Megadecreto: путаница и сомнения в кабинетах врачей по поводу рецептов на небрендированные лекарства

Наступила полная неразбериха. В кабинетах врачей с вступлением в силу Декрета о необходимости и срочности (DNU) произошли изменения, в том числе и в отношении рецептов, но на фоне приходов и уходов и заявлений профессиональных ассоциаций, на практике и пациенты, и врачи не знали, правильно ли они поступают, и в любом случае, пригодятся ли выданные и полученные ими рецепты при покупке лекарства. Так получилось, что отныне рецепты должны быть исключительно цифровыми и с указанием непатентованного названия лекарства. Таким образом, возможность указывать название или бренд конкретной лаборатории, как это разрешено законом о дженериках, сводится на нет. Именно так распорядилась исполнительная власть в мега-DNU от 20 декабря прошлого года, заменив часть статьи закона N°17.132, и предложив ее в "омнибусном законе", который она направила в Конгресс с изменением второй статьи нормы N°25. На практике врачи считают, что рецепт не может быть изменен фармацевтом или по выбору пациента, если не было предварительного диалога и согласования с лечащим врачом. Один из специалистов негромко произносит комментарий, который распространяется среди его коллег и показывает, как они воспринимают изменения: "Если раньше врачей, которые ездили на конгрессы по приглашению лабораторий, спрашивали, то теперь те, кто собирается ехать, - это фармацевты". "Эта статья DNU обязывает врачей указывать исключительно непатентованное название. Это порождает большую путаницу", - говорит педиатр Марио Эльмо. "Не только в аспекте действительности DNU, но и в сфере действия фактического запрета на указание фирменных наименований. Этот момент трудно интерпретировать: запрещено ли указывать торговое название в дополнение к непатентованному? А если я его укажу, будет ли это незаконно, будет ли рецепт недействительным? Помимо весомого аргумента о необходимости проведения исследований биоэквивалентности и биодоступности, выдвинутого медицинскими обществами и не упомянутого в DNU, реализация этой модификации закона в виде постановления нарушает практику назначения лекарств, что в дополнение к изменениям в отпуске лекарств порождает неопределенность и неуверенность в таком важном профессиональном действии, как медицинский рецепт", - добавляет Эльмо. "Закон о внесении изменений позволил указывать непатентованное наименование в качестве варианта к фирменному наименованию, и эта ответственность возложена на фармацевта. Педиатр добавляет: "Столкнувшись с этой ситуацией, на вопрос этой газеты о деталях применения в медицинской практике, представители Национального министерства здравоохранения заявили, что работают над регламентом DNU, который уточнит сферу действия указа, но подтвердили, что до июля следующего года цифровые и бумажные рецепты будут сосуществовать. Что касается непатентованных рецептов, то в настоящее время ведется работа над регламентом их внедрения, но пока все выданные рецепты действительны до публикации в Официальном вестнике, которая ожидается в течение недели. На практике это изменение стало источником путаницы для специалистов и пациентов. "Я не очень хорошо понимаю эти изменения. У меня есть рецепт на лечение, который дерматолог выписал мне две недели назад, но рецепт на бумаге. В нем также указано название крема. Неужели он больше не пригодится мне?" - спрашивает София Р. "Обычно используют непатентованное название, так как это закон, действующий уже много лет. Тем не менее, мы также склонны указывать определенную торговую марку, потому что знаем, что она обладает большей эффективностью или большей переносимостью, и именно поэтому она указана". Как это будет работать на практике? Мы не знаем", - задается вопросом Луис Камера, клиницист геронтологического отделения Итальянской больницы. Одно из сомнений, например, заключается в том, что будет с программой помощи пациентам или ваучером PAP, которая представляет собой систему продвижения, используемую фармацевтическими компаниями на основе концепции "2 по цене 1". Эта система предоставляет льготы пациентам, которые вынуждены приобретать лекарства средней и высокой стоимости. "PAP-ваучеры - это стратегия, используемая лабораториями для достижения приверженности к более дорогостоящему лечению путем предоставления учреждениям скидок или скидок "2 за 1". Они используются для достижения определенной степени лояльности. И