Прокуратура запросила ряд мер в рамках жалобы на киршнеристское руководство PAMI за закупку онкологических препаратов.

Прокуратура запросила батарею доказательств по жалобе на киршнерианское руководство PAMI за закупку онкологических препаратов с якобы завышенной в 16 раз стоимостью, которую осудила лидер Гражданской коалиции Элиза Каррио. «Федеральный прокурор Рамиро Гонсалес потребовал от судьи Марии Евгении Капучетти, чтобы Министерство здравоохранения и PAMI предоставили отчет о механизмах заключения контрактов на 34 препарата, которые, как говорится в жалобе, были оплачены по цене, значительно превышающей рыночную стоимость, говорится в его постановлении, доступном La Nacion. «Речь идет о серии лекарств, закупленных в 2023 году PAMI через механизм, известный как „соглашение между PAMI и промышленностью“. По словам Каррио, стоимость некоторых лекарств была в два-шестнадцать раз выше, чем при закупке по государственному тендеру, где существует ценовая конкуренция между различными участниками торгов. Главными обвиняемыми Каррио и Эрнаном Рейесом являются Луана Вольнович, бывший глава PAMI, агентство по сотрудничеству с бизнесом Agrupación para la Administración de Contratos de Oncología y Tratamientos Especiales и фирмы Elea Phoenix SA, GP Pharm SA, Вольнович отклонил жалобу в X, заявив, что это «операция» и «полная глупость», и упомянул, что закупки осуществляются по тендеру и по договоренности. Этот механизм используется, когда лаборатория не выполняет требования, пояснил он. Он сказал, что при закупках «по соглашению» счет выставляется «по цене соглашения (которая обычно выше цены тендера), и чан-чан-чан-чан... лаборатории, не предоставившей тендер, предоставляется СКИДКА в размере 100% от стоимости, которую PAMI заплатила по соглашению». Он заявил, что никакого ущерба ни пациенту, ни PAMI нет. «Теперь прокурор Гонсалес попросил судью Капучетти запросить „Рамочное соглашение о присоединении PAMI“, на основании которого были закуплены эти лекарства. «Он также попросил выяснить у Министерства здравоохранения и PAMI, каким образом активные ингредиенты Abemaciclib; Afatinib; Alectinib; Anastrozole; Apalutamide; Atezolizumab; Bevacizumab; Brigatinib; Cabazitaxel; Ceritinib; Cetuximab; Cyclophosphamide; Crizotinib; Darolutamide; Docetaxamide; Docetaxamide; Atezolizumab; Bevacizumab; Brigatinib; Cabazitaxel; Ceritinib; Cetuximab; Cyclophosphamide; Crizotinib; Даролутамид; Доцетаксел; Энзалутамид; Эрлотиниб; Экземестан; Флуороурацил; Гефитиниб; Иринотекан; Летрозол; Ниволумаб; Осимертиниб; Палбоциклиб; Пембролизумаб; Пертузумаб; Рибоциклиб; Ритуксимаб; Трастузумаб; Трастузумаб эмтансин; Винкристин с 2018 по 2024 год. «Прокурор также попросил сообщить, какую роль играла Группа по управлению онкологическими контрактами и специальным лечением в отношении контрактов или соглашений на поставку этих препаратов. Гонсалес хочет знать, какие существовали процедуры переговоров и какое участие в них принимала Группа по администрированию контрактов на онкологические и специальные препараты. Прокуратура хочет знать, использовались ли механизмы для проверки структуры затрат и стартовой цены лаборатории, использовались ли референтные цены и существует ли административный акт для закупки этих препаратов через международный тендер». PAMI насчитывает более пяти миллионов членов и является основным покупателем лекарств в стране, поскольку на ее долю приходится более 40 процентов рынка. По словам Вольновича, пятьдесят процентов онкологических пациентов лечатся в PAMI. Гражданская коалиция основывает свою жалобу на запросах публичной информации, сравнивая стоимость закупки одного и того же препарата, предоставленного одной и той же лабораторией и за один и тот же период в рамках одной и другой контрактной процедуры», - говорится в жалобе. «Исторически PAMI оперирует двумя механизмами закупки лекарств: соглашение между PAMI и промышленностью или «рамочное соглашение» с национальными и международными лабораторными палатами, а также тендеры, в рамках которых проводится ценовая конкуренция». «Чтобы сравнить цены, Каррио и Рейес запросили публичную информацию о восьми активных ингредиентах для лечения рака: анастрозоле, циклофосфамиде, летрозоле, доцетакселе, бевацизумабе, ритуксимабе, энзалутамиде и эрлотинибе. «LA NACION пыталась связаться с лабораторией GP Pharm и палатой, которая ее создает, но ответа не последовало, как и с Kemex. «Жалоба также охватывает случаи с крупными лабораториями: »- Лаборатория Elea Phoenix продала 589 единиц бевацизумаба 100 мг в четвертом квартале 2023 года по весу 91 121 каждая через рамочное