Anmat запрещает импортировать CBD-масло, не имеющее медицинского разрешения

Национальное управление лекарств, продуктов питания и медицинских технологий (Anmat) запретило маркетинг, распространение и использование масла CBD чилийского происхождения, которое продавалось в автономном городе Буэнос-Айрес без медицинского разрешения или документов на импорт. Эта мера, официально закрепленная Постановлением 5034 2025, опубликованным в Официальном вестнике, является частью контроля, проводимого агентством с целью предотвращения распространения нелицензированных добавок, заявляющих о своих лечебных свойствах без технической поддержки. Согласно результатам проверки, проведенной сотрудниками Департамента контроля рынка, масло было обнаружено в гомеопатической аптеке Flores de Alrone S.A., где были найдены единицы продукта «ECONatural Laboratorios, Aceite CBD Suplemento Nutricional Decarboxylated 10 ml 5% CBD». Президент компании разрешил инспекторам войти внутрь, и они обнаружили, что у компании нет документов на импорт или регистрации в Anmat. Кроме того, Дирекция по управлению технической информацией подтвердила, что в стране нет ни разрешения на продажу такого рода добавок, ни регистрации лекарственной специализации. Технический отдел Anmat отметил, что эти предполагаемые терапевтические эффекты не имеют подтверждения или испытаний, требуемых местными нормами. По этой причине было решено, что продажа такого рода продукции связана с риском для здоровья потенциальных потребителей, которые могут приобрести ее, не зная о ее происхождении и качестве. В качестве превентивной меры обнаруженные единицы продукции были изъяты из продажи, а все органы здравоохранения страны были проинформированы о запрете. В то же время Anmat приняла более широкие меры в отношении компании Cannatural Argentina, которой было запрещено производить, импортировать, фракционировать, распространять и продавать все свои продукты, содержащие CBD и THC. Постановление 5035 2025 возникло в результате жалобы, поданной Ассоциацией фармацевтов провинции Буэнос-Айрес, которая предупредила о предложении добавок на основе каннабиса через веб-сайт компании. Управление по оценке и управлению мониторингом медицинских продуктов установило, что продаваемые продукты, такие как обезболивающие масла и кремы, не имеют нормативной маркировки или разрешения на использование в медицинских целях. Согласно результатам расследования, операторы веб-сайта заявляли о терапевтических свойствах при различных патологиях, включая воспаления, хронические боли, судороги и рак. Однако компания не смогла подтвердить регистрацию в Anmat или доказать, что добавки имеют качественно-количественный состав, установленный министерским постановлением 781 2022. Согласно этому постановлению, продукты каннабиса, предназначенные для употребления человеком, должны соответствовать надлежащей производственной практике и лабораторным анализам. «Запрет распространяется на все презентации линий Cannatural и Cannavid, а также включает обезболивающий крем с арникой и растительными экстрактами той же компании - продукты, которые циркулировали без контроля их фактического содержания». В другом положении Anmat сообщила, что обнаружила оборот поддельных единиц инъекционного дермального имплантата «Sculptra Poly-L-L-Lactic acid», которые не поступали из оригинальной лаборатории Galderma Argentina S. A. Компания сообщила о существовании фальсифицированных наборов определенной партии, с разным сроком годности и различиями между ними. A. Компания сообщила о существовании фальсифицированных наборов определенной партии, с другим сроком годности и различиями в информации на упаковке по отношению к подлинному продукту. "Продукт используется для ослабления признаков старения кожи путем прямой инъекции. Обнаруженная фальсификация представляет опасность для здоровья, поскольку речь идет о препарате, который должен гарантировать строгие условия стерильности". В ответ на жалобу регуляторный орган распорядился запретить использование и сбыт выявленной партии и предписал уведомить все юрисдикции здравоохранения, чтобы предотвратить возможное применение к пациентам".