«Ненужные барьеры": антимонопольное ведомство повторяет жалобу и рекомендует пересмотреть правила в отношении вакцины против ящура

Министр промышленности и торговли Эстебан Марзорати подписал рекомендацию Национальной комиссии по защите конкуренции о том, чтобы Секретариат сельского хозяйства и Сенаса «пересмотрел правила, применимые к рынку вакцин против ящура, с целью их адаптации для устранения ненужных регуляторных барьеров...». «Решительное определение, не имеющее обязательной силы, было принято почти через год после того, как лаборатория Tecnovax подала жалобу в Антимонопольное управление «за предполагаемый картельный сговор и злоупотребление доминирующим положением против компаний Biogénesis Bagó и Centro Diagnóstico Veterinario (CDV)», которые производят вакцину. Сельское общество Сальты (Sociedad Rural del Sur de Salta) также подало жалобу с аналогичными основаниями, что и Tecnovax. Помимо рекомендаций по пересмотру правил, действующих на рынке вакцин против ящура, антимонопольный орган также обратил внимание на органы вакцинации в разных частях страны. Он заявил: «Действующие правила неоправданно ограничивают конкуренцию в сфере распространения и прививок вакцинами против ящура, ограничивая круг лиц, которые могут предоставлять услуги по вакцинации и в каких географических районах они могут это делать. Поэтому оно предложило «расширить круг возможных регистраторов» и «разрешить сосуществование более чем одного фонда, органа здравоохранения или ветеринарного поставщика в одном округе, департаменте или определенной географической зоне, не обуславливая выбор производителя». «Что касается регистрации, производства и импорта вакцин против ящура, антимонопольное ведомство рекомендовало Senasa пересмотреть требование о проведении теста на ящур (PGP) и «рассмотреть возможность его замены или сосуществования с проверенными непрямыми тестами, более простыми в применении и одинаково надежными, такими как метод ELISA-CFL». Проще говоря, PGP - это тест, который требует, чтобы животные из зоны, свободной от ящура, в данном случае из Патагонии, были доставлены в центр Senasa, чтобы увидеть, как вакцина действует против вируса. «Источник в отрасли сказал этой газете, что «поразительно, что этот тест проводится в Аргентине только для новых конкурентов, без учета того, была ли вакцина одобрена, продана и успешно применена в других странах региона». После этого теста вакцинированные животные оцениваются путем измерения антител методом ИФА, который, как подчеркнул источник, «является мировым эталонным методом контроля». В этом контексте рассматривается еще один немаловажный аспект - признание «эквивалентности» вакцин, как это уже сделано в отношении активных ингредиентов фитосанитарных продуктов. В этой связи он предложил организации «рассмотреть возможность признания „эквивалентности“ для предоставления разрешения на производство и импорт вакцины против ящура из стран, производящих вакцины с доказанной высокой эффективностью, как это разрешено резолюцией № 694 от 26 июня 2024 года...». Также, среди прочего, в документе говорится о «возможности признания „эквивалентности“ в отношении сертификатов надлежащей производственной практики, выданных странами, считающимися „высоко требовательными“ или имеющими процедуры и требования, сходные с национальными». В декларации говорится, что Бразилия, Уругвай, Парагвай и Боливия «не включены в список автоматической эквивалентности, что создает значительный барьер для потенциальных региональных конкурентов». Как уже упоминалось, помимо рекомендаций для Senasa, есть также рекомендации для Министерства сельского хозяйства в отношении санитарных органов, которые были созданы совместно с производителями в 2001 году для борьбы с заболеванием после вспышки. «В отношении санитарных органов предлагается «рассмотреть возможность пересмотра требований для регистрации в Реестре санитарных органов, чтобы расширить круг возможных регистраторов», «разрешить сосуществование более чем одного фонда или санитарного органа или ветеринарного поставщика в одном округе, департаменте или определенной географической зоне, не обуславливая выбор производителя» и «позволить производителю свободно выбирать поставщика для проведения необходимой санитарной политики». «Среди прочего, в нем также рекомендуется «устранить ограничения географического действия по округам, департаментам или конкретным районам, чтобы расширить выбор производителей, что приведет к усилению конкуренции и снижению стоимости тарифов, взимаемых органами здравоохранения». «Кроме того, «разрешить свободное установление тарифов, взимаемых санитарными органами за предоставление конкретных услуг, согласованных с третьими сторонами в рамках программ или планов, утвержденных Senasa».