соглашение, в то время как по тендеру № 44 22 было продано 379 единиц того же препарата по весу 17 000 каждая (в пять раз меньше). В дозировке 400 мг по рамочному соглашению было приобретено 554 единицы по цене 330 061 песо, а по тендеру лаборатория продала 468 единиц по цене 68 000 песо (также в пять раз меньше). «Как удалось выяснить LA NACION, тендер № 44 22 был объявлен в июне 2022 года, а поставки препаратов начались в октябре того же года. Контракт предусматривал поставку бевацизумаба в течение одного года с возможностью продления еще на шесть месяцев с переопределением цены. Победителями торгов стали компании Amgen Biotecnología de Argentina (70 % поставок) и Elea Phoenix (оставшиеся 30 %). На момент продления, в октябре 2023 года, только Elea Phoenix была готова немедленно продолжить поставки, и PAMI закупала бевацизумаб у них - по рамочному соглашению - в течение последних трех месяцев года, индексируя цену с учетом инфляции и с меньшими скидками. Это, предположительно, объясняет разницу в цене между двумя механизмами. Два других случая, о которых заявила КС, касаются лаборатории Raffo и Biosidus, входящих в Промышленную палату аргентинских фармацевтических лабораторий (Cilfa). «Лаборатория Раффо» продала в первом квартале 2023 года 120 мягких капсул энзалутамида весом 40 грамм по 375 646 штук через рамочное соглашение и 204 презентации весом 183 500 штук каждая (половина) через тендер (LP N°79 22), приобретенный в первом квартале 2023 года. Biosidus продала две единицы ритуксимаба весом 500 мг по 124. 801 за единицу по рамочному соглашению в четвертом квартале 2023 года, в то время как во втором квартале того же года она продала 2 283 единицы того же препарата по тендеру № 79 22 по цене 53 520 песо за штуку (на 58% дешевле). В ответ на запрос этой газеты источники в секторе пояснили, что «любое сравнение должно учитывать, что PAMI имеет разные механизмы закупок, с разными правовыми режимами, объемами и ценами, на которые также влияет экономический контекст». Они также уточнили, что «в 2022 и 2023 годах некоторые тендеры PAMI проводились с замороженными ценами на срок до двух лет и нанесли сильный ущерб фармацевтическому сектору в условиях высокой инфляции, контроля цен и валютного контроля». С другой стороны, каждый режим заключения контрактов отличается: в одном случае речь идет о ценах, установленных по количеству, и эксклюзивности, полученной в результате тендеров, а в другом - о минимальных количествах, продаваемых со скидкой от розничной цены. Тендеры PAMI имеют административные сроки, что может привести к наложению одной системы на другую. В тендерах обычно указываются объемы, которые иногда могут быть минимально превышены в течение срока действия тендера и требуют использования системы рамочных соглашений». „В ответ на запрос LA NACION близкий к Луане Вольнович заявил: “В период с 2020 по конец 2023 года нам удалось удержать цены на лекарства всегда ниже уровня инфляции. Рост по соглашению на лекарства составил 332,5%, а накопленный ИПЦ - 499%. Тендеры всегда были сложным механизмом, учитывая историческую способность сектора к картельным сговорам. Однако именно наша администрация провела наибольшее количество успешных тендеров», добавив, что „в случае, если заявленный в тендере препарат не может быть поставлен компанией, получившей контракт, поскольку главная цель - гарантировать своевременное и качественное лечение онкологических заболеваний, протокол предусматривает приобретение этого препарата без складских запасов в рамках рамочного соглашения“. В таких случаях, чтобы избежать ущерба для агентства, дебетуется счет компании, которая не предоставила соответствующий препарат в рамках тендера. Иными словами, с компании, не выполнившей условия тендера, взимается полная стоимость приобретенного лекарства. В 2018 году, во время правления Маурисио Макри, PAMI исключила из схемы частную компанию-посредника Farmalink, которая занималась проверкой, обработкой и аудитом рецептов на лекарства в рамках рамочных соглашений. Farmalink контролировалась отраслевыми палатами. Прекращение деятельности посредника было представлено как шаг к большей «прозрачности» и распространялось на лекарства от диабета и гемофилии, а также других патологий. Эта мера не коснулась онкологических препаратов, за которые по-прежнему отвечает Ассоциация по администрированию контрактов на онкологию и специальные методы лечения (ACE Oncology). Нынешнее руководство PAMI продлило действие рамочных соглашений на закупку лекарств. А в августе 2024 года оно восстановило «Фармалинк» для внедрения механизмов контроля за отпуском и аудита».