Скандал в США: связаны ли вакцины от COVID-19 с самопроизвольными абортами?

НЬЮ-ЙОРК. — На этой неделе чиновники администрации Дональда Трампа и другие видные республиканцы ложно намекнули, что вакцины от COVID-19 связаны с самопроизвольными абортами, обманчиво использовав старые текстовые сообщения Энтони Фаучи, недавно опубликованные республиканскими сенаторами. В январе 2021 года, когда вакцины от COVID-19 только появились, Фаучи и другие чиновники администрации Джо Байдена обсуждали ограниченность имевшихся на тот момент данных о вакцинации во время беременности, а также теоретические риски для беременных женщин, основываясь на доступной на тот момент информации. Позже исследования, проведенные на сотнях тысяч женщин, показали, что вакцинация от COVID-19 не связана с повышенным риском самопроизвольного аборта, внутриутробной гибели плода или преждевременных родов. «Хотя эти конкретные разговоры не были публичными, чиновники из сферы здравоохранения не скрывали неопределенности, существовавшей в начале 2021 года. Данных было мало из-за давней практики исключения беременных женщин из клинических испытаний. То, что было известно на тот момент, основывалось на данных о женщинах, забеременевших во время испытаний вакцины, а также на результатах исследований на животных. «Беременные женщины тяжело болели и умирали от инфекций, вызванных COVID-19, поэтому Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали им проконсультироваться со своими врачами по поводу вакцинации, взвесив известные риски самого COVID-19 — которые, помимо тяжелого течения болезни и смерти, включали самопроизвольный аборт и внутриутробную гибель плода — и имевшиеся данные о безопасности вакцины». В августе 2021 года, когда появилось больше данных о безопасности, CDC рекомендовало вакцинацию беременным женщинам. Кроме того, они продолжали собирать информацию. «К настоящему моменту этот вопрос задавался и получал ответ уже бесчисленное количество раз», — сказал Джейк Скотт, специалист по инфекционным заболеваниям и доцент клинической медицины Стэнфордской медицинской школы. «Независимо от статуса вакцинации, от 10 до 20 % зарегистрированных беременностей заканчиваются самопроизвольным абортом. Это было так задолго до пандемии. Поэтому в тщательно проведенных исследованиях эти цифры используются в качестве основы для сравнения показателей самопроизвольных абортов после вакцинации от COVID-19». В британском метаанализе 2022 года были рассмотрены 23 исследования по вакцинации от COVID-19, которые в совокупности охватили около 118 000 человек, вакцинированных во время беременности. В другом исследовании 2023 года был проведён обзор 21 исследования с участием около 150 000 беременных женщин. Ни одно из этих двух исследований не выявило связи с самопроизвольным абортом, а анализ 2022 года пришёл к выводу, что вакцинация связана со снижением риска внутриутробной гибели плода». Еще одно исследование 2023 года, в котором участвовали около 113 000 беременностей, за которыми велось наблюдение через федеральную базу данных Vaccine Safety Datalink, не выявило никакой связи между бустерными дозами вакцины против COVID-19 и самопроизвольными абортами. В исследовании, проведённом в Шотландии и опубликованном в 2022 году, были сравнены женщины, вакцинированные до 20-й недели беременности, с невакцинированными женщинами до пандемии и во время пандемии, и в нём также не было обнаружено такой связи». В более позднем исследовании, опубликованном CDC и другими исследователями, были проанализированы данные примерно о 23 000 беременностей у вакцинированных женщин в период с декабря 2020 года по июнь 2021 года, которые участвовали в Реестре беременностей, связанных с вакцинацией против COVID-19, созданном агентством для мониторинга безопасности вакцины. Исследование показало, что у вакцинированных беременных женщин не наблюдалось большего числа преждевременных родов и перинатальной смертности по сравнению с общей популяцией в 2019 году, до пандемии». Поскольку в большинстве случаев речь шла об исследованиях, проведенных после родов, а не о рандомизированных испытаниях, в которых женщинам назначали вакцину или плацебо и собирали данные по мере развития беременности, они не могут доказать наличие причинно-следственной связи. Тем не менее ученые отметили, что объем и согласованность результатов, полученных в разных странах, кварталах и с использованием различных технологий вакцинации, оказались убедительными. « «Это одна из наиболее изученных мер, которые мы принимаем во время беременности», — заявила Бренна Хьюз, председатель Комитета по инфекционным заболеваниям и возникающим угрозам Общества материнско-фетальной медицины. «Ложное утверждение, которое