Голливудское "волшебное лекарство". Ozempic разрешен для снижения веса в Аргентине
Аргентина 2023-08-05 16:41:18 Телеграм-канал "Новости Аргентины"
Многие ждали этого сообщения: Ozempic, волшебный препарат, с помощью которого худеют голливудские звезды, был одобрен в Аргентине Национальным управлением лекарств, продуктов питания и медицинских технологий (Anmat) для лечения ожирения и избыточного веса. Wegovy, как называется препарат Ozempic, используемый для снижения веса, появится на местном рынке в ближайшие месяцы, хотя пока не известно, когда именно. "Новость еще не опубликована в Официальной газете, поэтому лаборатория, производящая препарат, Novo Nordisk, отвечая на вопрос LA NACIÓN, предпочла быть осторожной в разговоре на эту тему и напомнила, что пока Ozempic в стране разрешен только для лечения диабета 2 типа. Однако, учитывая задержку с утверждением препарата и его широкое освещение в СМИ по всему миру, ряд специалистов признали, что все больше пациентов просят использовать этот препарат. Они даже предупреждают, что открывается параллельная схема доступа к Ozempic: пациенты, не страдающие диабетом, получают препарат по рецепту и даже со скидками, позволяющими покупать его почти с 80%-ной скидкой (он стоит около $90 тыс. в месяц) в тех частных медицинских компаниях, которые не требуют указания диагноза в рецепте. "Именно поэтому одобрение препарата Wegovy ожидается как большая новинка. Несмотря на то, что официальное решение будет принято в ближайшие дни, компания Anmat подтвердила LA NACIÓN, что на прошлой неделе препарат был одобрен для определенных терапевтических показаний, таких как снижение и поддержание веса у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 30, что считается ожирением, или даже 27, что является избыточным весом, при наличии по крайней мере одного сопутствующего заболевания, такого как преддиабет, гипертония, апноэ сна или сердечно-сосудистые заболевания, и др. "Это те же терапевтические показания, по которым препарат был одобрен в США Федеральным управлением по контролю качества лекарственных средств (FDA). Поэтому предполагается, что доступ к этому препарату вызовет повышенный спрос среди населения в целом, в том числе и среди тех, кто не страдает избыточным весом". "В эти дни был одобрен активный фармацевтический ингредиент (API) Wegovy, который, как поясняется на сайте Anmat, "является веществом, отвечающим за основную функцию, для которой было разработано лекарство, предназначенным для производства лекарства, которое, будучи использованным в его производстве, становится активным компонентом этого лекарства". "В тексте документа Anmat, к которому LA NACIÓN имела доступ, говорится следующее: "Вегови показан в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и повышенной физической активностью для контроля веса, включая снижение и поддержание веса, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг м2 (ожирение), или ≥27-30 кг м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного сопутствующего заболевания, связанного с весом, например, нарушенной гликемии (преддиабет или сахарный диабет 2-го типа), гипертонии, дислипидемии, обструктивного апноэ сна или сердечно-сосудистых заболеваний". "Специалисты, с которыми проводились консультации, считают, что появление этого препарата произведет революцию в способах снижения веса и вызовет огромный спрос, который может превзойти реальные ожидания, поскольку, по их мнению, фармакологическое лечение - это только одна часть лечения, для эффективности которого необходимо изменить образ жизни в плане диеты и физических упражнений. Однако они подчеркнули, что его нельзя применять без наблюдения врача, что он имеет нежелательные эффекты, такие как вздутие живота, газообразование, тошнота или рвота и т.