«Нечестная конкуренция»: лаборатории требуют от Senasa пересмотреть гибкость импорта ветеринарных вакцин

Спустя чуть менее двух месяцев после того, как правительство сделало более гибким ввоз ветеринарных вакцин из-за рубежа, Аргентинская палата ветеринарных препаратов (Caprove) направила документ в Senasa и три секретариата Министерства экономики, чтобы осудить «нечестную конкуренцию» с разрешением этих продуктов по эквивалентности с другими странами. Они предупредили, что это ставит под угрозу здоровье животных, международный санитарный статус Аргентины и устойчивость индустрии этих лекарств. "Согласно тому, что палата объяснила LA NACION, до сих пор они не получили никакого ответа. Между тем, в ответ на запрос Senasa, они сообщили этой газете, что готовят ответ для организации. С другой стороны, стало известно, что одна из важных национальных лабораторий направила письмо, которое стало прелюдией к началу судебных разбирательств против санитарного органа: "В обширном документе, адресованном президенту Senasa Пабло Кортесу, министру сельского хозяйства Серхио Ираете, министру по координации производства Пабло Лавинье и министру промышленности и торговли Эстебану Марзорати, палата потребовала срочного пересмотра резолюций 33 25 и 338 25, принятых в мае прошлого года. Постановление разрешает ввоз ветеринарных препаратов с регистрацией, процедура которой позволяет получить экспресс-одобрение и, следовательно, реализовать в Аргентине в течение 30 дней те препараты, которые продаются в странах, включенных в постановления, опубликованные в Официальном вестнике. «Строго говоря, лаборатории осудили »двойной стандарт регулирования", который, по их словам, угрожает тысячам рабочих мест и ставит под угрозу безопасность здоровья в стране. Они утверждают, что импортные лекарства поступают в страну без местного контроля. Суть конфликта заключается в том, что Аргентина разрешает регистрировать лекарства, уже одобренные в других странах, «не подвергая их местным клиническим испытаниям», и что нормативный акт заменяет требование о проведении собственных исследований в Аргентине механизмом «перекрестной валидации» с внешними стандартами. По мнению Капрове, это открывает двери для продуктов, которые не соответствуют критериям эффективности, безопасности и контроля остатков, предъявляемым в настоящее время национальным органом здравоохранения. "Ситуация затрагивает 19 национальных лабораторий, принадлежащих Caprove, в которых напрямую работают около 3 500 человек: вместе со всей цепочкой это 8 000 рабочих мест в промышленности и до 50 000 косвенных рабочих мест. Лаборатории также заявили, что в разрешенных странах «нет взаимности», поскольку Аргентина принимает их продукцию, но не принимает национальную продукцию «без длительных и дорогостоящих процедур». Согласно документу палаты, эта мера может способствовать ввозу некачественных лекарств, произведенных в любой стране, зарегистрированных в третьих странах без клинического контроля. «Это создаст больший риск для здоровья населения нашей страны, поскольку компания, расположенная, например, в Индии, Китае или Перу и зарегистрировавшая свой продукт в любой из этих стран, может зарегистрировать и продавать свой продукт в Аргентине, хотя он произведен в странах с неэквивалентным регулированием и совершенно разной эпидемиологической ситуацией в отношении инфекционных заболеваний, представляющих риск для здоровья и животноводства», - пояснили они. «Они утверждали, что это решение поставит местных производителей в »невыгодное положение" по сравнению с теми, у кого есть заводы в других странах региона. В то же время они говорят о «международной потере престижа» для органов здравоохранения и, следовательно, для национальной промышленности с точки зрения экспорта. Более того, они опасаются наличия остатков химических веществ в экспортируемом мясе, что может привести к международным санкциям. По официальным данным, национальная промышленность экспортировала более 108 миллионов долларов в 2024 году". Другой представитель ветеринарной отрасли сообщил этой газете, что биологические препараты из США и некоторых стран Европы, Азии и МЕРКОСУР теперь могут быть зарегистрированы через механизм ускоренной регистрации. Предполагается, что утверждение этого продукта будет завершено в течение месяца. Senasa уже проводит обучение по процедуре регистрации с помощью форм, которые будут доступны в Интернете. "Утверждение эквивалентности не является ни автоматическим, ни окончательным: каждая партия, поступающая в страну, должна пройти тесты на потенцию, стерильность и безопасность, которые требует Senasa. В случае с вакциной против ящура эффективность должна превышать 80% защиты". По их словам, система контроля остается строгой, так как в прошлом даже аргентинские лаборатории не смогли одобрить партии вакцин из-за того, что они не прошли тесты.