" content="width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=0.5,maximum-scale=5.0,user-scalable=yes" >FDA одобрило лекарство, которое обещает революционизировать лечение одного из самых смертоносных видов рака - LA NACION{ «pagetype»: «nota», «valor»: «comun», «subtype»: «1», „nota_id“: «HCZNIS3BLVFO3NBFL2D74ET6RU», «isListenable»: «no», «palabras»: 1300, „lectura“: «7» } @font-face {font-family:„Prumo“;src:url(„ pf resources fonts prumo Prumo-LNVF.woff2?d=2045“) format(„woff2-variations“); font-weight: 90; font-display: swap;} @font-face {font-family:„Prumo Italic“;src:url(„ pf resources fonts prumo Prumo-ItalicLNVF.woff2?d=2045“) format(„woff2-variations“); font-weight: 90; font-display: swap;} .- -prumo{font-family:Prumo,georgia,serif}.- -font-primary{font-family:Prumo,georgia,serif}.row{display:flex;flex-wrap:wrap;width:100%}[class*=col-]{width:100%;position:relative}.col{flex-basis:0%;flex-grow:1;max-width:100%}.col-1 {flex:0 0 8,3333333333%;max-width:8,3333333333%}.col-2{flex:0 0 16,6666666667%;max-width:16,6666666667%}.col-3{flex:0 0 25%; max-width: 25%}.col-4{flex: 0 0 33,3333333333%; max-width: 33,3333333333%}.col-5{flex: 0 0 41,6666666667%; max-width: 41,6666666667%}.col-6{flex: 0 0 50%; max-width: 50%}.col-7{flex: 0 0 58,3333333333%; max-width: 58,3333333333%}.col-8{flex: 0 0 66,6666666667%; max-width: 66,6666666667%}.col-9{flex: 0 0 75%; max-width: 75%}.

НЬЮ-ЙОРК. — Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в среду одобрило новый препарат для лечения запущенного рака поджелудочной железы, что знаменует начало новой эры в лечении заболевания, которое долгое время считалось одним из самых безнадежных в медицине. Этот препарат, который принимают по две таблетки в день, является первым в своём роде и вызывает восторг у онкологов и пациентов. Он не является панацеей, но это первое лекарство, которое существенно продлевает жизнь пациентам с раком поджелудочной железы. Препарат дараксонразиб производится компанией Revolution Medicines и будет продаваться под торговым названием Rasonque. Он одобрен для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, которые уже прошли курс химиотерапии. В ключевом клиническом испытании участники, получавшие дараксонразиб, прожили в среднем более 13 месяцев, в то время как у тех, кто получал химиотерапию, этот показатель составил менее семи месяцев. Некоторые пациенты, получавшие препарат в рамках клинических испытаний, прожили несколько лет. «Мы никогда раньше не видели такого эффекта», — сказала Анна Беркенблит, научный и медицинский директор Pancreatic Cancer Action Network, организации, защищающей интересы пациентов и содействующей научным исследованиям. Компания Revolution Medicines не сразу объявила, сколько она планирует взимать за препарат. Аналитики с Уолл-стрит заявили, что, по их прогнозам, рекомендованная цена на препарат составит несколько сотен тысяч долларов в год. Ожидается, что большая часть стоимости будет покрываться страховкой, при этом пациентам придется оплачивать различные суммы из собственного кармана. «С мая более 2000 пациентов получили ранний и бесплатный доступ к препарату в рамках программы расширенного доступа, которую компания запустила после завершения ключевого клинического испытания. Компания сообщила, что пациенты, получающие препарат по этой схеме, впоследствии перейдут на покрытие расходов страховкой». «После присвоения препарату статуса ускоренного рассмотрения FDA одобрило дараксонразиб всего через 35 дней после принятия заявки от Revolution Medicines». «Поджелудочная железа, расположенная глубоко в брюшной полости, помогает регулировать уровень сахара в крови и пищеварение. Только в США рак поджелудочной железы уносит жизни более 50 000 человек в год. Лишь 3 % пациентов, у которых рак поджелудочной железы распространился на отдаленные части тела, доживают до пяти лет после постановки диагноза. Немногие доступные варианты лечения, как правило, изнурительная химиотерапия, практически не способствуют продлению жизни. В течение многих лет исследователи уже потеряли надежду найти более эффективное лечение этого вида рака. «Поэтому на конференции по раку в мае онкологи встали и аплодировали — а, по словам присутствовавших в зале, некоторые даже плакали — когда были представлены данные клинического испытания, свидетельствовавшие об удвоении сроков выживаемости». Исследователь, который выступил с этой презентацией и возглавил ключевое исследование, Брайан Волпин из Института рака Дана-Фарбера в Бостоне, сказал в интервью, что был ошеломлён результатами испытания, когда ему наконец разрешили с ними ознакомиться. «Я никогда раньше не видел ничего подобного в испытаниях, которые мы проводили по раку поджелудочной железы, — вспомнил он. Я только и повторял: «Вау»». «Почти все виды рака поджелудочной железы, а также многие виды рака лёгких и толстой