После официального объявления они задаются вопросом об экономическом профиле нового агентства по оценке лекарственных средств и технологий.

Официальное объявление о том, что в стране появится агентство по оценке технологий здравоохранения (HTA), к которым относятся медицинские приборы, лекарства, диагностические тесты и другие методы или процедуры, связанные со здоровьем, быстро породило мнения о функционировании органа, задачи которого будут отличаться от задач его коллег в других странах. Несмотря на то, что текст президентского указа, который будет опубликован в эту пятницу в «Официальном вестнике», еще не известен, разные представители различных секторов уже говорили и указывали на то, без чего не может обойтись новое Национальное агентство по оценке финансирования технологий здравоохранения (Anefits). Ранее уже было несколько проектов, и некоторые из них уже действуют в различных учреждениях, например, в больнице Гаррахана, где анализируются технологии (будь то новые лекарства или биомедицинские устройства). Но разница в том, что здесь [Anefits] будет оценивать финансирование, то есть делать акцент на том, сколько будет стоить предлагаемая технология. Совсем другое дело, если он будет анализировать только количество потраченных денег или реальную эффективность нового препарата», - сказал Эдуардо Лагомарсино, профессор клинической фармации факультета фармации и биохимии Университета Буэнос-Айреса. На вопрос LA NACIÓN он ответил, что, как и было объявлено, агентство проведет предварительный анализ - пока без подробностей - одобрения или отказа, а затем передаст его в регулирующий орган. «Anmat - это наша служба высшего класса для анализа любой оценки, будь то технологии или лекарства. Но он не примет решение, если агентство предварительно не одобрило его. И вот тут возникает вопрос, кто будет принимать решения и какими знаниями они будут обладать. Будут ли они только экономистами? Будет ли голосование, в котором технари, занимающиеся патологиями, будь то врачи или фармацевты, анализирующие лекарства, будут иметь важный голос в этой комиссии, принимающей решения до Anmat?» - сказал он. „В этом тоже возникают сомнения для Лагомарсино, поскольку имена и то, как будут заполнены эти места, еще не известны“. «Поскольку существуют эти серые зоны, неизвестно, будет ли Anefits просто фильтром, чтобы другие решения не доходили до Anmat и были централизованными. Кажется, что он может быть воронкой, что может быть хорошо, потому что не повторяет работу по анализу, и, с другой стороны, может быть плохо, если он фильтрует абсолютно все с точки зрения того, сколько это стоит», - сказал фармацевт. «Он также отметил, что на том этапе, когда агентство будет вмешиваться в дела новых лекарств, говорить о том, что решение Anefits снизит побочные эффекты у населения, «неправильно», поскольку «они, как правило, возникают гораздо позже, даже на постмаркетинговой стадии во время фармаконадзора, и, в общем, это не известно до того, как препарат будет одобрен». «Адольфо Рубинштейн, бывший министр здравоохранения и директор Центра внедрения и инноваций в политике здравоохранения Института клинической и медицинской эффективности (Ciips-IECS), считает, что «в принципе, создание агентства - очень хорошая новость». Оно очень важно и находится на правильном пути». Рубинштейн, более двух десятилетий занимающийся оценками в ИОКЗ, отстаивал идею создания национального агентства в 2018 году перед сенатским комитетом в качестве министра здравоохранения. «В то время правительство [Маурисио Макри] не приняло решения об этом, и на переговоры с CGT в то время повлияло то, что они были связаны с утверждением трудовой реформы. Все зашло в тупик», - вспоминает он. Постановлением он создал Национальную комиссию по оценке технологий здравоохранения и клинического мастерства (Conetec), но в качестве «прототипа, без иерархии регулирования и функций, чтобы изменить ситуацию, но которая будет служить для интеграции будущего агентства». После объявления он отметил, что ни один сектор не возражает против официального решения: «Что еще предстоит выяснить, по словам Рубинштейна, так это отношения, которые будут у Anefits с Anmat. Но нам еще нужно подождать, чтобы узнать, что говорится в указе», - добавил он в интервью LA NACIÓN. На данный момент верно то, что агентство имеет право устанавливать максимальные (внешние справочные) цены на лекарства». Что касается руководства агентства, он считает, что «за столом переговоров не может не быть представителя финансирующих организаций (социальных работ, предоплат, PAMI и государства)». В то же время «решения, которые принимаются [Anefits], должны быть обязательными для всех секторов здравоохранения», - сказал он. В палатах, объединяющих национальные и зарубежные лаборатории, не было никаких возражений против этого объявления. Первой это сделала Промышленная палата аргентинских фармацевтических лабораторий (Cilfa). Вскоре после того, как было объявлено о создании агентства, они выступили с заявлением. Он считает это «мудрым решением в области здравоохранения, которое ставит Аргентину в ряд избранных стран с подобным агентством, выполняющим руководящую роль в утверждении инновационных лекарств». «Необходимо было институционализировать услуги специализированной организации для сбалансированной оценки медицинских технологий, что в дальнейшем гарантировало бы равный доступ к ним для населения», а также объединить „на согласованной основе“ с Anmat, чтобы „каждое агентство обеспечивало реализацию своих регулятивных возможностей“. Позже Аргентинская палата медицинских специальностей (Caeme) сделала это от имени 40 лабораторий и биотехнологических компаний из Аргентины, Соединенных Штатов, Европы, Японии и Австралии. Хотя он заявил, что поддерживает создание агентства по оценке медицинских технологий, он выразил «озабоченность» по поводу этого объявления, поскольку «оно может предотвратить или отсрочить на годы доступность и доступность для пациентов в Аргентине новейших методов лечения, уже имеющихся в мире», поскольку «доступность новых лекарств будет обусловлена предварительной финансовой оценкой», а не «критериями безопасности, качества и эффективности, используемыми во всем мире». Он заключил: «Доступ людей к новым лекарствам, которые улучшают качество их жизни и продолжительность жизни, должен быть гарантирован. Постановление, которое ставит доступность лекарства для граждан в зависимость от предварительной экономической оценки, нарушит право аргентинцев на здоровье, закрепленное в нашей Национальной конституции».