Взбудораженное Министерство здравоохранения уволило сотрудницу Anmat

На фоне нарушений, которые все больше ставят под сомнение действия Anmat по контролю производства и продажи партий загрязненного фентанила компании HLB Pharma, правительство сегодня опубликовало первую меру в отношении этого регулирующего органа за неделю, которая началась с потрясений в Министерстве здравоохранения страны. Это министерство отстранило от должности временного сотрудника агентства. «Решение не коснулось Национального института лекарственных средств (Iname), подразделения Anmat, ответственного за контроль качества, безопасности и эффективности лекарственных средств на рынке, а коснулось Национального института медицинских продуктов, который выполняет эту задачу в отношении устройств, оборудования и других технологий, применяемых в здравоохранении. «Решением № 2382, подписанным министром Марио Лугонесом и опубликованным сегодня в Официальном вестнике, было ограничено временное назначение Мариэлы Гарсия на должность директора Управления по надзору за постмаркетинговой деятельностью и регулирующим мерам этого института». Согласно опубликованному тексту, это решение было принято по просьбе самой Агустины Бисио, национального администратора Anmat. Отстранение от должности вступило в силу в прошлый четверг. Гарсия была временно назначена директором 1 октября 2019 года, с последним продлением срока полномочий до октября 2022 года. «LA NACION» сегодня обратился в Anmat с запросом о недавней отставке одного из сотрудников, но в Iname. В агентстве отрицали какие-либо изменения в этой области. Решение, опубликованное в Официальном вестнике, касалось института, отвечающего за медицинские продукты. «В прошлую пятницу в интервью телеканалу TN Лугонес поддержал работу Бисио в Anmat, но не работу главы Iname Габриэлы Мантекон Фумадо. За день до этого газета LA NACION сообщила, что обе они попали в поле зрения правительства из-за ущерба, нанесенного общественному здравоохранению в результате продажи фентанила, зараженного бактериями, на заводе, который был проверен Anmat и в котором были обнаружены серьезные нарушения. В течение нескольких месяцев следственная комиссия анализировала внутреннюю документацию по этим проверкам, и в настоящее время ведется административное расследование. И Бисио, и Мантекон Фумадо в течение многих лет работали в Iname. «За последние восемь лет Anmat выпустила по меньшей мере 139 предупреждений об отзыве продуктов, продаваемых HLB Pharma, и 125 дел для определения санкций за ненадлежащую производственную практику. Только в мае этого года регулирующий орган распорядился о запрете любой деятельности HLB Pharma и Laboratorios Ramallo, которая без разрешения производила продукцию для HLB, согласно информации, предоставленной самой Anmat. «Как пояснили сегодня в органе в ответ на запрос, закрытие должно быть распоряжено судом, ведущим дело».