мне нужно, чтобы с утра два разных аналитика провели тест. Новая кривая с новым реагентом и водой. Используйте последнюю запись, которую я ввел». Это сообщение датировано 6 мая 2025 года, когда они уже не могли производить фентанил, потому что Anmat запретил им это. Возможно, это был эксперимент с «музейными образцами», которые сохранились из уже выпущенных партий. «Из чатов следует, что в лаборатории не регистрировались различные этапы производства, как того требуют нормы, а затем данные придумывались. Судя по сообщениям, это делалось систематически. В группе WhatsApp 12 декабря 2024 года (за неделю до выпуска загрязненного фентанила) начальник говорит работницам лаборатории: «В следующий раз постарайтесь не повторяться в часах и аналитиках». Одна из адресатов отвечает: «Хорошо, тогда начнем указывать все реальные часы». Менее чем через месяц автор исходного сообщения возвращается к этой теме: «Привет, девочки, я по-прежнему нахожу необработанные данные о частицах с одинаковыми числами, даже в том же порядке, так что, пожалуйста, не делайте этого больше, потому что вам приходится работать в два раза больше, чтобы их менять». Кроме того, из сообщений следует, что пошаговый процесс производства не был должным образом зафиксирован в «batch records» (пакетных записях), которые являются необходимыми для контроля. И снова были придуманы данные. «Согласно доказательствам по делу, одна из ответственных лиц лаборатории сообщает в группе WhatsApp, что необходимо собрать партию 60000 (не ту, что была загрязнена фентанилом) для представления в Anmat, и другой человек отвечает ей: «Нужно сделать полную партию, потому что нет запасов этого вещества». Затем присоединяется еще один собеседник: «Мы все знали, что эта продукция была произведена без документации». И четвертый отвечает: «Понимаете, я имею в виду, что мы делаем выдуманные вещи, а потом с нами происходят такие вещи. Пожалуйста, давайте больше не выдумывать и каждый раз, когда мы что-то делаем, убеждаться, что у нас есть минимально необходимая информация». «После выхода фентанила и предупреждения Anmat о нарушениях, выявленных в ходе проверок в ноябре и декабре 2024 года, в чатах появились сообщения, свидетельствующие о беспокойстве по поводу отсутствия контроля: «Они спрятали все просроченные реагенты, поэтому у меня нет возможности подготовить мобильную фазу . Вы знали, что они оставили все реагенты на улице под дождем? И солнце, которое светило. Это могло легко взорваться», — говорит один из сотрудников лаборатории. «В других разговорах упоминается грязь и отсутствие технического обслуживания лаборатории, а также то, что Дамиан Гарсия Фурфаро, член совета директоров HLB, был в курсе этого». В сообщении говорится: «Люди, мне только что позвонил Дамиан Гарсия и сказал, что на заводе по производству воды и сывороток много вещей в плохом состоянии, пол не отремонтирован и т. д. . Я сказал ему, что это уже решено и что в пятницу или субботу мы закончим ремонт, как и договаривались. Пожалуйста, тщательно проверьте все эти участки, чтобы они были в надлежащем состоянии. Еще одна вещь: в складе, как мне сказали, есть крыша с отрывными листами и более 20 голубей, я не знаю, так ли это, но, пожалуйста, завтра проверьте это».