ANMAT запретила лекарство и два вида оливкового масла из-за нарушений санитарных норм

Национальное управление по контролю за лекарствами, продуктами питания и медицинскими технологиями (Anmat) запретило продажу инъекционного препарата и двух сортов оливкового масла из-за несоответствия их состава и маркировки. Эти меры были опубликованы в понедельник в Официальном вестнике и касаются продуктов, которые, по мнению ведомства, представляют угрозу для здоровья населения или не имеют действующих санитарных регистрационных удостоверений. Постановление о препарате также предписывает изъятие из продажи соответствующих единиц продукции, а в случае с маслами Национальный институт продовольствия (INAL), подведомственный Anmat, определил, что речь идет о поддельных продуктах, поскольку номера регистрации, указанные на упаковках, не существуют в официальной системе. В первом случае Постановление 7695 2025 касается партии инъекционного препарата Клиндамицин Клонал, предназначенного для лечения тяжелых инфекций. Меры были приняты после получения уведомления о наличии взвешенных частиц в ампулах партии I2501 со сроком годности до января 2027 года. Согласно техническому отчету, цитируемому в резолюции, инцидент был классифицирован как «высококритичный», поскольку дефект качества может представлять риск для здоровья пациента. «Anmat приняла решение запретить использование, продажу и распространение этой партии на всей территории страны и обязала компанию-владельца, Klonal S.R.L., немедленно изъять продукт с рынка. Расследование показало, что дефект был связан с недостатками в системе контроля качества лаборатории, в связи с чем администрация также распорядилась уведомить провинциальные органы здравоохранения и власти города Буэнос-Айрес для принятия соответствующих мер. В сфере пищевых продуктов Постановление 7716 2025 установило запрет на производство, расфасовку и продажу продукта «Оливковое масло экстра-класса ручной работы», идентифицированного с несуществующими регистрационными номерами. Эта мера была принята по результатам жалобы, поступившей в Институт контроля и броматологии Энтре-Риос, который обнаружил этот продукт в ходе расследования возможных нарушений в его маркировке. На основании проверок, проведенных с помощью Федеральной информационной системы по контролю за качеством пищевых продуктов (SIFeGA), Управление по безопасности пищевых продуктов Ла-Риохи сообщило, что регистрационные номера не соответствовали ни одному из разрешенных предприятий или продуктов.