кишки, питаются за счёт мутировавшего клеточного белка под названием KRAS. Без него они погибают. Но, казалось, не было никакой точки прикрепления, за которую препарат мог бы зацепиться, чтобы атаковать и блокировать белок KRAS с гладкой поверхностью. По этой причине в этой области долгое время считалось общепринятым, что разработать препарат, действующий на KRAS, невозможно. Но на протяжении десятилетий ряд научных открытий изменил этот догмат. Успех дараксонразиба доказал, что KRAS можно победить. В нём используется новаторский подход, заключающийся в соединении молекул для захвата и деактивации KRAS. «Кеван Шокат, учёный из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, сделал ключевое открытие, опубликованное в 2013 году, которое начало разрушать представление о том, что разработка препарата, направленного против KRAS, невозможна. Позже он присоединился к компании Revolution Medicines в качестве соучредителя-учёного и консультанта. «В эту среду, во время утренней тренировки, телефон Шоката начал вибрировать от поздравительных сообщений. Ему потребовалось немного времени, чтобы понять, о чём шла речь в этих сообщениях, но как только он узнал, что дараксонрасиб был одобрен, его охватили сильные эмоции. «Я очень взволнован», — сказал он. «Дараксонразиб часто вызывает побочные эффекты, такие как кожные высыпания, диарея, усталость и тошнота. Некоторые пациенты, принимавшие препарат в ходе клинических испытаний, отмечали, что побочные эффекты могут быть тяжелыми». Некоторые говорили, что продлить жизнь на 13 месяцев — это недостаточно; они хотели прожить годы, а то и десятилетия вместе со своими семьями. «Но в последние годы в исследованиях по дараксонразибу стали появляться настолько обнадеживающие предварительные результаты, что пациенты со всего мира боролись за место в клинических испытаниях, в рамках которых тестировался этот препарат». Нилофер Азад, специалист по заболеваниям поджелудочной железы из Университета Джонса Хопкинса, рассказала в недавнем интервью, что каждый день получает электронные письма от людей со всего мира, стремящихся попасть в исследование, чтобы получить этот препарат. «Самым известным участником клинического испытания, принимающим этот препарат, является бывший сенатор от штата Небраска Бен Сасс, который в декабре прошлого года объявил, что у него диагностирован метастатический рак поджелудочной железы». Он приписал этому препарату продление своей жизни, заявив, что уровни опухолевых маркеров в его крови резко снизились с тех пор, как он начал его принимать. «Онкологи говорят, что дараксонразиб — это лишь начало того, что они считают новой эрой в лечении рака поджелудочной железы и других видов рака, связанных с мутацией KRAS». Revolution Medicines и другие компании тестируют десятки подобных препаратов, направленных на KRAS, в рамках клинических испытаний. Препараты испытываются как отдельно, так и в комбинации друг с другом, а также в сочетании с химиотерапией и иммунотерапией. Их также испытывают в качестве первоначальных методов лечения рака поджелудочной железы. «Сейчас есть надежда, что по мере развития и совершенствования методов лечения большинство пациентов смогут держать рак под контролем в течение многих лет или даже бесконечно». Однако остается много вопросов, отметил Марк Голдсмит, исполнительный директор Revolution Medicines, на недавнем вебинаре. «Почему опухоли уменьшаются так медленно? Почему они не уменьшаются мгновенно? Что остается после того, как опухоль разрушается под действием препарата?», — спросил он. «И почему у некоторых редких пациентов опухоли исчезают из организма при приеме дараксонразиба? Один из таких пациентов — 79-летний Джерри Симонсон, проживающий недалеко от Солт-Лейк-Сити. «Он узнал, что у него рак поджелудочной железы, после того как в 2017 году обратился к врачу из-за инфекции в плече. Рак уже распространился на лимфатические узлы». Симонсон думал, что ему не прожить. «Я просто сказал себе: „Два месяца“», — вспомнил он. «Я знал ещё двух человек, которым поставили такой же диагноз. Им оставалось всего два месяца», — добавил он. «Но в конце 2022 года он включился в клиническое испытание препарата дараксонразиб, и его опухоль начала уменьшаться. Сегодня её уже не видно на снимках. Он говорит, что чувствует себя хорошо: каждый день проходит три километра и учится играть в пиклбол». Побочные эффекты были незначительными: небольшая сыпь на лице и груди, которую она устранила с помощью стероидного крема, а также небольшой запор и диарея. «Она добавила, что до недавнего времени не осознавала, насколько революционным был её препарат. «Это был просто ещё один врач, ещё одна таблетка», — заметил Симонсон. «А потом, в мае, я смотрел телевизор и увидел репортаж о конференции по раку, где онкологи встретили дараксонразиб бурными аплодисментами: «Вот тогда-то я и понял по-настоящему»».