Ковид: Национальное управление омбудсмена запросило отчеты о побочных эффектах препарата AstraZeneca

Последние новости о вакцине Covid-19 компании AstraZeneca вызывают беспокойство. С одной стороны, растет число исков от пациентов и родственников, которые как в аргентинских, так и в международных судах заявляют об осложнениях со здоровьем после полученной дозы. С другой стороны, объявленное две недели назад решение всемирной лаборатории изъять продукт с рынка и переориентировать свою деятельность на лечение онкологических заболеваний. Хотя связь между этими двумя ситуациями не установлена, растет беспокойство среди тех, кто получил хоть одну из доз во время кампании по вакцинации. По этой причине Национальное управление омбудсмена приняло решение начать расследование нормативной ситуации с вакциной Oxford AstraZeneca в стране. Это подтвердил LA NACIÓN Максимилиано Нитто, глава департамента здравоохранения ведомства. Этот контрольный орган, который уже десять лет работает без назначения омбудсмена, направил в Национальное управление лекарственных средств, продуктов питания и технологий (Anmat) запрос на предоставление отчетов о ситуации с вакциной. Мы не хотим, чтобы это вызвало страх среди тех, кто получил вакцину. Последствия для здоровья, если таковые имеются, проявляются сразу или после применения, поэтому мы хотим успокоить население. А для этого необходимо иметь достоверную информацию о правовом статусе вакцины и о возможных неблагоприятных случаях, которые были зарегистрированы на национальном уровне", - заявили в Nitto. «По данным Nitto, в офис омбудсмена поступил только один случай, когда человек после получения вакцины сообщил о негативных последствиях для здоровья и по этой причине подал административную жалобу в министерство здравоохранения, как это предусмотрено механизмом закона о вакцинах, принятого во время пандемии, который защищал граждан от возможности пожаловаться в органы здравоохранения в случае побочных эффектов. «В данном случае административная процедура указывает на то, что Национальная комиссия по вакцинам должна решить, существует ли причинно-следственная связь между получением сыворотки и заявленными последствиями для здоровья. Дело женщины, инициировавшей административную жалобу, поступило в офис омбудсмена, поскольку она считала, что процесс значительно затянулся, и в дело вмешался наблюдательный орган. «Однако это не единственный случай. Недавно стало известно, что в судах находится как минимум пять коллективных исков против аргентинского государства и различных производителей вакцин Covid-19. Все они касаются предполагаемого ущерба, причиненного прививками. Кроме того, готовятся и другие иски. Кроме того, в Федеральный суд Рио-Куарто подан единственный индивидуальный иск от женщины против компаний Anmat и AstraZeneca, поскольку у нее был диагностирован синдром Гийена-Барре с квадрипарезом после получения третьей в 2022 году дозы вакцины этой марки. «В своем пресс-релизе Управление Народного омбудсмена выступило с инициативой провести проверку ex officio с целью выяснения нормативной ситуации с этой вакциной в нашей стране», - говорится в сообщении. LA NACIÓN проконсультировалась с Anmat и лабораторией по поводу этого запроса на получение отчетов. Агентство сообщило, что получило вопросы. «Они ответят на них по соответствующим каналам», - заявили они. По данным Управления омбудсмена, у Anmat были запрошены отчеты для определения «текущей нормативной ситуации с рекомбинантной вакциной Oxford AstraZeneca ChAdOx1-S, с указанием административных актов, изданных компетентным органом, которые включают регистрацию, разрешение на продажу, изменения этикеток и листовок, а также любые другие меры, принятые в отношении безопасности вакцины», говорится в сообщении. Было пояснено, что они хотят точно знать, сколько доз этой вакцины было введено в стране. «Еще одно требование Управления омбудсмена направлено на унификацию сообщений о побочных эффектах: „Какие уведомления о побочных реакциях на вакцину ChAdOx1-S компании AstraZeneca были получены компанией Anmat с момента начала ее коммерциализации в Аргентине, с указанием даты, названия реакции в соответствии с текущим кодированием, системы органов, вовлеченных в реакцию, определения причинности, серьезности, исхода события и юрисдикции, в которой произошло событие“, - говорится в запросе на предоставление отчетов. Кроме того, для уведомлений, включающих тромботические события с тромбоцитопенией, была запрошена информация о том, какие действия предприняла компания Anmat и какие меры здравоохранения, если таковые были приняты. В запросе на предоставление отчетов также содержится просьба сообщить, сколько предупреждений о безопасности, коммюнике или любых других видов информации для медицинских работников, фармацевтической промышленности и широкой общественности было выпущено компанией Anmat в отношении вакцины. «Было разъяснено, что, хотя должность национального омбудсмена остается вакантной уже десять лет (последний раз ее занимал Эдуардо Мондино, а для назначения нового омбудсмена необходимо провести голосование и достичь договоренностей в Сенате и Палате депутатов), это не означает, что агентство больше не выполняет свои надзорные функции. Вот почему этот спрос стимулируется компанией Nitto", - объясняет Нитто.