Anmat: «Я бы хотел, чтобы людям не приходилось обращаться к знакомым, чтобы ускорить оформление документов», — заявил глава агентства

Недостатки Национального управления по лекарственным средствам, продуктам питания и технологиям (Anmat) настолько многочисленны, что спустя десять месяцев после смены руководства в связи со скандалом с загрязненным фентанилом этому ведомству ещё предстоит пройти долгий путь, чтобы стать «надежным, оперативным и прозрачным» регулирующим органом, как определил во вторник его глава в ходе своего первого публичного выступления. Это произошло на Форуме по вопросам здравоохранения, организованном Торгово-промышленной палатой США (Amcham) в стране. «Луис Фонтана, нынешний глава Anmat, вступил в должность в январе этого года. Он сменил Нелиду Бисио, одну из двух бывших чиновниц, в отношении которых суд возбудил уголовное дело в прошлом месяце в рамках расследования по факту поступления на рынок непригодного для использования опиоида, произведенного компаниями HLB Pharma и Laboratorios Ramallo. Не упоминая о деле, находящемся в судебном расследовании, чиновник говорил о необходимости для Anmat ускорить процессы, сократить сроки процедур утверждения продуктов и обеспечить наличие безопасных информационных систем. «Это не то агентство, которое мы хотим. Это то, которое у нас есть», — признал он, упомянув, например, о ненадёжности систем и оборудования, с помощью которых работает агентство. В аудитории представители фармацевтической и медицинской технологической отраслей, которые входят в сферу компетенции агентства, внимательно следили за его выступлением. «Нам необходимо расширить и укрепить нашу технологическую базу». «Именно над этим мы сейчас работаем, чтобы гарантировать конфиденциальность данных, — сказал Фонтана. — Кроме того, нам необходимо согласовать сроки выполнения каждой процедуры и исключить возможность их ускорения только потому, что у кого-то есть знакомый [в ANMAT], которому он звонит». «Это был один из моментов, в котором он вновь описал, как должно функционировать агентство с учетом «постепенных» изменений в ближайшие годы». В рамках этой реструктуризации он назвал приоритетными целями повышение безопасности лекарственных средств, медицинских процедур и медицинских технологий для пациентов и специалистов, назначающих их, облегчение доступа к методам лечения, экспорт лекарств и превращение страны в центр развития клинических испытаний. «Я бы хотел, чтобы при подаче заявки в Anmat или открытии дела, — обратился он к аудитории, — не приходилось звонить кому-то из знакомых, чтобы тот «продвинул» дело [внутри ведомства]. Чтобы люди точно знали, сколько времени займет каждая стадия, могли отслеживать ход дела на экране, а Anmat могла реагировать оперативно, надежно и профессионально». «И чтобы те высококлассные специалисты, которые сегодня работают в ANMAT, вместо того чтобы изо дня в день заниматься ручной обработкой документов, могли начать участвовать в рабочих совещаниях по определению будущей регуляторной политики». Ранее, во время открытия форума Amcham, посол США Питер Ламелас объявил, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами этой страны (FDA) может открыть представительство в Аргентине в 2027 году. В заключение встречи министр здравоохранения Марио Лугонес подтвердил эту информацию. «Мы уже давно работали над этим», — сказал он, имея в виду встречи, которые как министерство, так и Anmat начали год назад со своими американскими коллегами. «И Ламелас, и Лугонес также затронули вопрос о нерешенном обязательстве между двумя странами: присоединении Аргентины к Договору о сотрудничестве в области патентов (PCT, по английскому названию). «В Аргентине есть великие учёные и великие врачи, — заявил посол. — Теперь нам нужно, чтобы решения соответствовали этому таланту. Ведь своевременно принятое решение [в сфере здравоохранения] может спасти жизнь. А задержка обходится гораздо дороже, чем деньги».