Медицинский каннабис: необычные способы применения, для которых было одобрено лечение, - исследование

Показания, сконцентрированные не более чем на трех симптомах - бессоннице, тревоге и боли, - "очень мягкие" требования к регистрации и низкая доля пациентов с диагнозами, имеющими доказательства терапевтической эффективности, - таковы основные результаты первого анализа 10 000 человек, зарегистрированных в официальном реестре для выращивания каннабиса для медицинского использования. 000 заявок на регистрацию, ожидающих одобрения, включают рецепты на использование специалистами, имеющими более сотни пациентов, что свидетельствует о других нарушениях в работе Национальной программы по каннабису, зависящей от Министерства здравоохранения страны. "В последние дни НПО и активисты, заинтересованные в том, чтобы стать поставщиками каннабиса и его производных для медицинского или терапевтического использования, как это предусмотрено законом, действующим в стране с 2017 года, жаловались на то, что правительство приостановило выдачу разрешений на более чем 90 000 регистраций в Национальном реестре программы каннабиса (Reprocann).""С декабря Reprocann был заморожен. Около 70 000 человек прошли процедуру, получили медицинское предписание и выполнили все требования, но все еще ждут разрешения, хотя раньше это занимало не более трех-четырех недель", - сказала Валерия Салеч, президент Mamá Cultiva Argentina, в беседе с LA NACIÓN о претензиях этого сектора. "Согласно этой базе данных, 374 702 человека зарегистрировались с тех пор, как она была включена в 2020 году. Их учетные данные на сегодняшний день соответствуют 178 391 пациенту, который может заниматься самовыращиванием, или родственникам, которые могут заниматься выращиванием для своих представителей. В то же время могут зарегистрироваться и солидарные производители (30 205 зарегистрированных), которые производят продукцию для тех, кто проходит лечение, уполномоченные специалисты (врачи и стоматологи) и неправительственные организации. С созданием Reprocann во время правления Альберто Фернандеса причины для медицинского назначения увеличились, выйдя за рамки рефрактерной эпилепсии (устойчивой к лечению), которая была первоначальным диагнозом, с которым родители обратились в национальный Конгресс с просьбой утвердить правовые рамки для включения масла каннабиса в лечение их детей. Компания Mamá Cultiva Argentina возглавила эти требования: "Благодаря последовательным изменениям в законодательстве, внесенным во время управления здравоохранением сначала Хинесом Гонсалесом Гарсией, а затем Карлой Виццотти, на одного пациента можно выращивать от одного до девяти растений (фермеры могут производить продукцию для 150 пользователей). Для этого необходимо зарегистрироваться в Reprocann и получить заключение врача или стоматолога о пользе употребления каннабиса. В прошлом году срок действия годового разрешения был продлен до трех лет. По мнению нынешних органов здравоохранения, эти требования являются "очень слабыми" и в конечном итоге не будут благоприятствовать пациентам, которые могли бы извлечь из этого пользу. В последние месяцы в разных частях страны были обнаружены плантации марихуаны, которые работали под прикрытием регистрации в Reprocann. Хотя представители министерства во главе с Марио Руссо заявили LA NACIÓN, что не собираются закрывать программу, они отметили, что резолюция о реорганизации ее работы, особенно в отношении заявок в категории НПО, ожидает подписи министра. По словам представителей сторон, на встрече с шестью наиболее представительными НПО был представлен диагноз ситуации и изменения, которые будут внесены в Reprocann. После этой встречи организации выступили с осуждением препятствий в выдаче разрешений на выращивание каннабиса и задержек в продлении удостоверений пользователей, производителей и НПО. Заявления Мануэля Адорни, пресс-секретаря президента, сделанные на пресс-конференции, посвященной рассмотрению более 90 000 заявок на регистрацию, еще больше подогрели критику: "На сегодняшний день, согласно ответу министерства здравоохранения, НПО не представили никаких возражений против изменений, которые правительство внесет в Reprocann после встречи с Леонардо Буссо, секретарем по качеству здравоохранения, отвечающим за Национальную программу по каннабису. На встрече также присутствовали представители Секретариата по комплексной наркополитике Аргентины (Sedronar) и Национального управления лекарств, продуктов питания и медицинских технологий (Anmat). Насколько нам удалось выяснить, три недели назад в министерстве присутствовали следующие организации: Фонд