Компания Anmat запретила несколько видов гиалуроновой кислоты, препараты каннабиса и другие медицинские товары

Национальное управление по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) опубликовало в среду в Официальном вестнике запрет на ряд продуктов, относящихся к косметике (различные виды инъекционной гиалуроновой кислоты и изделия медицинской техники) и продуктов на основе каннабиса, после выявления нарушений в их производстве и маркировке. "В соответствии с положением 955 2024, национальное агентство запретило использование, маркетинг и распространение на территории страны всех партий предварительно заполненных шприцев для губ и лица, обозначенных как "Volume 33-Hyaluronic acid cross-linked to 33% C C" и как "PROPHILE®-facial tightener". В то же время компания Anmat прекратила производство, фракционирование и продажу на территории страны масла каннабиса и "терапевтического мыла" из алоэ вера и масла каннабиса из-за нарушений в их декларации и "отсутствия конкретных данных об ответственных за производство и распространение". Ни продукция, ни фирма-производитель, Newage Products S.A., не имели разрешенных предприятий. Национальное агентство также аннулировало медицинское оборудование марки Velvet Max, использующее радиочастоты, вакуум и светодиодный свет для лечения целлюлита и устранения локальных жировых отложений. У этих изделий не было национального разрешения, как и у компании-производителя, Dalur Electromedicina, которая останется под запретом до "получения соответствующих разрешений на здравоохранение". Нечто подобное произошло с положением 939 2024, в котором несколько медицинских изделий компании Korper S.A. имели ложную маркировку и многие из них были просрочены, поэтому Anmat призвал ответственную сторону прислать документацию о покупке, чего до сих пор не произошло. Anmat призвал ответственную сторону прислать документацию о покупке, чего до сих пор не произошло. С теми же аргументами организация обнаружила нарушения в маркировке оборудования Soprano компании Alma Lasers, компании Sirex Medica S.A., которые впоследствии оказались ложными, которые впоследствии были признаны ложными. В результате их маркетинг, использование и распространение на территории страны были запрещены до урегулирования ситуации. "С другой стороны, компания La Huella Import, производящая медицинские товары, такие как небулайзеры и манометры, была поставлена под сомнение в отношении законности медицинских товаров, продаваемых через Mercado Libre: агентство обнаружило, что у них есть только муниципальное разрешение и что на товарах нет партии, даты изготовления, данных импортера или производителя, а также данных о разрешении на медицинское обслуживание. "Измерительное оборудование может давать неточные показания, что может привести к принятию пациентами неверных решений о лечении и серьезным последствиям для здоровья", - объясняет компания Anmat, обосновывая решение о запрете использования, маркетинга и распространения всех партий своей продукции.