д." "Я думаю, что это петля, как и Saxenda (лираглутид, препарат, который считается первым родственником Ozempic, уже представленный на местном рынке). Это действительно изменило подход к лечению людей с ожирением. Изменилась клиника, изменилась приверженность к лечению. А семаглутид (действующее вещество препарата Wegovy) обладает отличным профилем эффективности и безопасности", - говорит доктор Моника Кац, специалист по питанию и бывший президент Аргентинского общества питания. Эффект Голливуда неизбежен: "Каждый раз, когда появляется новый препарат против ожирения, люди бегут. Аргентинская одержимость весом, несмотря на то, что ожирение - это болезнь, заставляет многих людей, страдающих ожирением, обращаться за медицинской помощью. И, конечно, к этому же будут стремиться те, кто одержим своим телом", - говорит Кац. "Этот препарат действует на центральную и периферическую нервную систему и способен вызывать поведенческие изменения, поскольку изменяет ощущение сытости на уровне мозга и желудка. И чувство эмоционального голода, это постоянное перекусывание, привычка, которую так трудно изменить у людей с избыточным весом. Это очень интересный инструмент, потому что те, кто борется с лишним весом, не знают, что делать, но по каким-то причинам не могут этого сделать. В этом смысле данный метод лечения дает очень хорошие результаты, поскольку, замедляя опорожнение желудка, он усиливает чувство сытости", - поясняет Кац. Тревогу, связанную с наличием такого тела, необходимо проработать на консультации. Препарат является дополнением к лечению здоровым питанием и физической активностью. Если я не буду менять привычки, то эффекта не будет. Понятны мучения пациентов, столько лет сидящих на диетах, принимающих не разрешенные препараты, соблюдающих лунную диету и др. Изменения произойдут только в том случае, если изменится поведение", - говорит Аналия Ямагучи, врач-клиницист, специализирующийся на вопросах питания в Итальянской больнице. Действительно, при испытаниях этого препарата у больных сахарным диабетом с ожирением наблюдалось снижение массы тела более чем на 5%. При использовании новых препаратов в более высоких дозах достигается до 17%. Но это хроническое лечение. И диабет, и ожирение являются хроническими заболеваниями. Начав лечение, не следует его бросать. Некоторые говорят о рикошетном эффекте. Именно к нежелательным эффектам относится то, что снижение веса не является бессрочным: наступает момент, когда вы перестаете худеть с помощью препарата, и тогда вступает в силу изменение привычек, которые вы ввели". "Это препарат, который является аналогом того, что мы называем GLP-1. Это уже второе поколение. Первым из них был лираглутид - препарат Saxenda. GLP1 - это гормон, вырабатываемый в кишечнике после приема пищи, который замедляет опорожнение желудка и повышает сытость. Именно поэтому он является интересным препаратом для снижения веса", - объясняет эндокринолог Лаура Маффей. "Но ни один препарат не является чудодейственным. За год можно потерять около 10% массы тела, а некоторые и 15%. Это безопасный препарат, но были отмечены редкие, но возможные случаи гипогликемии. Он действует на различные органы, а не только на уровень сытости, и пациент должен быть хорошо обследован. Одно дело - избыточный вес или ожирение, другое - пара лишних килограммов. Использование, которое поощрялось в качестве голливудского наркотика, не является правильным. Это не популярный инструмент для массового использования. Это не для всех, - говорит Маффей. В некоторых случаях он может вызывать диарею, тошноту, рвоту, боль в животе. "Существует также риск, что она не даст хорошего эффекта, если не будет проводиться в рамках лечения ожирения, где фармакологическая - это одна нога, а не единственная. Это не антибиотик, который я принимаю, и инфекция проходит. В последние месяцы, в связи с задержкой поступления препарата в страну, многие стали искать альтернативные каналы доступа к Ozempic. От тех, кто покупал его по параллельным схемам, до недиабетических пациентов, начавших лечение с целью похудеть: "Таков случай Эрики Ф., 47 лет, владелицы парикмахерской. Поскольку у нее эндометриоз и она проходит гормональную терапию, ее кости ослаблены так, как будто ей 70 лет, объясняет она. Во время