Yungannabisla, Гражданская ассоциация Evolución Verde, Гражданская ассоциация Acción Vida Mejor, Madres Cultivadoras Argentinas, Гражданская ассоциация Cultivo Mi Medicina и Plantar y Crecer Libre. "По мнению группы, проводившей аудит реестра, основная проблема заключается в том, что Reprocann предъявляет "слабые требования к регистрации", отсюда и предложение "усилить" эти условия для НПО. В других случаях речь идет об обращениях, сконцентрированных в нескольких юридических исследованиях, а также о том, что при обзоре 10 000 пациентов 118 из них - педиатры и "только 44 соответствуют диагнозам, связанным с программой". Бессонница, тревога и боль как причины, по которым показано употребление каннабиса, составили 77,2% из 10 000 изученных случаев. За ними следуют бруксизм (7,7%), мигрень (4,9%), головная боль (1,3%), невралгия (1%), паника (1%), депрессия (0,9%), боль при бессоннице (0,6%) и дисменорея (0,5%). Эпилепсия, как причина показаний к применению, встречается только в 0,4 % рассмотренных случаев. Раздраженный кишечник и астма составляют одинаковый процент, далее следуют "ответственное применение" (0,3 %) в качестве показания, эндометриоз (0,2 %) и, с наименьшей долей (0,1 % в каждом случае), аутизм, глаукома, диабет, рассеянный склероз, "не сказано", дерматит, гипорексия (потеря аппетита) или выгорание (чувство истощения, связанное со стрессом на работе). "В то же время, по данным встречи властей с неправительственными организациями, входящими в Почетный консультативный совет программы, "более 70 000 из 90 000 [ожидающих рассмотрения] заявок поступили с рецептами от врачей с более чем сотней пациентов" и "10 873 от врачей с менее чем сотней пациентов". По рефрактерной эпилепсии, согласно тому, что было сказано на встрече, они нашли 160 запросов. "Когда их спросили, Департамент здравоохранения объяснил этой газете, что в первом квартале этого года они изучили 4 489 начатых процедур, со средним ежедневным рассмотрением 40 случаев. "По данным Министерства здравоохранения, существует около десяти диагнозов, "подтверждающих" пользу каннабиса в лечении: рефрактерная эпилепсия, туберозный и рассеянный склероз, тяжелая или легкая умственная отсталость, синдромы Драве, Леннокса-Гастаута и Веста, энцефалопатия, невропатии, онкологическая боль и травматическое повреждение спинного мозга. "Исключения составляют: биполярное расстройство, депрессия, шизофрения, маниакальный синдром, галлюцинации, бред, шизоаффективные расстройства или расстройства настроения, расстройство аутистического спектра (ASD), психоз, проблемное употребление психоактивных веществ, первазивное расстройство развития (PDD) и самоповреждение. Все они относятся к психическим заболеваниям, при которых каннабис может вызывать побочные эффекты и взаимодействовать с другими лекарствами, принимаемыми пациентами", - пояснили в министерстве здравоохранения. Изменения, которые предполагается включить в резолюцию, подлежащую подписанию для публикации в "Официальном вестнике", потребуют от НПО регистрации "в органе регистрации и надзора, соответствующем каждой юрисдикции" (по юридическому адресу и муниципальному разрешению на участок для выращивания) и в Национальном реестре организаций гражданского общества, связанных со здравоохранением. "При этом необходимо, чтобы корпоративная цель включала "одну или несколько задач, предусмотренных Национальной программой изучения и исследования лекарственного использования растения каннабис, его производных и нетрадиционных методов лечения" (статья 3 Закона № 27 350 и нормативный указ от 2020 года). "Чтобы зарегистрироваться в качестве гражданской ассоциации или фонда, уполномоченного выращивать каннабис, им необходимо будет "представить список пользователей", которые также должны быть зарегистрированы в Reprocann и представить заявление под присягой. Этим организациям будет предоставлен шестимесячный срок для адаптации к новым условиям регистрации. "Что касается Почетного консультативного совета, который уже функционирует и который в 2022 году был представлен с новой версией Reprocann, в которой специалисты должны были заново зарегистрироваться, чтобы выписывать рецепты, то он будет состоять из 15 действительных членов и такого же количества заместителей, включая чиновника здравоохранения в качестве председателя, шесть членов от неправительственных организаций и представители Conicet, Anmat, Национального института сельскохозяйственных технологий (INTA), Национального межуниверситетского совета (CIN), Управления национального омбудсмена, Национальной комиссии по оценке технологий и Национального института семян (Inase). "