Загрязнённый фентанил: бывшая глава ANMAT ходатайствовала об прекращении дела и заявила, что «не несла прямой ответственности»

Адвокаты Нелиды Агустины Бисио, бывшей главы Национального управления по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям (Anmat), обратились в III палату Федерального апелляционного суда Ла-Платы с ходатайством об отмене обвинительного заключения, вынесенного в связи с реализацией загрязненного фентанила. Кроме того, они просили признать дело в отношении их подзащитной не подлежащим рассмотрению или не имеющим оснований для судебного разбирательства, а в случае признания её уголовно ответственной — ограничить её роль неисполнением служебных обязанностей государственного должностного лица. «В 130-страничном ходатайстве защита утверждала, что решение председателя Федерального суда № 3 города Ла-Плата Эрнесто Креплака о включении Бисио в число необходимых соучастников преступления, связанного с фальсификацией лекарственных средств, отягченного смертью по меньшей мере 90 человек и последствиями, понесенными еще 44, «не соответствует закону»». Адвокаты Диего Альварес Богнар и Густаво Дагерре Баес перекладывают ответственность между Национальным институтом лекарственных средств (Iname), которым руководила Габриэла Мантекон Фумадо (также привлечённая к ответственности без предварительного заключения под стражу с наложением ареста на имущество на сумму 500 000 миллионов), и лабораториями HLB Pharma и Ramallo, которые производили и реализовывали данный инъекционный препарат. «„Гипотетическое неисполнение служебных обязанностей не превращается, посредством терминологической интерпретации, в необходимое содействие фальсификации лекарственного средства, контроль за производством которого полностью находился в ведении руководителей лаборатории“, — утверждают адвокаты». Документ, с которым ознакомилась газета LA NACION, представляет собой апелляционную жалобу, поданную вместо судебного заседания, которое было назначено на 15-е число этого месяца — через девять дней после того, как суд предоставил сторонам доступ к информации, содержащейся в электронных устройствах, изъятых в ходе расследования. Согласно судебной реконструкции событий, лекарственный препарат, изготовленный на заводе Laboratorios Ramallo в конце 2024 года, поступил в продажу в январе 2025 года и начал применяться в медицинских учреждениях с февраля. « «Мы обратили внимание на то, что доказательство, до сих пор неизвестное нашей стороне, подтверждает невиновность нашей подзащитной и опровергает ту роль, которая ошибочно приписывается ей в обвинительном заключении», — указали адвокаты, говоря о том, что, по их утверждению, представляли собой «отдельные записи» из содержимого изъятых устройств. В документе защита приводит девять аргументов в подтверждение того, что Бисио не несла прямой ответственности за предполагаемые нарушения, выявленные Iname — ведомством, отвечающим за надзор за лабораториями, работающими в стране, и производимой ими продукцией. Она также отрицает, что была участницей «сговора», направленного на затягивание мер в отношении причастных лабораторий, или что играла ту роль, которую ей приписал судья при предъявлении обвинения — к такому выводу он пришел после анализа сообщений, отчетов о поступлениях и расходах национального министерства здравоохранения, а также показаний двух бывших чиновниц, приобщенных к делу по ходатайству прокуратуры. «» «Доказано, — написал судья в этом постановлении, — что руководство ANMAT выступало в качестве передаточного механизма для политических решений по данному вопросу, принимаемых Министерством [здравоохранения] сверху вниз, а также для предоставления информации, необходимой для принятия политических решений, снизу вверх. Кроме того, в материалах дела подтверждается не только то, что министр Лугонес был осведомлён о происходящем, но и то, что он узнал об этом благодаря вмешательству Бисио.»» В своих доводах, представленных в Федеральную апелляционную палату, Альварес Богнар и Дагерре Баес утверждают, что бывшая руководительница Anmat не имела полномочий направлять лабораториям предупреждения о нарушениях, а эти технические полномочия, по их мнению, принадлежали Мантекон Фумадо. «Они также утверждают, что упущение или задержка в выполнении административной процедуры, такой как «своевременное» неподписание предупредительного письма в связи с выявленными нарушениями в компаниях HLB и Ramallo, не равносильно «фальсификации» лекарственных средств». То, что обе компании