Южная Америка

Загрязнённый фентанил: Депутаты одобрили законопроект об отслеживании лекарственных средств и ускорении рассылки предупреждений о рисках для здоровья

Загрязнённый фентанил: Депутаты одобрили законопроект об отслеживании лекарственных средств и ускорении рассылки предупреждений о рисках для здоровья
Благодаря широкому консенсусу и после достижения согласия практически всего политического спектра Палата депутатов одобрила законопроект, направленный на усиление контроля над лекарственными средствами повышенного риска. «Эта инициатива возникла в ответ на трагедию, связанную с загрязненным фентанилом, которая привела к гибели по меньшей мере 90 человек, и направлена на то, чтобы не допустить дальнейшего обращения фальсифицированной партии лекарств без возможности оперативного выявления властями её происхождения и назначения». За законопроект проголосовали 241 депутат, против выступила Марсела Пагано (партия «Когеренция»), а пять депутатов от «Левого фронта» (FIT) и Моника Фраде (Гражданская коалиция) воздержались. «Теперь он будет направлен в Сенат для окончательного утверждения». Законопроект устанавливает обязательную систему отслеживания, которая позволит проследить путь каждого лекарственного препарата от момента производства до его применения у пациента. Для этого она расширяет существующую систему и вводит новые обязательства для медицинских учреждений, а также механизмы обмена информацией. «Таким образом, в случае обнаружения зараженной ампулы власти смогут установить, какие еще единицы из той же партии были распределены, в какие медицинские учреждения они поступили и каким пациентам были введены». Кроме того, в документе предусмотрено, что о любых нарушениях необходимо немедленно сообщать, и при наличии достаточных оснований ANMAT должна в течение максимум шести часов объявить санитарную тревогу и в профилактических целях заблокировать подозрительные партии по всей стране». Расследование по делу о фальсифицированном фентаниле, которое ведёт федеральный судья Эрнесто Креплак, привлекло пристальное внимание к задержкам и упущениям со стороны органов, ответственных за надзор за компаниями HLB Pharma и Laboratorios Ramallo. Судья возбудил уголовное дело в отношении бывшей главы ANMAT Нелиды Агустины Бисио и бывшей директора Национального института лекарственных средств Габриэлы Мантекон Фумадо как предполагаемых соучастников преступления, связанного с фальсификацией лекарственных средств. В ходе обсуждения председатель Комиссии по здравоохранению Мануэль Кинтар (LLA) признал, что эта трагедия обнажила общий сбой в системе здравоохранения. «Не сработали механизмы контроля производства, надзора и оповещения как на национальном уровне, так и во всех провинциях», — заявил он. Он также подчеркнул достигнутую договоренность о разработке законодательных мер: «Мы стремимся отслеживать путь каждого лекарственного препарата, чтобы государство знало, как он был произведен, где хранился, как распределялся и какому пациенту был назначен». Представитель партии «Союз за Родину» Пабло Йедлин заверил в своей поддержке, хотя и отметил, что данное предложение недостаточно для предотвращения новых трагедий. «Мы не дотянули. Это поможет выявлять заражённые партии, но не предотвратить их появление», — выразил сомнение он. В связи с этим он призвал усилить контрольные полномочия Anmat и отметил, что у ведомства есть всего восемь инспекторов для контроля лабораторий. «Нам нужна автономная и независимая структура. Давайте рассмотрим проекты по существу, чтобы дать настоящий ответ», — настаивал он. В свою очередь, Сильвана Джудичи (LLA) приветствовала консенсус, достигнутый после шести месяцев парламентской работы, в которой участвовали законодатели из разных фракций и родственники жертв. «Впервые нам удалось отреагировать на такую трагедию с достаточной зрелостью, чтобы дать решительные и конкретные ответы», — подчеркнула она. Она также отметила роль Моники Файн и Виктории Толоса Пас в ходе встреч с родственниками». «Депутат-перонистка Толоса Пас также приветствовала эту меру: «Государство не выполнило свой долг по защите жизни; сегодня мы делаем шаг к тому, чтобы отсутствие контроля и необходимых инструментов больше не приводило к предотвратимым смертям». «