широко распространилось на этой неделе, гласит, что 82 % женщин, вакцинированных в первом или втором триместре, перенесли самопроизвольный аборт». Люди, распространившие эту статистику, рассчитали её на основе таблицы, включённой в предварительный анализ CDC, опубликованный в апреле 2021 года. (Этот вводящий в заблуждение расчёт был сделан не авторами анализа.) В расчёт были включены только те женщины, которые были вакцинированы в первом или втором триместре и чьи беременности к апрелю были зарегистрированы как «завершённые». Однако, поскольку вакцины были настолько новыми, большинство пациенток, получивших их в первом или втором триместре — более 2500 — по-прежнему были беременны и ещё не были учтены в анализе. «К моменту публикации статьи в New England Journal of Medicine у 104 женщин произошли самопроизвольные выкидыши, а у 10 — были проведены искусственные аборты или диагностированы внематочные беременности». Показатель в 82 % был рассчитан путем деления 104 на 127 — количество беременностей, прервавшихся у вакцинированных женщин в первом или втором триместре. При этом не были учтены подавляющее большинство женщин, которые в апреле 2021 года по-прежнему были беременны и впоследствии родили здоровых детей». Как только исследователи проанализировали данные по большему числу женщин, показатель самопроизвольных выкидышей оказался сопоставимым с показателями, зафиксированными до пандемии. «Вскоре после начала пандемии стало ясно, что беременность повышает риск тяжелого течения болезни и смерти от коронавируса. По данным Национального центра статистики здравоохранения, материнская смертность в США выросла с 754 случаев в 2019 году до 861 в 2020 году и увеличилась до 1205 в 2021 году, когда начал распространяться вариант «дельта» вируса. «Врачи считают, что вакцинация особенно важна для беременных женщин, поскольку они особенно уязвимы к инфекционным заболеваниям. Их иммунная система изменяется, чтобы адаптироваться к плоду, их сердце, легкие и почки работают интенсивнее, объем легких уменьшается, а тромбы образуются легче». По данным отчёта CDC, почти треть беременных женщин, заболевших COVID-19 в период с января по июнь 2020 года, нуждались в госпитализации, в то время как среди небеременных женщин того же возраста этот показатель составил примерно 6 %. Согласно выводам другого отчета CDC, беременные женщины с симптоматическим COVID-19 чаще нуждались в интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких и специализированном аппарате для шунтирования сердца и легких, чем небеременные женщины с симптомами. Кроме того, риск летального исхода у них был на 70 % выше. «Я руководила отделением акушерства в нашей больнице в самый разгар пандемии и никогда не видела ничего столь значительного с точки зрения количества пациенток, находившихся в отделении интенсивной терапии с COVID-инфекцией», — отметила Хьюз. Беременные женщины, перенесшие COVID-19, также чаще сталкивались с перинатальной смертностью — то есть случаями смерти ребенка в конце беременности или вскоре после рождения — по сравнению с другими женщинами, родившими во время пандемии. «Поскольку беременные женщины были исключены из первых клинических испытаний, информация о безопасности была весьма ограниченной, когда в декабре 2020 года началась вакцинация». Кевин Олт, акушер-гинеколог, избранный председателем Национального фонда по инфекционным заболеваниям, который во время пандемии входил в состав экспертной группы CDC, дающей рекомендации по вакцинации, вспомнил обсуждения в группе в конце 2020 и начале 2021 годов. «Трудно давать рекомендации без данных», — признал Олт. Однако риски заражения COVID-19 во время беременности были очевидны, и было доказано, что вакцина снижает риск заражения и тяжесть течения болезни. Поэтому, пояснила она, эксперты решили сообщить женщинам, что они могут пройти вакцинацию по согласованию с врачом, если они того пожелают. «Часто врачам приходится сопоставлять потенциальную пользу лекарства или метода лечения с известными и неизвестными рисками. Поскольку беременные женщины часто исключаются из испытаний новых лекарств, информация о многих препаратах ограничена». По мнению Хьюза, было крайне важно учитывать риски, которые сам Covid представлял как для женщин, так и для их беременности. «Когда матери болеют, их детям приходится нелегко», — заявил он. К моменту, когда CDC вынесло свою рекомендацию в августе 2021 года, предварительные результаты, опубликованные в «Нью-Инглендском журнале медицины», показали, что не было никаких опасений по поводу безопасности и никаких различий в исходах родов среди беременных женщин, которые решили пройти вакцинацию, многие из которых были работниками системы здравоохранения».