Южная Америка

ANMAT запретила ряд продуктов, которые сочла «незаконными»: порошковый отбеливатель, фильтры для воды и лекарства.

ANMAT запретила ряд продуктов, которые сочла «незаконными»: порошковый отбеливатель, фильтры для воды и лекарства.
Национальное управление по контролю за лекарствами, продуктами питания и медицинскими технологиями (Anmat) приняло ряд мер по предотвращению использования и продажи различных продуктов, в том числе косметических средств, средств гигиены, устройств для очистки воды и лекарственных препаратов. Постановления, опубликованные в понедельник в Официальном вестнике, запретили продажу товаров, которые находились в обращении без санитарной регистрации, с поддельными этикетками или без разрешения на производство. «Во всех случаях Anmat обосновала свои решения риском, который эти продукты представляют для общественного здоровья, как из-за их неизвестного состава, так и из-за задокументированных нарушений в процессах производства, упаковки или контроля качества. Среди товаров, на которые распространяется запрет, — средства для выпрямления волос без санитарной регистрации, порошковые отбеливатели без данных о производителе, фильтры для диспенсеров без маркировки, репелленты для домашних животных с поддельными регистрационными данными и лекарственные средства, не соответствующие минимальным стандартам безопасности. Меры включают в себя как запрет на использование и распространение, так и возбуждение административных дел против вовлеченных компаний. Один из наиболее серьезных случаев касается фармацевтической компании Filaxis S.A., завод которой, расположенный в Сан-Исидро, был проверен Национальным институтом лекарственных средств (Iname). Аудит выявил критические недостатки в системе качества, недостатки в аналитических методах, несанкционированные изменения в рецептурах и повторные процессы без валидации. В результате Anmat превентивно лишила компанию лицензии, запретила обращение восьми партий лекарственных средств Оксалиплатин 100 мг и Доцетаксел 20 мг и распорядилась об их изъятии с рынка. Согласно Постановлению 6843 2025, компания не представила комплексный план исправления ситуации и меры по ликвидации последствий и продолжала работать, не соблюдая надлежащую производственную практику, требуемую национальным законодательством. Параллельно, в соответствии с Постановлением 6777 2025, Anmat наложила санкции на компанию Medical Team S.R.L., расположенную в городе Ла-Риоха, за хранение на своем складе высокосложных медицинских продуктов без разрешения и соответствующей маркировки. Среди них были сердечно-сосудистые пластыри и сосудистые протезы, которые имитировали продукцию марки Gore-Tex, но не были импортированы ее официальным дистрибьютором. Также были обнаружены единицы продукции с рукописными этикетками, на которых в качестве производителя указывалась компания Medical Team, без документального подтверждения. Орган счел, что речь идет о фальсификации, и запретил все продукты, связанные с этой фирмой. В косметической сфере Постановление 6776 2025 запретило 13 продуктов для волос под брендом Juka.Alisados, продаваемых без санитарной регистрации. Департамент косметических средств Anmat предупредил, что эти продукты могут содержать формальдегид в качестве разглаживающего агента, вещество, использование которого не разрешено из-за его потенциальной токсичности. Среди затронутых продуктов figuran «ботокс для волос», «кератиновый шок», «поднимающий мертвых» и средства для питания волос со стволовыми клетками или биотином. Запрет распространяется на все формы выпуска, партии и сроки годности, пока они не будут приведены в соответствие с требованиями. Также был введен полный запрет на продукт «Lavandina en Polvo Calitex» после жалобы на его распространение без регистрации и без данных о производителе. Согласно Постановлению 6779 2025, этот товар продавался на цифровых платформах с такими надписями, как «уничтожает 99,9% вирусов и бактерий», но не был зарегистрирован в Anmat и не был идентифицирован с уполномоченным учреждением. Содержимое было представлено в пакетиках с белым порошком и неполными этикетками. В связи с невозможностью проверить его происхождение, его производство, продажа, использование, распространение и реклама были запрещены. Аналогичная ситуация сложилась с продуктом «Chau Pis», дезодорантом и репеллентом для собак и кошек, который также был снят с рынка. В Постановлении 6780 2025 указывалось, что на упаковке был указан номер Национального реестра предприятий (RNE), принадлежащий другой компании (Axel Química S.R.L.), которая отрицала какую-либо связь с этим продуктом. Кроме того, предполагаемая дистрибьюторская компания не имела активного веб-сайта и проверенных контактных данных.