Лаборатория кожи: из небольшого образца здоровой ткани они создают индивидуальную "повязку" для заживления глубоких хронических язв

В лаборатории в районе Матадерос в Буэнос-Айресе команда специалистов обрабатывает небольшие образцы здоровой кожи пациентов с глубокими хроническими язвами, вызванными венозной или артериальной недостаточностью вследствие заболевания периферических сосудов или диабета. Вот уже более десяти лет они выделяют из этих образцов клетки и размножают их in vitro, чтобы получить индивидуальные заменители кожи, которые заживляют эти повреждения, когда другие методы лечения не помогают. "Спрос очень велик, потому что у этого препарата есть несколько показаний: сначала предполагалось, что он будет лечить ожоги, но мы поняли, что есть и другая область применения, возможно, более необходимая - хронические язвы, и у нее действительно поразительное количество пациентов", - объяснила Алисия Лоренти, руководитель группы передовых методов лечения Фонда Кассара, во время экскурсии по своему рабочему месту. Фонд занимает одно здание с Институтом Сезара Мильштейна, входящим в состав Национального совета по научным и техническим исследованиям (Conicet): "Шесть пациентов прошли лечение и находятся под наблюдением дерматологической службы больницы Муньис, и к ним продолжают поступать консультации со всей страны. Другие показания к применению - глубокие раны, вызванные ожогами, травмами или хирургическими вмешательствами, и, теоретически, это может быть распространено на компрессионные язвы или лучевые ожоги у онкологических пациентов, а также на другие области применения, которые предстоит изучить. "Мембрана, которая накладывается в качестве повязки на поражение, имеет размер 6 см с каждой стороны, и оборудование поставляет необходимое количество единиц, готовых к использованию, на транспортной пластине, без необходимости в охлаждении. За неделю до этого пациента госпитализируют в больницу, чтобы подготовить место наложения: оно должно быть чистым, жизненно необходимым и свободным от инфекции. После того как заменитель установлен, он может быть ушит или не ушит, что определяется лечащим врачом, и на него накладывается защитная повязка. В течение последующих недель ведется наблюдение за состоянием имплантата и заживлением. "Результаты, судя по снимкам пролеченных пациентов, начинают проявляться через две недели. Полное заживление зависит от размера поражения и состояния каждого пациента. Это люди, которые живут с глубокими поражениями от 10 до 25 лет, которые, когда они возникают на ногах, как у пациентов с недостаточностью кровообращения, мешают им ходить или ограничивают их в повседневной деятельности. Первым показанием для пациента с язвой является использование временного заменителя, а основным показанием всегда была аутотрансплантация. Но тяжесть состояния этих пациентов такова, что она часто оказывается безуспешной. В этом случае окончательным показанием будет разработанный нами заменитель, потому что это дорогой продукт, особенно в нынешних условиях. Большинство материалов импортируется, а необходимый процесс адаптируется к каждому пациенту", - резюмировал он. Аргентинский специалист в области тканевой инженерии и регенеративной медицины, Лоренти руководил первой в стране лабораторией культуры кожи, созданной в 1992 году Фортунато Бенаимом, аргентинским мастером ожоговой медицины. Двенадцать лет назад он присоединился к команде Кассары, чтобы создать аналогичную область и продвинуться вперед в создании более полного заменителя, не только эпидермиса (наружного слоя кожи). Наша идея заключалась в том, чтобы сделать что-то, что имело бы дермальную [внутреннюю] часть и эпидермальную часть, потому что одна из проблем, связанных с неудачей культуры, содержащей только эпидермис, заключалась в том, чтобы поместить эту ткань на ложе, не имеющее дермы", - говорит исследователь. В глубоком ожоге или хронической язве отсутствует дерма, которая выполняет в коже очень важную функцию, помимо опорной". Чтобы получить дермоэпидермальный заменитель, берется небольшой образец здоровой кожи пациента, а в лаборатории команда работает с соблюдением мер биобезопасности, чтобы избежать заражения продукта. Они выделяют клетки дермы (фибробласты) и эпидермиса (кератиноциты) по отдельности, усиливают или "размножают" их до получения нужного количества. Затем они засевают их в биологическую матрицу: эпидермальные клетки - на верхнюю сторону мембраны, а дермальные - на нижнюю, которая будет лежать на ране. "Они пробовали разные матрицы, пока не нашли подходящую, свиного происхождения, ацеллюлярную (без остатков живых или мертвых клеток животных, чтобы избежать отторжения у реципиента), произведенную в лаборатории в Кордове и одобренную Anmat. Пришлось отлаживать и другие проблемы, связанные с методикой, например, определять количество клеток, необходимых для засева матрицы. Сегодня к ним обращаются специалисты со всей страны. С учетом этой потребности это продукт, который, если включить его с точными показаниями в базовую корзину льгот (БКЛП), может сократить расходы на многолетнее лечение с высокой вероятностью заведомого провала в этих случаях, согласно начинающимся сопоставлениям затрат". "Очевидно, что это не то же самое, что таблетки, которые можно производить в больших объемах. Это биологический продукт со всеми сложностями, связанными с его производством для каждого отдельного пациента, - пояснил Лоренти. Когда язва затрагивает всю дерму, - сказал он, - она становится глубокой [от 4 до 5 мм], со всеми вытекающими отсюда осложнениями и болью". Это пациенты, чье качество жизни сильно снижено, потому что они не могут нормально ходить, они начинают замыкаться в себе, и это снижает их социальное и психологическое качество жизни. Это очень, очень трудные для лечения пациенты". "В больнице Муньис у них были условия для работы, поскольку количество пациентов и заинтересованность специалистов дерматологической службы в использовании аутологичных неотканей были очень высокими". "Нам недостаточно работать в лаборатории в течение месяца, который требуется для подготовки слайдов, доставки заменителя пациента лечащему врачу, а затем забыть об этом или попросить специалиста сделать это тоже, поскольку речь идет о пациентах, которым требуется еженедельное наблюдение в течение нескольких месяцев, - объясняет команда, работая в лаборатории. Если врач не принимает достаточного участия, не проводит лечение или не передает его в руки профессионалов, прошедших соответствующую подготовку, трансплантация не удается. И в больнице Муньис мы нашли таких специалистов. "Сразу вспоминается пример 76-летнего пациента с язвой площадью около 100 см2 на одной ноге, вызванной венозной недостаточностью: заживление заняло почти год, после нескольких неудачных попыток различных методов лечения. Язва полностью закрылась, остается такой уже 22 месяца и больше не открывается". Это еще одна проблема при таком типе поражения: возможно, им удается закрыть или уменьшить его, и вдруг он начинает увеличиваться или открываться снова", - объясняет Лоренти. Еще один риск - инфекция или образование еще одной язвы. Это те пациенты, при лечении которых нужно думать о том, какими могут быть последствия каждого терапевтического решения, которое вы собираетесь принять", - заключает Лоренти. Исходя из нашего опыта работы с командой Муньиса, мы можем сказать, что при правильных показаниях это терапевтическое решение с очень хорошими результатами, без риска иммунологического отторжения или необходимости иммуносупрессии пациента".