Загрязненный фентанил: кто является новым директором института, контролирующего производство лекарственных средств, и какова будет его миссия

Правительство определило, кто заменит адвоката, которая была отстранена от должности в Национальном управлении по контролю за лекарствами, продуктами питания и медицинскими технологиями (Anmat), ответственном за контроль над лабораториями, производящими фентанил, загрязненный бактериями, что привело к ухудшению состояния пациентов, находившихся в реанимации, согласно первому отчету судебно-медицинской экспертизы. Гастон Моран был назначен на место Габриэлы Мантекон Фумадо в руководстве Национального института лекарственных средств (Iname), подчиняющегося регулирующему органу. Anmat работает в сфере деятельности Министерства здравоохранения страны. Это ведомство, возглавляемое Марио Лугонесом, было отстранено в четверг от участия в качестве истца в деле против HLB Pharma и Laboratorios Ramallo, которое рассматривается в Федеральном суде № 3 в Ла-Плата. Это связано с расследованием, которое запросила федеральный прокурор Лаура Ротета, чтобы проверить, какую ответственность несет этот орган за отсутствие контроля над этими лабораториями. «В отличие от своей предшественницы, которая была юристом и была назначена во время пребывания в должности бывшего министра Карлы Виццотти, не имея минимальных требований для этой должности, Моран является биохимиком. Он имеет степень бакалавра Университета Морона, степень магистра в области государственной политики Университета Аустрал и прошел последипломное обучение в области фармаэкономики в Университете Исалуд, созданном покойным бывшим министром Гинесом Гонсалесом Гарсиа. Он имеет диплом по управлению социальными организациями Университета Сан-Мартин. «Как биохимик, он поступил в Anmat для прохождения резидентуры и получил диплом специалиста по контролю качества лекарственных средств. В 2011-2016 годах он был аналитиком в отделе микробиологии Anmat и руководителем отдела внешней торговли Iname, где также возглавлял отдел исследований и проектов и был техническим координатором национальных институтов агентства. В 2016-2020 годах он занимал должность вице-президента Национального агентства государственных лабораторий (Anlap). В феврале 2020 года тогдашний министр Гонсалес Гарсия повысил его до президента агентства. В Министерстве здравоохранения он был заместителем министра по лекарственным средствам и стратегической информации в 2021 году и по первичной медицинской помощи и интеграции систем здравоохранения в 2021-2022 годах. С сентября 2022 года он является директором по оценке и контролю биологических и радиофармацевтических препаратов в Iname. После ухода Мантекона Фумадо он возглавил институт. В Министерстве здравоохранения заявили, что он должен «перестроить Iname». Они официально признали, что в последние годы этот институт «не выполнял свою основную функцию: контроль качества и безопасности лекарственных средств и предупреждение о потенциальных рисках». Ее предшественница поступила на государственную службу в 1999 году в качестве юридического консультанта Министерства здравоохранения, а в 2002 году была назначена национальным директором по регистрации, контролю и санитарному надзору на границах. Только тогда она перешла в Anmat, где с 2005 года работала юридическим консультантом руководства Iname и участвовала во внедрении системы управления качеством института. В декабре 2022 года она возглавила Iname после отставки фармацевта Матиаса Гомеса, проработавшего на этой должности девять месяцев. В декабре 2023 года Агустина Бисио была назначена главой Anmat. До этого она возглавляла Управление клинических исследований и управления регистрацией лекарственных средств в Iname. Бисио подтвердила Мантекон Фумадо на посту главы института, который регулирует и контролирует производство и продажу лекарственных средств в стране. Позавчера адвокат была отстранена от должности до завершения внутренних административных процедур. Наряду с судебным расследованием, продолжается внутреннее расследование с целью установить, имели ли место нарушения и невыполнение обязанностей, установленных действующими нормами для должностных лиц и сотрудников Anmat в отношении контроля над лабораториями HBL Pharma и Ramallo: несмотря на неоднократные нарушения, обнаруженные в производственной цепочке, они продолжали свою деятельность. «»