"Много волнений": кто же этот аргентинский биолог, награжденный за создание местной вакцины против Ковида?

День, когда она получила известие о награждении, совпал с днем утверждения Национальным управлением по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) первой в Аргентине бустерной вакцины против Ковида - проекта, которым она руководила в течение последних трех лет. Поэтому, когда президент Национального совета по научно-техническим исследованиям (Conicet) Ана Франчи сообщила ей, что она стала лауреатом премии L'Oréal-Unesco "Для женщин в науке", Хулиана Кассатаро, врач-иммунолог и исследователь, практически не успела отреагировать. "49-летняя Кассатаро, возглавляющая исследовательскую группу по иммунологии, инфекционным заболеваниям и разработке вакцин в Институте биотехнологических исследований (Iibio Conicet-EByN) при Университете Сан-Мартина, получила награду сегодня днем на церемонии в Министерстве науки и технологий. Эта премия присуждается в сотрудничестве с Conicet уже 17 лет с целью признания и привлечения внимания к работе женщин в научной сфере. К настоящему времени лауреатами премии стали 60 женщин-ученых (не считая лауреатов этого года), представляющих провинции и города страны. В 2023 году будет отмечаться 25-летний юбилей, и Аргентина станет страной с наибольшим количеством женщин-ученых, получивших международное признание. Кассатаро работает над созданием вакцин уже 25 лет. В 2019 году он получил упоминание, а в этом году выиграл главный приз. В 2020 году он вместе с командой представил проект, который был отобран в конкурсе IP Covid-19 Национального агентства по содействию исследованиям, технологическому развитию и инновациям. С тех пор команда совместно с лабораторией Пабло Кассара работает над созданием субъединичной вакцины для бустеров SARS-Cov-2, которая может производиться в Аргентине и адаптироваться к новым версиям вируса. Вакцина уже прошла третью фазу испытаний, в которых приняли участие более 500 специалистов из 20 государственных и частных учреждений и около 2 тыс. добровольцев. Полученные результаты позволили зарегистрировать вакцину в компании Anmat: "Сейчас мы ждем одобрения первой партии для поступления на рынок, и в ближайшие недели она будет доступна в аптеках". Впервые вакцина против инфекционных заболеваний, разработанная и произведенная в Аргентине, достигла этого рубежа, поясняют организаторы премии. Особенность этой сыворотки в том, что она использует уже не РНК-платформу, а платформу, аналогичную той, которая используется в большинстве вакцин, поэтому у нее меньше побочных эффектов и она лучше воспринимается населением. "В настоящее время в стране используются только РНК-вакцины Moderna и Pfizer. "Наша вакцина аналогична другим, разработанным и применяемым в США, Испании, Индии и на Кубе. Она использует не платформу мессенджерной РНК, а рекомбинанты, на основе которых в мире производится большинство вакцин, - поясняет исследователь. Для нас было важно, чтобы ее можно было производить здесь с нуля. Не только упаковка, но и все остальное. И главное отличие этих платформ от РНК-платформы - стабильность. Эта вакцина может храниться в холодильнике до 18 месяцев (ей не нужны низкие температуры). Поэтому я думаю, что с точки зрения логистики для региона и для Аргентины это шаг вперед в плане доступности, а это очень важно", - поясняет он. Эта вакцина появилась в тот момент, когда мы считаем, что пандемия уже миновала, а уровень вакцинации сильно снизился... - Это правда. Охват падает. Понятно, что люди, не видя риска, перестают понимать, насколько важно делать прививку. Не видя болезни, они говорят: "Это не важно" или "Это не нужно". Сейчас мы наблюдаем постпрививочные последствия у той части населения, которая осталась за пределами охвата. Большинство тяжелых случаев приходится на невакцинированное население. Кроме того, следует помнить, что это не личное решение. Если вирус продолжает мутировать, то можно считать, что дозы вакцины вообще не было. Эта вакцина была разработана именно как ревакцинация и адаптация к изменениям в варианте. Она предназначена, прежде всего, для взрослых старше 60 лет - населения, которое должно продолжать вакцинацию, поскольку оно находится в группе риска. Но также и для более молодых людей, которые уже давно получили несколько доз вакцины; проходит несколько лет, и вирус настолько меняется, что кажется, будто они вообще не были привиты. Во время пандемии мы, аргентинцы, стали своего рода дегустаторами вакцин и знаем, какие эффекты оказывает каждая из них. Из того, что мы знаем, у этой вакцины очень мало побочных и легких эффектов; из 2 000 добровольцев очень немногие заболели лихорадкой. Она очень нереактогенна. Поэтому реакция, воспаление, очень слабые. Побочные эффекты незначительны, и поэтому она более приемлема. Кроме того, тот факт, что в этой вакцине используются традиционные, хорошо изученные платформы, также позволяет бороться с постпандемическими представлениями об эффектах". "- После пандемии было трудно набрать добровольцев для исследования? "- И да, и нет. Я имею в виду, что набор добровольцев для исследования занял больше времени, чем пандемия. То есть поиск добровольцев занял больше времени, чем во время пандемии, но в этом смысле Аргентина имеет огромную ценность. Мы должны поблагодарить добровольцев, потому что в других частях мира многие исследования проваливались из-за отсутствия участников, а здесь этого не произошло. Я думаю, это произошло потому, что они очень хотели, чтобы было национальное развитие. Многие из этих добровольцев, вопреки представлениям некоторых людей, отвечают на разные типы идеологий. В этом проекте я увидел нечто невероятное. Многие люди хотели, чтобы это произошло."- Особенность исследования в том, что изучалась популяция, которая уже была вакцинирована. То есть ожидаемые реакции могли быть другими?"- Конечно, но именно потому, что вакцина показана к применению в качестве бустера. Итак, начиная с фазы 1, в первом испытании, мы уже использовали ее в качестве бустера, а в фазах 2 и 3 мы испытали три разных прототипа ARVAC (так называется вакцина), моновалентный и бивалентный, против разных вариантов вируса в одном и том же клиническом испытании. Фаза 1 - это первое испытание на человеке, измеряющее безопасность. Человек должен идеально себя чувствовать до и после введения вакцины, максимум - небольшой отек руки и усталость, не более. Во втором испытании иммунный ответ оценивался у 232 человек, а в третьем - у 1782 добровольцев, где оценивались оба показателя. Ответы были очень хорошими."- Как вы разрабатываете механизм, который может адаптироваться к появляющимся вариантам?"- Поскольку платформа уже одобрена, вакцина получается одна и та же, с одним и тем же процессом. Затем в последовательность вносится изменение, когда ВОЗ [Всемирная организация здравоохранения] говорит: "Мы должны работать с таким-то и таким-то вариантом", который вызывает озабоченность". "- Во время пандемии насколько восприимчивы были люди из вашего окружения к вакцинам? Был ли у Вас племянник, друг, который был против вакцин? Как Вы ощущали это напряжение? Поскольку они знают, с кем я работаю, те, кто настроен против вакцинации, со мной особо не общаются, но это то, о чем я уже говорил. Вакцины - это социальное благо, и это не личное решение, это решение общества и сообщества. Мне кажется, что дискуссия основана на данных; это не вопрос веры или неверия, "мне друг сказал"... Вы смотрите на данные, и они неопровержимы, они впечатляют. После питьевой воды вакцины являются самым важным средством профилактики здоровья, которое когда-либо существовало. Я смотрю на эти цифры и радуюсь. Они снижают заболеваемость и действительно спасают жизни".