ANMAT приостановила производственную деятельность одной из лабораторий после обнаружения «критических недостатков»

Национальное управление по контролю за лекарствами, продуктами питания и медицинскими технологиями (Anmat) приостановило производственную деятельность компании Laboratorios Aspen, расположенной в городе Буэнос-Айрес, после обнаружения нарушений в ходе проверки. Согласно положению 6788 2025, опубликованному в пятницу в Официальном вестнике, были выявлены «критические недостатки». Производственная деятельность компании Laboratorios Aspen, расположенной по адресу Remedios 3439 в городе Буэнос-Айрес, и склад первичной и вторичной упаковочной продукции по адресу Virrey Cevallos 1829 приостанавливаются», — постановила администрация в документе, подписанном ее руководителем Нелидой Агустиной Бисио. ANMAT пояснила, что в ходе инспекции лаборатории были выявлены значительные недостатки, классифицированные как «критические» и «серьезные», в управлении системой фармацевтического качества, помещениях и оборудовании, в производственной деятельности, осуществляемой третьими лицами, в контроле качества, в персонале компании и других аспектах.