Компания, обещающая увеличить процент успешных процедур вспомогательного оплодотворения с помощью "разрушительного" теста
Аргентина Телеграм-канал "Новости Аргентины"
Иван Андуада Маркетти - биолог, специализирующийся на вспомогательной репродукции, основатель Аргентинского общества клинической эмбриологии. С начала своей карьеры она работала в различных клиниках в Аргентине и за рубежом, создала собственную лабораторию, а в 2015 г. приступила к исследованию нового проекта, который привел к созданию компании Embryoxite, призванной повысить процент успешности процедур искусственного оплодотворения. "В 2020 г. она объединила усилия с эмбриологом Аной Паулой Сакур Сильвестре и инженером-биомедиком Федерико Диасом, и они начали исследовать метаболиты эмбрионов для получения прогностической информации в отношении лечения. Они подали заявки на несколько грантов, получили множество наград - например, от Conicet за инновации в здравоохранении - и в 2021 г. вошли в программу Gridx, акселератор биотехнологических стартапов, объединяющий ученых и предпринимателей, председателем которого является Мигель Галуччо, а среди инвесторов - Маркос Гальперин. В программе Gridx Андуада Маркетти познакомилась с Дельфиной Вильери, промышленным инженером и нынешним генеральным директором компании, которая также подала заявку, намереваясь начать свой собственный проект. Вильери только два месяца назад стала матерью, поэтому идея Андуады Маркетти пришлась ей по душе, и она стала неотъемлемой частью этого начинания. Помимо организации встречи, компания Gridx выделила им 200 тыс. долларов США, что вместе с другими призами на сумму 80 тыс. долларов США составило их первоначальные инвестиции. Вильери объясняет цель своего предприятия: "В апрельском докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорится, что каждый шестой человек страдает бесплодием. На что Иван начинает нападать, так это на успешность лечения in vitro. Она направлена на повышение показателей за счет неинвазивной диагностики". "Сегодня успешность вспомогательных репродуктивных процедур составляет около 30%. Поэтому идея заключается в поиске нового механизма, который поможет увеличить это число. "Я начал с изучения метаболизма эмбриона. То есть выявить набор молекул, которые эмбрион производит или выделяет в культуральную среду во время развития in vitro, - говорит он, - Для этого эмбрионы сохраняются в инкубаторе в течение пяти дней. Культурная среда, по словам Вильери, подобна "лагуне", из которой эмбрион берет питательные вещества и отдает их. Для метаболомного исследования, предложенного компанией Embryoxite, образцы берутся из этого "зазора". "Я попыталась понять закономерности потребления и образования молекул, чтобы понять, связаны ли они с вероятностью наступления беременности или нет", - добавляет Андуада Маркетти. Сложность заключается в том, что когда специалист говорит о поведении молекул, он имеет в виду не две-три, а до 7000 на одного пациента. Пока они находятся на стадии тестирования, на это уходит от двух до четырех недель, но предполагается, что после выхода на рынок это будет занимать не более одной недели". "Количество молекул, подлежащих изучению, настолько велико, что помимо медицины приходится использовать несколько параллельных инструментов, таких как искусственный интеллект и алгоритмы. "Сложность постановки диагноза требует участия мультидисциплинарной команды. Сегодня мы работаем с химиками, инженерами, биоинформатиками, биотехнологами. Для этой междисциплинарной команды, которой гордятся предприниматели, ключевым моментом является работа с искусственным интеллектом, который, по сути, станет последним шагом на пути вывода метаболомических исследований на рынок. "В команде, о которой говорит Иван, есть исследователь из Conicet, который начал получать данные в последние 20 лет, а искусственный интеллект развивается только два-три года. Он также пояснил, что в настоящее время Embryoxite разрабатывает два аспекта проекта: с одной стороны, метаболомный тест, который является биотехнологической частью и, по словам генерального директора, наиболее разрушительным из имеющихся у них тестов. Мы разрабатываем платформу искусственного интеллекта, которую клиники смогут использовать в качестве программного обеспечения для ежедневного управления, где они будут вводить различные источники информации, такие как клинические данные, изображения эмбрионов, генетическая и метаболомная диагностика", - объясняет Вильери, поясняя, что цель платформы - предложить панель с результатами и прогностическим баллом для имплантации каждого эмбриона. "Необходимость внедрения искусственного интеллекта обусловлена тем, что любая прогностическая модель нуждается в максимально возможном количестве данных. Именно поэтому они используют клиническую информацию и изображения, поскольку, как они объясняют, "чем больше информации, тем надежнее модели". Использование данных, в свою очередь, требует соблюдения как местных, так и международных норм, которых придерживается Embryoxite (таких, как HIPPA - Закон США о переносимости и подотчетности медицинского страхования и GDPR - Общее положение о защите данных Европейского союза). "В настоящее время компания сотрудничает с одиннадцатью репродуктивными центрами, расположенными в Аргентине, Чили, Испании и Италии, в рамках обмена: клиники бесплатно предоставляют компании доступ к неконфиденциальным данным и фотографиям, а также образцам для проведения исследований. Взамен они предлагают им бесплатный доступ к своей платформе после ее запуска в следующем году. Кроме того, когда метаболомный анализ станет диагностическим, им также будет предоставлен доступ к нему". "Действительно, ожидания предпринимателей высоки: испытания показали, что вероятность успеха в обнаружении беременности составляет 75-80% благодаря персонализации диагностики. "Чтобы увеличить нынешний показатель успешности в 30%, необходимо объединить генетические данные, данные о пациентах и метаболомику. Мы не говорим, что только это является преимуществом, мы говорим о конвергенции. Медицина движется в сторону персонализации, уходя от предоставления общих данных, - говорит Вильери. Хотя стоимость диагностики еще не определена, по оценкам Андуады Маркетти, она будет стоить от 200 до 250 долларов США. "Для Вильери важно стремиться к более высокому проценту успеха вспомогательных репродуктивных процедур, которые в настоящее время имеют высокую стоимость и низкую эффективность, а также демократизировать доступ к ним. Его проект направлен на то, чтобы, воздействуя на одно, воздействовать на другое: "Провести один цикл [лечения] - это не одно и то же, что провести четыре. Таким образом, в какой-то мере мы усиливаем демократизацию. Кроме того, это инвазивные методы лечения, хотя они и создают определенное равенство, поскольку вы можете выбирать, когда и с кем заводить семью", - заключает она.