Импорт: правительство готовит дополнительное постановление с подробной информацией о том, как будут импортироваться ветеринарные вакцины.

В разгар противоречивых мнений по поводу ввоза ветеринарных вакцин из-за рубежа состоялась встреча президента Senasa Пабло Кортеса с представителями Аргентинской палаты индустрии ветеринарных препаратов (Caprove) и Палаты аргентинских лабораторий ветеринарных препаратов (Clamevet) с целью прояснить сомнения относительно импорта продукции и условий, которые применяются к национальной ветеринарной медицине. "Правительство сообщило отрасли, что оно работает над дополнительным постановлением к резолюциям 333 25 и 338 25, выпущенным на прошлой неделе, которые вызвали неоднозначные мнения среди лабораторий. Они пояснили, что 30-дневный период, установленный в последнем постановлении, является «ориентировочным» и что «будут проведены все необходимые исследования», прежде чем разрешить ввоз продукции в страну. Компания Tecnovax, которая уже заявляла о своем намерении ввозить вакцину из Бразилии и в прошлом году предупредила о местных препятствиях для конкуренции, запросила разрешение на регистрацию вакцины Ourovac Aftosa в лаборатории Ourofino Saúde Animal в соседней стране. Компания также объявила, что будет продавать вакцину против ящура по цене 0,60 доллара США. В связи с этим лаборатории данной отрасли, представленные в обеих палатах, решили потребовать введения критерия взаимности при утверждении продукции, как это происходит в Европе. По словам источников, осведомленных о встрече, которая состоялась до полудня, они объяснили, что в Аргентине процесс может длиться годами; были упомянуты случаи, когда на получение разрешения в стране уходило более двух лет. "Мы согласны с тем, что регламент должен быть упрощен. Мы видим, что новый регламент снижает планку, потому что экономит время. Правильнее всего, чтобы у всех были одинаковые условия", - заявили источники, с которыми велись консультации. Обе палаты выразили свою обеспокоенность по поводу ввоза продукции без соответствующего разрешения, цен, технических данных и условий взаимности, которые обсуждаются. В ответ Senasa пояснила, что речь идет об эквивалентной продукции из стран с «аналогичными стандартами», что и у Аргентины. Поскольку Senasa «косвенно признает» качество импортируемой продукции на определенных условиях, местные лаборатории требуют, чтобы в Аргентине применялись те же условия оценки. Они напомнили, что в стране требуются тесты на эффективность для лекарств, которые продаются уже много лет и формулы которых часто не содержат инноваций. "В секторе отмечают, что новое постановление, разрешающее ввоз продуктов, зарегистрированных в странах МЕРКОСУР, открывает путь к упрощению процессов. Каждая компания будет вольна устанавливать цену на свою продукцию, а рынок будет решать, подтверждать или нет эту стоимость. "И палаты, и Senasa намерены работать над обновлением нормативной базы, способствуя упрощению и дерегулированию местных продуктов. Будет достигнут прогресс во включении широко известных непатентованных регистраций, и Senasa готова принять те, которые до сих пор не рассматривались. Стороны договорились пересмотреть «серые точки» и нормативные пробелы в отношении национальных продуктов с целью приведения их в соответствие со стандартами импортных продуктов. Список стран, имеющих право на ввоз, также может быть пересмотрен в соответствии с уровнем их качества и перечнем разрешенных продуктов. Однако было подчеркнуто, что ввоз продуктов, не включенных в список, не будет разрешен, что будет установлено в дополнительной резолюции, которая будет опубликована. "В ходе встречи было еще раз подчеркнуто, что 30-дневный срок, установленный резолюцией, является лишь ориентиром и отправной точкой. Если будет обнаружено, что продукт не соответствует необходимым требованиям, срок будет продлен. Все импортируемые продукты будут подвергаться анализу и проверке со стороны Senasa, как это было до сих пор, включая лабораторные тесты и полевые испытания на потенцию. Иными словами, дерегулирование не означает, что автоматическое утверждение реестра сразу же даст возможность коммерциализации; прежде необходимо пройти все соответствующие проверки. По данным источников, с которыми ознакомилась эта газета, некоторые отрасли даже рассматривают возможность обращения в суд. Однако ход процесса «будет зависеть от реакции правительства», хотя было подчеркнуто, что до сих пор «диалог был откровенным» и что встреча прошла в «очень уважительной» атмосфере, а все стороны представили свои позиции. На следующей неделе ожидается еще одна встреча для оценки прогресса".