Панкреатит и Ozempic. Британское предупреждение вызывает опасения по поводу злоупотребления препаратами для похудения

МАДРИД - На прошлой неделе в средствах массовой информации широко освещался пресс-релиз британского Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). В нем содержался призыв к сотрудничеству людей, госпитализированных с острым панкреатитом. Целью исследования было выяснить, может ли риск воспаления поджелудочной железы у людей, принимающих препараты GLP-1 для снижения веса или лечения диабета 2 типа, такие как популярный препарат Ozempic, быть обусловлен генами. Элисон Кейв, ответственная за безопасность в MHRA, считает, что треть побочных реакций можно было бы предотвратить с помощью предварительного генетического тестирования. Несмотря на броские заголовки, которые распространились из Великобритании по всему миру, из опубликованной информации невозможно понять, действительно ли существует серьезная проблема с лекарствами, которые используются все чаще и все меньше контролируются. Панкреатит - это проблема, которая наблюдалась в ходе клинических испытаний, использовавшихся для утверждения этих препаратов. В случае с семаглутидом он наблюдался менее чем у 0,5 % пациентов. Кристобаль Моралес, эндокринолог из Университетской больницы Вирхен Макарена в Севилье, считает, что это «очень безопасные препараты, которые уже 20 лет используются при диабете», но предупреждает, что «информация, которая содержится в техническом паспорте таких препаратов, как семаглутид, была взята из клинических испытаний с участием врачей, являющихся экспертами в данной патологии, с ежемесячным или ежеквартальным мониторингом». Однако он считает опасным «массовое использование лекарств, иногда приобретенных через Интернет или на черном рынке, которые назначаются в эстетических целях или людьми, не имеющими соответствующей подготовки». В таких случаях побочные эффекты могут быть гораздо сильнее, чем предполагают производители: "По данным исследования, опубликованного в июне, около миллиона человек в Великобритании принимают препараты GLP-1, такие как Ozempic, Wegovy или Mounjaro, исключительно для снижения веса. Если добавить к ним тех, кто, помимо потери веса, использует их для лечения диабета или сердечно-сосудистых проблем, то цифра возрастет до 1,6 миллиона". Даже если бы случаев панкреатита было гораздо больше, чем 560, о которых сообщило MHRA, пишет The Times, процент все равно был бы гораздо ниже, чем указано в спецификациях, что не является причиной пренебрегать мониторингом препаратов, использование которых постоянно растет. В докладе, подготовленном исследователями из Университетского колледжа Лондона, говорится, что 15% тех, кто вводил один из этих препаратов для похудения в прошлом году, использовали препарат, который не был одобрен для этой цели. Это происходит, например, когда вместо препарата Ozempic, одобренного для лечения диабета, используется Wegovy, выпускаемый той же компанией Novo Nordisk, но одобренный для снижения веса. В обоих случаях действующим веществом является семаглутид, но он назначается в разных дозах. Андреа Сьюдин, координатор отделения комплексного лечения ожирения в больнице Vall d'Hebron в Барселоне, предупреждает о двух, казалось бы, противоположных рисках, которые объединяет недостаточная точность в применении этих препаратов. С одной стороны, она считает опасным использовать панкреатит как общий термин, поскольку он может быть вызван многими причинами, от употребления алкоголя или вирусной инфекции до ожирения или диабета и применения лекарств, в том числе GLP-1. «Многие врачи регулярно просят сделать анализ на ферменты поджелудочной железы, и это ошибка, потому что для постановки диагноза панкреатита необходимы боли в животе, повышенные ферменты поджелудочной железы и визуализационное исследование, подтверждающее поражение», - объясняет он. «Мы знаем, что эти препараты могут слегка повышать уровень ферментов поджелудочной железы совершенно бессимптомно, особенно в начале лечения, но это не означает, что поджелудочная железа повреждена», - продолжает он. «Таких случаев немного, и мы должны посмотреть, как ставились диагнозы, какие лекарства они принимали, чтобы понять, что происходит на самом деле, потому что часто эта информация появляется, и нет никакой возможности выкинуть ее из головы», - добавляет он. «Но в то же время эндокринолог настаивает на том, что »это серьезное лекарство, его должны назначать мультидисциплинарные команды, врачи, у которых есть опыт работы с ним и которые могут указать правильное лечение". «Это лечение болезни, а не эстетика, и его нельзя давать легкомысленно и назначать кому попало для операции в области бикини», - говорит она. Такая точность позволяет избежать проблем при применении GLP-1, например, с дозой, подобранной под человека, которая масштабируется в зависимости от конкретных потребностей каждого в течение длительного периода времени. «Есть люди, которые покупают лекарство и начинают принимать его с максимальной начальной дозы; это вызывает огромную пищеварительную бурю», - поясняет он. В Испании на данный момент Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (AEMPS) не выявило никаких сигналов, поскольку, по словам его представителя, «не было обнаружено случаев, превышающих обычную частоту», и нет данных, позволяющих предположить, что происходит что-то экстраординарное. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не обнаружило никаких сигналов, указывающих на необходимость принятия дополнительных мер в рамках рутинного наблюдения за риском, который уже предусмотрен для этих лекарств. «Даниэль Медиавилла»