консультации со своим пожизненным врачом она подслушала, как он рассказывал ее матери о препарате, который облегчает похудение. И он хотел узнать больше. Он объяснил, что его беспокоит увеличение веса из-за состояния его костей. "Кроме того, я хотела избавиться от лишних валиков, которые мне кажутся неудобными", - говорит она. Врач направил ее на анализы и сказал, что ей можно использовать препарат Ozempic, и выписал его. Он объяснил, как его вводить. "Я не диабетик, - говорит она. Он использует его уже десять дней и утверждает, что, не садясь на диету и не приступая к физическим упражнениям, за первую неделю потерял один килограмм. "Я не голоден, вот в чем разница. Недавно меня пригласили на шоколадку, и я согласилась, потому что могла съесть только одну. Раньше я бы пришла еще раз", - говорит Эрика. "Мариэла Дж., 55-летний фармацевт, рассказывает похожую историю. "Я всю жизнь была очень худой, даже после рождения дочерей. Но в 47 лет я бросила курить, начался климакс, и я набрала 20 килограммов. Полтора года назад в мою аптеку пришла подруга с рецептом на препарат Ozempic. Я спросил ее, не больна ли она диабетом, она ответила, что нет. Я начал исследовать механизм и увидел, как он действует на нее. Мы вместе ходили на дни рождения, и она ничего не клевала. Я мог есть все, но очень мало. Я решила обратиться к эндокринологу, и после нескольких анализов она назначила лечение. Я занимаюсь этим уже полтора года. Я начал с дозы 0,25 мг, затем поднялся до одного миллиграмма. Я не чувствую голода. Это позволяет мне есть все, не перебарщивая. Я даже читал, что она полезна для людей, страдающих алкоголизмом и способных к саморегуляции. Таким образом, я потерял 14 кг. Сейчас я вернулась к минимальной дозе, потому что идея состоит в том, чтобы остановиться", - объясняет Мариэла. "В первом тайме я чувствовал себя немного отвратительно, мне не хотелось нюхать какую-то еду. После этого - нет. От других людей, пришедших в аптеку, я слышала, что он вызывает газы, отрыжку с неприятным вкусом, к счастью, со мной такого не было. Это не дешево, но это самый простой способ перестать есть. Не то чтобы я сидела на диете, но с понедельника по пятницу я придерживаюсь здорового питания, а в выходные дни становлюсь более неопрятной. В соответствии с текстом, утвержденным компанией Anmat, пациенты с ожирением или избыточной массой тела могут применять препарат Wegovy. Как определяется степень ожирения? С помощью индекса массы тела (ИМТ), который представляет собой вес человека, деленный на квадрат его роста. Если этот показатель превышает 30, то это считается ожирением, более 25 - избыточным весом, а от 18 до 24 - нормальным весом, - поясняет врач Рамиро Эредиа, сотрудник Клинической больницы и редактор портала Infomed, - Несомненно, научные данные, опубликованные в последние годы и, в частности, в последние месяцы, а также их распространение в средствах массовой информации, включили применение семаглутида в ежедневную повестку дня многих медицинских консультаций. Пациенты обращаются к нам и просят их, нам приходится объяснять им, что пока это недоступно, кроме больных сахарным диабетом. До сих пор в Аргентине для лечения диабета 2-го типа был доступен только препарат Ozempic: семаглутид 0,25, 0,50 и 1 миллиграмм", - говорит Эредиа. Однако для лечения ожирения доза составляет 2,4 миллиграмма. Однако многие люди, желающие получить доступ к препарату для снижения веса, использовали препарат для лечения диабета по медицинским показаниям или без них. Некоторые врачи даже выписывали их, а пациенты покупали со скидками, предлагаемыми больничными кассами, поскольку не все медицинские компании требуют, чтобы в рецепте был указан медицинский диагноз, в данном случае - диабет. Это все равно, что принимать амоксициллин по 500 миллиграммов один раз в день, а пациенту назначают по 1 грамму каждые 12 часов, то есть пациент недолечивается, с одной стороны, он не получает пользы, тратит деньги, а с другой - не получает эффективности отличного лекарства", - пояснил Кац.