Важный прорыв в борьбе с гепатитом B: впервые лечение привело к устойчивой ремиссии без приема лекарств

ВАШИНГТОН. Новый препарат от гепатита B позволяет некоторым пациентам прекратить лечение без проявления признаков опасного вируса печени, что называется «функциональным излечением», сообщили вчера исследователи. «В ходе двух международных исследований у примерно одного из пяти пациентов, принимавших экспериментальный препарат, уровень вируса снизился настолько, что иммунная система смогла удержать его под контролем». «У нас не было лечения, которое достигало бы такого уровня излечения», — заявил журналистам доктор Сенг Ги Лим из Национальной университетской системы здравоохранения Сингапура, который возглавил исследования, финансируемые лабораторией GSK, перед тем как представить результаты на научной конференции в Барселоне, Испания. Эти данные также были опубликованы вчера в журнале New England Journal of Medicine. «Хронический гепатит B может вызывать рак печени или печеночную недостаточность и ежегодно уносит жизни около 1,1 миллиона человек во всем мире. На протяжении десятилетий ведется поиск способов улучшить существующую пожизненную терапию, которую в некоторых странах может быть сложно соблюдать или получить. Новые результаты «представляют собой большой шаг вперед», написала в журнале доктор Анна Лок, эксперт по гепатиту из Мичиганского университета, не участвовавшая в исследовании. Однако он отметил, что требуются дополнительные исследования, чтобы определить, как долго сохраняется это состояние, схожее с ремиссией. «Препарат называется бепировирсен, его прозвали «бепи», и он был разработан компаниями GSK и Ionis Pharmaceuticals. В настоящее время он проходит ускоренную процедуру рассмотрения в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), и решение ожидается в октябре. Регулирующие органы в Японии, Китае и Европе также рассматривают этот препарат. Гепатит B — это тяжелая инфекция печени, которая передается при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями, в том числе во время родов. Высокоэффективная вакцина может предотвратить эту инфекцию. У многих инфицированных людей болезнь протекает в «острой» форме, которая длится несколько месяцев. Но у некоторых — около 1,7 миллиона человек в США и более 250 миллионов во всем мире — она переходит в хроническую форму, постепенно повреждая печень. Стандартные методы лечения, включая ежедневный прием таблеток, снижают уровень вируса и предотвращают повреждение печени. «Однако полное излечение достичь сложно, поскольку гепатит B обладает необычной способностью скрываться в организме, готовый вновь проявиться при прекращении лечения». Новый препарат атакует гепатит B, связываясь с его генетическими компонентами, подавляет вирусную репликацию, а также ключевой белок — белок «S» или поверхностный белок — и стимулирует иммунную систему, пояснила вице-президент GSK Мелани Пафф. В испытаниях приняли участие 1838 пациентов, которым назначали либо инъекцию bepi, либо плацебо-инъекцию раз в неделю в течение шести месяцев в дополнение к их обычным таблеткам. Если вирус оставался не обнаруживаемым в течение шести месяцев после прекращения инъекций, они также могли прекратить прием своих обычных таблеток. «У около 20% пациентов, получавших бепи, вирус оставался не обнаруживаемым еще в течение шести месяцев после прекращения любого лечения — это и есть «функциональное излечение» — чего не удалось достичь ни одному пациенту, получавшему плацебо, сообщили исследователи». Пациенты, получавшие bepi, которые начали исследование с более низким уровнем белка S, имели немного больше шансов достичь функционального излечения, отметил Лим. «В настоящее время проводятся дополнительные исследования, чтобы выяснить, почему препарат действует только на некоторых людей. Что касается продолжительности функционального излечения, то компания GSK наблюдала за небольшой группой пациентов из предыдущих этапов исследований и обнаружила, что у большинства из них состояние оставалось стабильным в течение трех лет, — отметил Пафф». Лим сказал, что побочные эффекты включали легкое покраснение или боль в месте инъекции, а также временное повышение уровня ферментов, что может указывать на нагрузку на печень. «Лок, эксперт по гепатиту из Мичигана, отметила, что в испытаниях не участвовали пациенты с циррозом, высоким уровнем протеина S или другими факторами, осложняющими течение болезни». По информации агентства AP.