сегодня мы, врачи, очень внимательно следим за тем, как сделать лечение более доступным, потому что с инфляцией растет число пациентов, которые, получив рецепт, не покупают препарат", - добавляет Камере. Мы уже добавляли название препарата, потому что требовалось покрытие на продукт, который мы указывали", - объясняет гинеколог и акушер Марио Себастьяни. Под этим я подразумеваю, что DNU, которое, несомненно, вызывает сомнения, не так сильно влияло на наш рецепт". Добавление дженерика позволяет фармацевту выписать аналогичный препарат при отсутствии данного средства". Вероятно, страховые компании [частные медицинские компании и социальные службы] сделали это для своих аптечных сетей и в целях экономии. Интересы между лабораториями, фармацевтами, врачами и пациентами всегда были сложными. Возможно, самая большая проблема с DNU заключается в том, что, когда специалист подписывает рецепт, фармацевт решает модифицировать продукт с этой подписью", - говорит он. Палата частных медицинских компаний Аргентинской Республики (Cempra) объясняет, что это постановление все еще вызывает много сомнений в отношении его применения и что компании, которые она представляет, уже начали получать запросы от своих членов. "В этой статье есть два критических момента: первый - это вопрос внедрения. Все системы должны перейти на систему цифровых рецептов. У некоторых уже есть своя система, особенно у организаций, занимающихся предварительной оплатой, и некоторых организаций социального обеспечения, но им придется адаптировать ее к нормативным требованиям. А это означает, что им придется адаптировать свои платформы и привести их в соответствие с действующей системой. DNU сам устанавливает крайний срок для этого. Это означает, что цифровые рецепты будут сосуществовать с бумажными до июля", - объясняет Рикардо Лиллой, президент компании Cempa. Например, он объясняет: "PAMI не внедрила в свою систему электронных рецептов выписку рецептов по дженерикам, а по брендам. Другая проблема - это вопрос юрисдикции. Потому что DNU предлагает провинциям присоединиться, но не предусматривает, что произойдет, если они этого не сделают. Ведь именно провинции осуществляют полномочия по охране здоровья", - объясняет Лиллой. Это может означать, что до ратификации местными властями постановление будет действовать только в некоторых национальных больницах и в национальных программах социального и предоплаченного медицинского страхования. К ним относятся Swiss Medical, Osde и другие. Однако может случиться так, что в провинциях, управляемых оппозицией, как это происходит в провинции Буэнос-Айрес, две системы будут сосуществовать: цифровые и физические рецепты, а также негенерические рецепты будут действительны. Что произойдет, если, например, в этом случае член Swiss Medical, который лечится в провинции Буэнос-Айрес и обращается в аптеку в этом районе, сможет использовать любую форму рецепта? Лиллой говорит, что в теории - да, но на практике это будет зависеть от того, как частная медицинская компания реализует эту идею. Еще одна сложность, с которой сталкиваются цифровые рецепты на практике, заключается в том, что нельзя предположить, что во всех клиниках или во всех районах страны доступ в Интернет будет одинаковым и постоянным. И что в любом случае прерывание услуги оставит население без медицинской помощи. "Есть большие районы, где интернет не работает или страдает от перебоев, и это может стать проблемой. Это одна из дилемм, возникающих в условиях отсталости при проведении модернизационных мероприятий", - отмечает Лиллой. "Другой вопрос, возникший в последнее время, связан с тем, что если пациент и фармацевт получают возможность изменить рецепт на дженерик, когда существуют копии без цепочки контроля их эффективности и безопасности, ответственность за результат перестает быть ответственностью лечащего специалиста..." "Рецепты на дженерики существуют уже некоторое время, но они выполняются лишь наполовину. Мы выписываем дженерики, а как дальше пойдет история - фармацевт или пациент - это уже другой вопрос. Вопрос в том, действует ли это уже сейчас или нет, имеет ли оно силу или нет, мы не знаем. Решит ли это Конгресс или судебные органы, все очень запутано. Может случиться так, что врач выпишет рецепт по торговому наименованию, а в аптеке ему скажут, что это неправильно, такое может произойти. Но мы не знаем", - объясняет специалист по инфекционным заболеваниям Елена Обиета.