применяли ненадлежащие производственные практики, по мнению адвокатов, не означает, что Бисио знал о том, что содействовал фальсификации. «Ни одно предупредительное письмо, подписанное в какой-либо момент, не могло устранить бактериальное загрязнение продукта, который уже был изготовлен, выпущен и отправлен владельцу», — заявили адвокаты. В другом месте документа они добавили, что «риск не только возник полностью на территории завода [в Рамальо], но и был активно скрыт от контролирующего органа, что делает категорически необоснованным обвинение национального регулирующего органа в его невыявлении». Исходя из этого, защита утверждала, что административные процедуры и неформальные встречи с представителями лабораторий имели место в 2025 году, когда заражённые партии уже были произведены и распределены. По этой причине он заявил, что бывшей чиновнице нельзя вменить в вину соучастие или фактическое участие в событиях, являющихся предметом расследования». « «Суд применил разные стандарты доказывания к двум лицам, находящимся на одинаковых уровнях иерархии: он оправдал министра здравоохранения, поскольку его указания были направлены на закрытие [лабораторий]», — пишут адвокаты, — «но возбудил уголовное дело против Бисио, несмотря на то что её указания также были направлены на закрытие». Они также указали, что в чатах мобильных телефонов руководителей обеих лабораторий, в отношении которых возбуждено уголовное дело и которые находятся под стражей, к которым они получили доступ две недели назад, имеются упоминания о бывшей чиновнице. «В период с августа 2023 года по май 2025 года в разговорах и аудиозаписях лиц, действовавших от имени HLB и Рамальо, — отмечается в отчете, — единственной сотрудницей ANMAT, упоминавшейся в качестве собеседницы, гаранта обещаний, в качестве посредника при принятии мер, как лицо, осведомлённое о практиках, о которых компания предпочитала не сообщать, как адресат запросов о проведении инспекций, как лицо, направлявшее помощь в лабораторию «до прибытия инспекторов», как должностное лицо, чьё «распоряжение» требовалось для изменения действий технических подразделений, и как доверенное лицо руководства компаний, была Мантекон Фумадо»» Последнее утверждение указывает на то, что, если Бисио и будет вменено какое-либо преступление, то это будет несоблюдение служебных обязанностей государственного служащего, а не соучастие в фальсификации лекарственного средства с отягчающим обстоятельством в виде расследуемых случаев смерти и связанных с этим телесных повреждений, что влечет за собой более суровые наказания. «Это ходатайство объясняет, почему Агустина Нелида Бисио не должна была быть обвинена и тем более привлечена к судебной ответственности», — заявил Дагерре Баес в ответ на запрос газеты LA NACION. «Против решения о привлечении к судебной ответственности была подана апелляция. После подачи апелляции суд, как того требует Процессуальный кодекс, назначил слушание, которое было заменено представлением данного ходатайства», — пояснил он. В этом заявлении изложены основания, по которым уголовное преследование бывшей национальной администраторши АНМАТ должно быть прекращено». «Два месяца назад, дополняя свои показания в суде Ла-Платы, Бисио не отрицала «общую ответственность» за руководство АНМАТ. «Я знала, что Рамальо представлял собой серьёзную проблему, — признала она. — Даже в феврале [2025 года], хотя это не входило в мои полномочия, я подписала предупредительное письмо, которое привело к приостановке его деятельности. Я также знала из отчета за март, что HLB Pharma должна была постигнуть та же участь, но Мантекон Фумадо всегда сообщал мне, что без новой проверки, подтверждающей нарушения, такое решение принять нельзя. Однако это не означает, что до [внутреннего совещания 5 мая прошлого года, за неделю до публикации предупреждения ANMAT] я знал в деталях всю «предысторию», собранную INAME. «Речь шла, таким образом, о 106 отчетах о выявленных нарушениях или недостатках и семи случаях отзыва продукции с рынка, которые так и не были выполнены. Реконструкция событий, приведших к появлению на рынке загрязнённого бактериями фентанила, включает, кроме того, по меньшей мере 10 внутренних предупреждений, которые были активированы в ANMAT. Эти сообщения являются частью аргументации прокуратуры при обращении в суд в августе прошлого года с ходатайством об аресте Мантекона Фумадо и Бисио. По мнению прокуратуры, «ни одна смерть не произошла бы», если бы на эти предупреждения отреагировали своевременно.